Zmiana nawyków i stylu życia osób starszych
3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Jest to badanie interwencyjne, którego celem jest zwiększenie spożycia białka poprzez zwiększenie spożycia jaj wśród starszych osób dorosłych w wieku 55 lat i starszych mieszkających w społeczności, poprzez dostarczenie przepisów zwiększających smak i różnorodność potraw z jaj.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej interwencję lub do grupy kontrolnej, gdzie grupa interwencyjna otrzyma 6 przepisów co dwa tygodnie przez okres 12 tygodni, a na początku, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach spożycie jaj, spożycie białka, status białka w organizmie i różne funkcjonalne pomiary funkcji mięśni zostaną ocenione zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby mogą zostać uwzględnione w włączeniu, jeśli spełniają następujące kryteria włączenia:
- mieć ukończone 55 lat
- żyjąc we wspólnocie
- móc wyrazić zgodę
- nie jest uczulony na jajka
- nie cierpiących na stwierdzoną niewydolność nerek lub posiadających rozrusznik serca lub defibrylator.
- nie cierpiących na znaną hipercholesterolemię lub znaną rodzinną hipercholesterolemię.
- niepoddawanych chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie cierpieć na żadną chorobę ani nie otrzymywać leków lub leczenia, które zdaniem uczestników wpływa na ich jedzenie lub zmysł smaku.
- możliwość wykonywania testów sprawności fizycznej (np. chodzić, siadać na krześle)
- umieć czytać i rozumieć angielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
6 przepisów będzie wysyłanych pocztą co 2 tygodnie przez okres 12 tygodni.
Zalecenia dietetyczne zostaną również podane na początku okresu interwencji, aby zwiększyć trafność przepisów.
|
6 przepisów będzie dostarczanych pocztą co 2 tygodnie przez 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zalecenia dietetyczne zostaną podane na początku okresu studiów, tak aby interwencja dotyczyła przepisów, a nie zaleceń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie jaj
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Spożycie jaj pod koniec okresu interwencji, oceniane za pomocą dostosowanego Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ)
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Deklarowane przez siebie zdarzenia niepożądane w okresie interwencji, oceniane za pomocą kwestionariusza
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia białka w diecie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmiana spożycia białka w diecie w okresie interwencji i obserwacji, oceniana za pomocą dostosowanego FFQ
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Funkcja mięśni w okresie interwencji i obserwacji oceniana za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) Krótka sprawność fizyczna bateria oceniająca funkcję kończyn dolnych: związek z zgłaszaną przez siebie niepełnosprawnością i przewidywaniem śmiertelności oraz przyjęciem do domu opieki.
J Gerontol 49:M85-M94).
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność - zakres od - 5,0 do +5,0.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Beztłuszczowa masa ciała w okresie interwencji i obserwacji oceniana za pomocą bioimpedancji
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Spożycie jaj
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie jaj w okresie obserwacji, oceniane przy użyciu dostosowanego FFQ.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba zgłoszonych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Deklarowane przez siebie zdarzenia niepożądane w okresie obserwacji, oceniane za pomocą kwestionariusza
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUREC12036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane grupowe zostaną udostępnione po opublikowaniu badania
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .