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Veränderte Gewohnheiten und Lebensstile bei älteren Menschen

3. Juni 2019 aktualisiert von: Bournemouth University
Dabei handelt es sich um eine Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Proteinaufnahme zu erhöhen, indem der Eierkonsum bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen im Alter von 55 Jahren und älter erhöht wird, indem Rezepte bereitgestellt werden, um den Geschmack und die Vielfalt von Eierspeisen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzelpersonen werden randomisiert, um entweder die Intervention oder eine Kontrollgruppe zu erhalten, wobei die Interventionsgruppe über einen Zeitraum von 12 Wochen alle zwei Wochen 6 Rezepte erhält und zu Beginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten Eieraufnahme, Proteinaufnahme, Der Körperproteinstatus und verschiedene funktionelle Messungen der Muskelfunktion werden sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einzelpersonen können für die Aufnahme in Betracht gezogen werden, wenn sie die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:

  • über 55 Jahre alt sein
  • in der Gemeinschaft leben
  • Einwilligung erteilen können
  • keine Allergie gegen Eier haben
  • nicht an einer bekannten Niereninsuffizienz leiden oder einen Herzschrittmacher oder Defibrillator tragen.
  • nicht an bekannter Hypercholesterinämie oder bekannter familiärer Hypercholesterinämie leiden.
  • sich in den letzten 6 Monaten keiner Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen haben
  • Sie dürfen nicht unter einer Krankheit leiden oder Medikamente oder Behandlungen erhalten, von denen die Teilnehmer das Gefühl haben, dass sie ihre Essgewohnheiten oder ihren Geschmackssinn beeinträchtigen.
  • die körperlichen Leistungstests durchführen zu können (z.B. gehen, auf einem Stuhl sitzen)
  • in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Für einen Zeitraum von 12 Wochen werden alle 2 Wochen 6 Rezepte per Post verschickt. Zu Beginn des Interventionszeitraums werden auch Ernährungsempfehlungen gegeben, um die Relevanz der Rezepte zu erhöhen.
Verhalten: Rezeptbereitstellung
12 Wochen lang werden alle 2 Wochen 6 Rezepte per Post verschickt
Kein Eingriff: Kontrolle
Zu Beginn des Studienzeitraums werden Ernährungsempfehlungen gegeben, sodass sich die Intervention auf die Rezepte und nicht auf die Empfehlungen bezieht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eieraufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Eiaufnahme am Ende des Interventionszeitraums, bewertet anhand eines angepassten Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Selbst gemeldete unerwünschte Ereignisse während des Interventionszeitraums, bewertet anhand eines Fragebogens
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nahrungsproteinaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Veränderung der Nahrungsproteinaufnahme während des Interventions- und Nachbeobachtungszeitraums, bewertet anhand eines angepassten FFQ
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Muskelfunktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Muskelfunktion während der Interventions- und Nachbeobachtungszeit, bewertet mit der Short Physical Performance Battery (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) Eine kurze körperliche Leistung Batterie zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten: Zusammenhang mit selbst gemeldeter Behinderung und Vorhersage der Sterblichkeit und der Aufnahme in ein Pflegeheim. J Gerontol 49:M85-M94). Höhere Werte bedeuten bessere Fähigkeiten – Bereich – 5,0 bis +5,0.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Magere Körpermasse über den Interventions- und Nachbeobachtungszeitraum, bewertet mittels Bioimpedanz
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Eieraufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Eiaufnahme während der Nachbeobachtungszeit, bewertet anhand eines angepassten FFQ.
6 Monate
Anzahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
Selbst gemeldete unerwünschte Ereignisse während des Nachbeobachtungszeitraums, bewertet anhand eines Fragebogens
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bournemouth University

Mitarbeiter

British Egg Industry Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUREC12036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gruppendaten werden bei Veröffentlichung der Studie verfügbar gemacht

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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