Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mytí rukou a umývání vzdělávací intervence na průjmová onemocnění do pěti let (WASH)

18. května 2016 aktualizováno: Abdiwahab Hashi, Ethiopian Institute of Water Resources

Mytí rukou a MYTÍ Vzdělávací intervence při snižování výskytu průjmů u dětí mladších pěti let ve východní Etiopii: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus založený na komunitě

Vyšetřovatelé hodnotili vliv vody, sanitace a hygienické výchovné intervence a mytí rukou mýdlem na výskyt průjmů u dětí do pěti let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

METODY Etické prohlášení Protokoly studie byly přezkoumány a schváleny komisí pro etické hodnocení Univerzity Jigjiga. Souhlas se studiem byl získán od okresní správy, okresního zdravotního úřadu a představitelů komunity. Kontrolní skupina obdržela knihy a pera na podporu vzdělávání dětí v době studia a výchovy ke zdraví po ukončení studia. Od matek dětí byl převzat písemný souhlas. Během studie nebyl nikdo zraněn ani na tuto nemoc nezemřel.

Nastavení studie Současná studie byla provedena ve venkovských oblastech okresu Jigjiga etiopsko-somálského regionálního státu (ESRS) ve východní Etiopii od 1. února do 30. července 2015. ESRS je jedním z devíti regionálních států, které tvoří Etiopskou federativní demokratickou republiku. Pastevectví je způsob života, kdy živobytí lidí závisí na chovu dobytka a živobytí z mléka a masa (23). Téměř 90 % populace v ESRS žije ve venkovských oblastech a vede buď pastevecký nebo agropastýřský životní styl. Většina těchto pastevců je kočovná a mají vzor sezónního pohybu z místa na místo na pastvu dobytka. Okres Jigjiga je jedním z 68 okresů regionu, který je součástí zóny Fafan, s celkovým počtem obyvatel 277 560 podle sčítání lidu z roku 2007 provedeného ústředním statistickým úřadem Etiopie, z nichž 149 292 jsou muži a 128 268 ženy. Celkem 34 Kebele se nachází v okrese, z nichž 4 jsou městské a 30 jsou venkovské Kebele v okrese. Nakonec byl pro studii vybrán okres Jigjiga, protože je pozoruhodný vysokým výskytem průjmových onemocnění a epidemií akutních vodnatých průjmů, jak uvádí Regionální zdravotní úřad.

Určení velikosti vzorku Vzorek byl vypočítán pomocí metod publikovaných Hayesem a Bennettem (24) ke stanovení počtu komunit potřebných k detekci rozdílu mezi skupinami v hustotě výskytu průjmu u dětí mladších pěti let. Vzhledem k nedávným studiím provedeným ve východní Etiopii bylo uvedeno, že výskyt dětských průjmů se vyskytuje u dětí s domácí intervencí při léčbě chlórem a ve skupině bez zásahu 4,5 epizody/100 osobotýdenních pozorování a 10,4 epizody/100 osobotýdenních pozorování (13), 80% síla, 95% interval spolehlivosti, vezmeme-li v úvahu variační koeficient mezi shluky (k) 0,62, po úpravě o ztrátu sledování jednotlivých domácností, neúplná longitudinální data a 10% výpadek a návrhový efekt tří ze shlukování. V konečném vzorku bylo vypočteno 24 komunit (12 intervenčních a 12 kontrol) s 50 dětmi mladšími pěti let v každém shluku.

Design a postupy studie Subjekty studie byly rozděleny do 2 studijních skupin podle skupin komunity, které absolvovaly hygienickou výchovu a mytí rukou pomocí mýdlových intervencí, a kontrolních skupin, které žádné intervence nedostaly. Pro studii byla vybrána pouze venkovská komunita okresu. Domácnost byla považována za způsobilou pro studii, pokud jsou splněna následující kritéria: a) alespoň jedno dítě ve věku 0-59 měsíců žijící v domácnosti ab) nemodelová domácnost s rozšířenou zdravotnickou podporou. Domácnost byla vyloučena, pokud domácnost absolvovala modelové domácnosti s nástavbou na zdraví. 24 komunit bylo přiděleno do intervenčních a kontrolních ramen na základě setkání s komunitními vůdci, vedoucími Kebele a zástupcem okresního zdravotního úřadu.

