Veranderende gewoonten en levensstijlen bij oudere personen
3 juni 2019 bijgewerkt door: Bournemouth University
Dit is een interventiestudie, gericht op het verhogen van de eiwitinname, door de eierconsumptie te verhogen bij thuiswonende ouderen van 55 jaar en ouder, door recepten aan te reiken om de smaak en variatie in eiergerechten te vergroten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Individuen worden gerandomiseerd om de interventie of een controlegroep te krijgen, waarbij de interventiegroep elke twee weken 6 recepten krijgt gedurende een periode van 12 weken, en aan het begin, na 12 weken en na 6 maanden inname van eieren, eiwitinname, de lichaamseiwitstatus en verschillende functionele metingen van de spierfunctie zullen worden beoordeeld in zowel de interventie- als de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen kunnen in aanmerking komen voor opname als ze voldoen aan de volgende opnamecriteria:
- ouder zijn dan 55 jaar
- leven in de gemeenschap
- toestemming kunnen geven
- niet allergisch zijn voor eieren
- niet lijdt aan bekende nierinsufficiëntie, of een pacemaker of defibrillator heeft.
- niet lijdt aan bekende hypercholesterolemie of bekende familiaire hypercholesterolemie.
- de afgelopen 6 maanden geen chemotherapie of radiotherapie heeft ondergaan
- niet lijden aan enige aandoening, of medicijnen of behandelingen krijgen waarvan de deelnemers voelen dat ze hun eet- of smaakgevoel beïnvloeden.
- het kunnen uitvoeren van de fysieke prestatietesten (bijv. lopen, op een stoel zitten)
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Gedurende een periode van 12 weken worden er elke 2 weken 6 recepten per post verzonden.
Aan het begin van de interventieperiode zullen ook voedingsadviezen worden gegeven om de relevantie van de recepten te vergroten.
|
Gedurende 12 weken worden er elke 2 weken 6 recepten per post bezorgd
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Aan het begin van de onderzoeksperiode worden voedingsadviezen gegeven, zodat de interventie betrekking heeft op de recepten en niet op de aanbevelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ei inname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Ei-opname aan het einde van de interventieperiode, beoordeeld met behulp van een aangepaste Food Frequency Questionnaire (FFQ)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Zelfverklaarde bijwerkingen tijdens de interventieperiode, beoordeeld met een vragenlijst
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in de eiwitinname via de voeding gedurende de interventie- en follow-upperiode, beoordeeld met behulp van een aangepaste FFQ
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Spierfunctie tijdens de interventie- en follow-upperiode, beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) Een korte fysieke prestatie batterij die de functie van de onderste extremiteit beoordeelt: associatie met zelfgerapporteerde handicap en voorspelling van mortaliteit en opname in een verpleeghuis.
J Gerontol 49:M85-M94).
Hogere scores duiden op een beter vermogen - bereik - 5,0 tot +5,0.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vetvrije massa tijdens de interventie- en follow-upperiode, beoordeeld met behulp van bio-impedantie
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Ei inname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eieropname tijdens de follow-upperiode, beoordeeld met een aangepaste FFQ.
|
6 maanden
|
|
Aantal gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfverklaarde bijwerkingen tijdens de follow-upperiode, beoordeeld met een vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BUREC12036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Groepsgegevens zullen beschikbaar worden gesteld bij publicatie van de studie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eetgedrag
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada