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Impact du lavage des mains et de l'intervention éducative WASH sur les maladies diarrhéiques des moins de cinq ans (WASH)

18 mai 2016 mis à jour par: Abdiwahab Hashi, Ethiopian Institute of Water Resources

Lavage des mains et intervention éducative WASH pour réduire l'incidence de la diarrhée chez les enfants de moins de cinq ans dans l'est de l'Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes communautaire

Les enquêteurs ont évalué l'impact de l'intervention éducative sur l'eau, l'assainissement et l'hygiène et le lavage des mains avec du savon sur l'incidence de la diarrhée chez les enfants de moins de cinq ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

MÉTHODES Déclaration d'éthique Les protocoles d'étude ont été examinés et approuvés par le comité d'éthique de l'Université de Jigjiga. Le consentement à l'étude a été obtenu auprès de l'administration du district, du bureau de santé du district et des dirigeants communautaires. Le groupe témoin a reçu des livres et des stylos pour soutenir l'éducation des enfants pendant la période d'étude et l'éducation sanitaire après la fin de l'étude. Un consentement écrit a été recueilli auprès des mères des enfants. Au cours de l'étude, personne n'a été blessé ni n'est mort de la maladie.

Contexte de l'étude La présente étude a été menée dans les zones rurales du district de Jigjiga de l'État régional éthiopien-somali (ESRS) dans l'est de l'Éthiopie du 1er février au 30 juillet 2015. L'ESRS est l'un des neuf États régionaux qui constituent la République fédérale démocratique d'Éthiopie. Le pastoralisme est un mode de vie dans lequel les moyens de subsistance des populations dépendent de l'élevage du bétail et de la subsistance de son lait et de sa viande (23). Près de 90% de la population de l'ESRS réside dans les zones rurales, menant un mode de vie pastoral ou agro-pastoraliste. La majorité de ces pasteurs sont nomades et ont un schéma de déplacement saisonnier d'un endroit à l'autre pour le pâturage du bétail. Le district de Jigjiga est l'un des 68 districts de la région, faisant partie de la zone de Fafan, avec une population totale de 277 560 selon le recensement de 2007 réalisé par l'agence centrale des statistiques d'Éthiopie, dont 149 292 hommes et 128 268 femmes. Un total de 34 Kebele se trouve dans le district dont 4 sont urbains et 30 sont des Kebele ruraux dans le district. Enfin, le district de Jigjiga a été sélectionné pour l'étude en raison de sa forte incidence de maladies diarrhéiques et d'épidémies de diarrhée aqueuse aiguë signalées par le Bureau régional de la santé.

Détermination de la taille de l'échantillon L'échantillon a été calculé en utilisant les méthodes publiées par Hayes et Bennett (24) pour déterminer le nombre de communautés nécessaires pour détecter une différence entre les groupes dans la densité d'incidence de la diarrhée chez les moins de cinq ans. Étant donné que des études récentes menées dans l'est de l'Éthiopie ont indiqué des taux de maladie pour l'incidence de la diarrhée infantile parmi les groupes d'intervention et de non-intervention de traitement au chlore à domicile de 4,5 épisodes/100 observations par semaine-personne et 10,4 épisodes/100 observations par semaine-personne respectivement (13), puissance de 80 %, Intervalle de confiance à 95 %, compte tenu d'un coefficient de variation inter-cluster (k) de 0,62, ajusté pour la perte de suivi des ménages individuels, les données longitudinales incomplètes et 10 % d'abandon et l'effet de conception de trois du clustering. L'échantillon final de 24 communautés a été calculé (12 interventions et 12 témoins) avec 50 enfants de moins de cinq ans dans chaque grappe.

Conception et procédures de l'étude Les sujets de l'étude ont été divisés en 2 groupes d'étude selon les groupes de la communauté qui ont reçu des interventions d'éducation à l'hygiène et de lavage des mains avec du savon et les groupes témoins qui n'ont reçu aucune intervention. Seule la communauté rurale du district a été sélectionnée pour l'étude. Un ménage était considéré comme éligible pour l'étude si les critères suivants étaient remplis : a) au moins un enfant âgé de 0 à 59 mois vivant à la maison et b) ménage d'extension sanitaire non modèle. Un ménage a été exclu si le ménage est diplômé des ménages de l'extension de la santé du modèle. Les 24 communautés ont été affectées aux bras d'intervention et de contrôle en organisant une réunion avec les dirigeants communautaires, les chefs de Kebele et le représentant du bureau de santé du district.

Intervention

L'intervention de cette étude était une intervention éducative sur l'hygiène de l'eau et de l'assainissement et le lavage des mains avec du savon pour améliorer les comportements en matière d'eau et d'assainissement qui se sont avérés associés à des taux élevés de diarrhée infantile dans cette région à partir des études de base :

  1. Comportement de stockage de l'eau
  2. Disponibilité et utilisation des latrines
  3. Se laver les mains après la défécation et avant la préparation des repas et manger en utilisant du savon Les mères / gardiennes du groupe d'intervention ont reçu pour instruction de garder leur réservoir d'eau propre et couvert, d'avoir des latrines et de les utiliser correctement, et de se laver les mains et les mains des enfants idéalement avec savon après la défécation, avant la préparation des repas et avant de manger.

Les mères du groupe témoin ont continué leur chemin d'élimination du comportement de stockage de l'eau, de l'assainissement des latrines et des pratiques de lavage des mains.

Collecte de données Une enquête de base a été menée sur la mère/gardienne, l'enfant et les caractéristiques environnementales et les taux de diarrhée avant l'intervention en utilisant un questionnaire qui a été traduit de l'anglais vers la langue locale, le somali. Les agents de terrain ont également organisé des réunions de quartier pour illustrer les brochures et montrer les problèmes de santé résultant de la contamination des mains et de l'eau et pour montrer des instructions spécifiques sur la façon d'utiliser l'intervention attribuée au cluster chaque semaine pendant la période d'étude. Chaque ménage participant a reçu un paquet de messages d'éducation sanitaire et du savon (barres blanches). Les agents de terrain ont encouragé les mères/personnes en charge à se mouiller les mains, à les faire mousser complètement avec du savon et à les frotter pendant 1 minute après le nettoyage et l'enfant qui avait déféqué, avant la préparation des aliments, avant de manger et avant de nourrir les enfants.

Évaluation des résultats Le résultat principal était l'incidence longitudinale de la diarrhée. La diarrhée est définie comme le passage de trois selles liquides ou semi-liquides ou plus sur une période de 24 heures ou le passage d'au moins une selle liquide ou semi-liquide avec du sang ou du mucus (25). Les collecteurs de données ont visité les ménages d'intervention et de contrôle toutes les 2 semaines (12 visites) en même temps pour collecter les données sur les résultats. À chaque visite, les épisodes quotidiens de diarrhée au cours des 2 dernières semaines précédentes ont été enregistrés pour chaque enfant de moins de cinq ans sur la base du rapport de la mère/gardienne de l'enfant. Le résultat secondaire était la qualité bactériologique de l'eau potable au niveau des ménages.

Analyse des données Toutes les données recueillies ont été recoupées quotidiennement par les superviseurs de terrain sur les sites de terrain. Avant la saisie des données, l'exhaustivité et la cohérence des formulaires de données de référence et de surveillance ont été vérifiées. Les données ont été saisies en double dans les données EPI Version 3.5.3 et l'analyse statistique a été effectuée à l'aide de la version 13 de STATA. L'analyse en intention de traiter a été utilisée pour comparer l'incidence de la diarrhée chez les enfants de moins de cinq ans entre les bras d'intervention et de contrôle. Au cours des six mois suivant l'intervention, le taux de diarrhée (pour 100 personnes-semaines) chez les enfants de moins de cinq ans a été mesuré pour les communautés d'intervention et pour les communautés de contrôle. Les paramètres de qualité de l'eau ont également été déterminés et comparés entre les communautés d'intervention et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1190

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un enfant âgé de 0 à 59 mois vivant à la maison
  • Et ménage de vulgarisation sanitaire non modèle.

Critère d'exclusion:

  • Un ménage a été exclu si le ménage est diplômé des ménages de l'extension de la santé du modèle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Se laver les mains avec du savon
Lavage des mains au savon et éducation à la santé toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Éducation à la santé sur les principales variables environnementales et le lavage des mains au savon
Aucune intervention: Livres et stylos
Livres et stylos tous les 2 mois pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie diarrhéique chez les enfants de moins de cinq ans
Délai: 6 mois
Incidence des maladies diarrhéiques chez les enfants de moins de cinq ans dans le groupe d'intervention et le groupe de non-intervention
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité bactériologique de l'eau potable au niveau des ménages mesurée au départ et à la fin de l'étude de 6 mois. La détermination du nombre et de la présence d'Escherichia coli a été effectuée.
Délai: 6 mois
État de la qualité de l'eau potable
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdiwahab Hashi, MPH, Addis Ababa Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

20 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JJU-RERC 006/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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