Zásah

Intervence této studie byla vzdělávací intervence týkající se hygieny vody a sanitace a mytí rukou mýdlem, aby se zlepšilo chování při sanitaci vody, což se ukázalo jako spojeno s vysokou mírou dětského průjmu v této oblasti ze základních studií:

  1. Chování při skladování vody
  2. Dostupnost a využití latríny
  3. Mytí rukou po defekaci a před přípravou jídla a jídlem pomocí mýdla Matky/pečovatelky v intervenční skupině byly instruovány, aby udržovaly nádobu na vodu čistou a zakrytou, aby měly záchod a správně ji využívaly, a ideálně si myly ruce a ruce dětí mýdlo po defekaci, před přípravou jídla a jídlem.

Matky z kontrolní skupiny pokračovaly v likvidaci chování při skladování vody, sanitaci latrín a mytí rukou.

Sběr dat Pomocí dotazníku, který byl přeložen z angličtiny do místního jazyka, somálštiny, byl proveden základní průzkum týkající se charakteristik matky/pečovatele, dítěte a prostředí a výskytu průjmů před intervencí. Terénní pracovníci také uspořádali sousedská setkání, aby ilustrovali brožury a ukázali zdravotní problémy vyplývající z kontaminace rukou a vody a ukázali konkrétní instrukce, jak používat intervence přidělené klastru v každém týdnu během studijního období. Každá zúčastněná domácnost obdržela balíček zpráv o zdravotní výchově a mýdlo (bílé pruhy). Terénní pracovníci povzbuzovali matky/pečovatele, aby si namočily ruce, zcela je namyly mýdlem a třely o sebe 1 minutu po úklidu a u dítěte, které se vykakalo, před přípravou jídla, před jídlem a před krmením dětí.

Hodnocení výsledku Primárním výsledkem byl dlouhodobý výskyt průjmu. Průjem je definován jako průchod tří nebo více tekutých nebo polotekutých stolic za 24 hodin nebo průchod alespoň jedné tekuté nebo polotekuté stolice s krví nebo hlenem (25). Sběrači dat navštívili intervenční a kontrolní domácnosti každé 2 týdny (12 návštěv) ve stejnou dobu, aby shromáždili data o výsledcích. Při každé návštěvě byly zaznamenávány denní epizody průjmu během posledních 2 týdnů pro každé dítě do pěti let na základě zprávy matky/opatrovatele dítěte. Sekundárním výstupem byla bakteriologická kvalita pitné vody na úrovni domácností.

Analýza dat Všechna shromážděná data byla denně křížově kontrolována terénními supervizory na stanovištích. Před zadáním údajů byla zkontrolována úplnost a konzistentnost formulářů základních údajů a údajů z dozoru. Data byla dvakrát zadána do dat EPI verze 3.5.3 a statistická analýza byla provedena pomocí STATA verze 13. K porovnání výskytu průjmu u dětí mladších pěti let mezi intervenční a kontrolní větví byla použita analýza zaměřená na léčbu. Během šesti měsíců po intervenci byla měřena míra průjmu (na 100 osobo-týdnů) u dětí mladších pěti let pro intervenční komunity a pro kontrolní komunity. Byly také stanoveny parametry kvality vody a porovnány mezi intervenčními a kontrolními komunitami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1190

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedno dítě ve věku 0-59 měsíců žijící v domácnosti
  • A nemodelová domácnost prodlužující zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Domácnost byla vyloučena, pokud domácnost absolvovala modelové domácnosti s nástavbou na zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční mytí mýdlem
Mytí rukou mýdlem a zdravotní výchova každé 2 týdny po dobu 6 měsíců
Zdravotní výchova o klíčových proměnných životního prostředí a mytí rukou mýdlem
Žádný zásah: Knihy a pera
Knihy a pera každé 2 měsíce po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průjmové onemocnění u dětí mladších pěti let
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt průjmových onemocnění mezi méně než pěti dětmi v intervenční i neintervenční skupině
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriologická kvalita pitné vody na úrovni domácností měřená na začátku a na konci šestiměsíční studie. Bylo provedeno stanovení počtu a přítomnosti Escherichia coli.
Časové okno: 6 měsíců
Stav kvality pitné vody
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdiwahab Hashi, MPH, Addis Ababa Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JJU-RERC 006/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mytí rukou mýdlem a zdravotní výchova

Předplatit