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Changer les habitudes et les modes de vie des personnes âgées

3 juin 2019 mis à jour par: Bournemouth University
Il s'agit d'une étude d'intervention visant à augmenter l'apport en protéines, en augmentant la consommation d'œufs chez les personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 55 ans et plus, en fournissant des recettes pour augmenter la saveur et la variété des plats à base d'œufs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les individus seront randomisés pour recevoir l'intervention ou dans un groupe témoin, où le groupe d'intervention recevra 6 recettes toutes les deux semaines pendant une période de 12 semaines, et au début, après 12 semaines et après 6 mois de consommation d'œufs, de protéines, le statut des protéines corporelles et diverses mesures fonctionnelles de la fonction musculaire seront évalués à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les individus peuvent être considérés pour l'inclusion s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :

  • avoir plus de 55 ans
  • vivre dans la communauté
  • pouvoir donner son consentement
  • ne pas être allergique aux œufs
  • ne pas souffrir d'insuffisance rénale connue, ou avoir un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur.
  • ne pas souffrir d'hypercholestérolémie connue ou d'hypercholestérolémie familiale connue.
  • ne pas avoir subi de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • ne souffrant d'aucune condition, ou recevant des médicaments ou des traitements qui, selon les participants, affectent leur alimentation ou leur sens du goût.
  • être capable d'effectuer les tests de performances physiques (par ex. marcher, s'asseoir sur une chaise)
  • savoir lire et comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
6 recettes seront envoyées par la poste toutes les 2 semaines pendant 12 semaines. Des recommandations diététiques seront également fournies au début de la période d'intervention pour accroître la pertinence des recettes.
Comportemental: Fourniture de recette
6 recettes seront fournies toutes les 2 semaines par courrier pendant 12 semaines
Aucune intervention: Contrôle
Des recommandations diététiques seront fournies au début de la période d'étude, de sorte que l'intervention concerne les recettes et non les recommandations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'œufs
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Consommation d'œufs à la fin de la période d'intervention, évaluée à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) adapté
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Événements indésirables
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Événements indésirables autodéclarés sur la période d'intervention, évalués par questionnaire
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apport en protéines alimentaires
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de l'apport en protéines alimentaires au cours de la période d'intervention et de suivi, évaluée à l'aide d'un FFQ adapté
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Fonction musculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Fonction musculaire au cours de l'intervention et de la période de suivi, évaluée à l'aide de la Short Physical Performance Battery (Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. (1994) A short physical performance batterie évaluant la fonction des membres inférieurs : association avec l'invalidité autodéclarée et prédiction de la mortalité et de l'admission en maison de retraite. J Gérontol 49:M85-M94). Des scores plus élevés dénotent une meilleure capacité - plage - 5,0 à +5,0.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Masse corporelle mince
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Masse corporelle maigre au cours de la période d'intervention et de suivi, évaluée à l'aide de la bioimpédance
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Consommation d'œufs
Délai: 6 mois
Consommation d'œufs sur la période de suivi, évaluée à l'aide d'un FFQ adapté.
6 mois
Nombre d'événements indésirables signalés
Délai: 6 mois
Événements indésirables autodéclarés au cours de la période de suivi, évalués par questionnaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bournemouth University

Collaborateurs

British Egg Industry Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine M Appleton, PhD, Bournemouth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUREC12036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données du groupe seront disponibles dès la publication de l'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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