洗手和 WASH 教育干预对五岁以下腹泻病的影响 (WASH)
洗手和 WASH 教育干预减少埃塞俄比亚东部五岁以下儿童腹泻的发生率:基于社区的整群随机对照试验
研究概览
详细说明
方法 伦理声明 研究方案已经过 Jigjiga 大学伦理审查委员会的审查和批准。 研究同意书是从地区行政部门、地区卫生办公室和社区领导那里获得的。 对照组获得书笔,用于支持孩子学习期间的教育和学习结束后的健康教育。 书面同意是从孩子的母亲那里获得的。 在研究期间,没有人因这种疾病受伤或死亡。
研究环境 本研究于 2015 年 2 月 1 日至 7 月 30 日在埃塞俄比亚东部埃塞俄比亚-索马里地区州 (ESRS) Jigjiga 区的农村地区进行。 ESRS 是构成埃塞俄比亚联邦民主共和国的九个地区州之一。 畜牧业是一种生活方式,人们的生计依赖于饲养牲畜并以牲畜的奶和肉为生 (23)。 ESRS 近 90% 的人口居住在农村地区,过着游牧或农牧结合的生活方式。 这些牧民中的大多数人都是游牧民族,并且有季节性从一个地方到另一个地方放牧的模式。 Jigjiga 区是该地区 68 个区之一,属于 Fafan 区,根据埃塞俄比亚中央统计机构 2007 年的人口普查,总人口为 277,560 人,其中男性 149,292 人,女性 128,268 人。 全区共有34个科贝勒,其中市区4个,农村科贝勒30个。 最后,吉吉加地区被选为研究对象,因为据地区卫生局报告,该地区腹泻病和急性水样腹泻流行病的发病率很高。
样本量确定 样本是使用 Hayes 和 Bennett (24) 发表的方法计算的,以确定检测 5 岁以下儿童腹泻发病率密度组间差异所需的社区数量。 鉴于最近在埃塞俄比亚东部进行的研究表明,家庭氯治疗干预组和非干预组儿童腹泻发病率分别为 4.5 次/100 人周观察和 10.4 次/100 人周观察 (13),80% 功效, 95% 置信区间,考虑到集群间变异系数 (k) 为 0.62,调整个别家庭的失访、不完整的纵向数据和 10% 的辍学率以及三个集群的设计效果。 计算得出的最终样本为 24 个社区(12 个干预组和 12 个控制组),每个集群中有 50 名五岁以下儿童。
研究设计和程序 根据接受卫生教育和用肥皂洗手干预措施的社区集群和未接受任何干预措施的控制集群,研究对象分为 2 个研究组。 仅选择该地区的农村社区进行研究。 如果满足以下标准,则认为一个家庭符合研究条件:a) 至少有一名 0-59 个月大的儿童住在家中,b) 非模范健康推广家庭。 如果一个家庭毕业于示范健康推广家庭,则该家庭被排除在外。 通过与社区领导、Kebele 负责人和地区卫生办公室的代表会面,将 24 个社区分配到干预和控制组。
干涉
本研究的干预措施是水和卫生设施卫生以及用肥皂洗手的教育干预,以改善从基线研究中显示与该地区儿童腹泻高发率相关的水卫生行为:
- 储水行为
- 厕所的可用性和利用
- 排便后、准备饭菜和进食前用肥皂洗手 指导干预组的母亲/看护人保持储水容器清洁和盖好,有厕所并正确使用,最好用洗手液洗手和孩子的手排便后、备餐和进食前使用肥皂。
对照组的母亲继续他们的储水行为、厕所卫生和洗手习惯。
数据收集 通过使用从英语翻译成索马里当地语言的问卷调查,对母亲/看护人、儿童和环境特征以及干预前腹泻率进行了基线调查。 现场工作人员还安排了邻里会议,以说明小册子并展示手和水污染导致的健康问题,并展示有关如何使用研究期间每周分配给集群的干预措施的具体说明。 每个参与的家庭都收到一包健康教育信息和肥皂(白色条)。 现场工作人员鼓励母亲/看护人员在清洁和孩子排便后、准备食物前、进食前和喂养孩子前,将手弄湿,用肥皂彻底搓揉,并搓揉 1 分钟。
结果评估 主要结果是腹泻的纵向发生率。 腹泻被定义为在 24 小时内排出三次或更多次液体或半液体粪便,或者排出至少一次带血或粘液的液体或半液体粪便 (25)。 数据收集员每 2 周(12 次)同时访问干预和控制家庭,以收集结果数据。 在每次访问时,根据孩子的母亲/看护人的报告,记录每名五岁以下儿童在过去 2 周内每天的腹泻情况。 次要结果是家庭饮用水的细菌学质量。
数据分析 所有收集到的数据都由现场监督员每天在现场进行交叉核对。 在输入数据之前,检查基线和监测数据表的完整性和一致性。 数据被双重输入到 EPI 数据版本 3.5.3 使用 STATA Version 13 进行统计分析。 意向治疗分析用于比较干预组和对照组之间 5 岁以下儿童腹泻的发生率。 在干预后的六个月内,测量了干预社区和对照社区五岁以下儿童的腹泻率(每 100 人-周)。 还确定了水质参数,并在干预和控制社区之间进行了比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 家中至少有一名 0-59 个月的儿童
- 和非模范健康推广户。
排除标准:
- 如果一个家庭毕业于示范健康推广家庭,则该家庭被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:用肥皂洗手
每 2 周用肥皂洗手并进行健康教育,持续 6 个月
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关键环境变量的健康教育和用肥皂洗手
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无干预:书和笔
每 2 个月的书本和笔,共 6 个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五岁以下儿童腹泻病
大体时间:6个月
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干预组与非干预组5岁以下儿童腹泻病发生情况
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 6 个月研究的基线和终点测量的家庭饮用水的细菌学质量。确定了大肠杆菌的数量和存在情况。
大体时间:6个月
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饮用水水质状况
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Abdiwahab Hashi, MPH、Addis Ababa Univeristy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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