Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av handtvätt och WASH Pedagogisk intervention på diarrésjukdomar under fem år (WASH)

18 maj 2016 uppdaterad av: Abdiwahab Hashi, Ethiopian Institute of Water Resources

Handtvätt och WASH Pedagogisk intervention för att minska förekomsten av diarré bland barn under fem år i östra Etiopien: en gemenskapsbaserad kluster randomiserad kontrollerad studie

Utredarna utvärderade effekten av vatten, sanitet och hygienutbildning Intervention och handtvätt med tvål på förekomsten av diarré bland barn under fem år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

METODER Etikförklaring Studieprotokollen har granskats och godkänts av Jigjiga Universitys etiska granskningskommitté. Studiesamtycke erhölls från distriktsförvaltningen, distriktets hälsokontor och samhällsledare. Kontrollgruppen fick böcker och pennor för att stödja barnens utbildning under studieperioden och hälsoutbildning efter avslutad studie. Skriftligt samtycke togs från mammorna till barnen. Under studien skadades ingen eller dog av sjukdomen.

Studiemiljö Den aktuella studien genomfördes på landsbygden i Jigjiga-distriktet i Etiopien-Somali Regional State (ESRS) i östra Etiopien från 1 februari till 30 juli 2015. ESRS är en av de nio regionala stater som utgör den federala demokratiska republiken Etiopien. Pastoralism är ett sätt att leva där folkets försörjning är beroende av att föda upp boskap och leva på dess mjölk och kött (23). Nästan 90 % av befolkningen i ESRS bor på landsbygden och leder antingen en pastoralist eller agropastoralistisk livsstil. Majoriteten av dessa pastoralister är nomader och har ett mönster av säsongsbetonad förflyttning från plats till plats för nötkreatursbete. Jigjiga-distriktet är ett av de 68 distrikten i regionen, en del av Fafan-zonen, med en total befolkning på 277 560 enligt 2007 års folkräkning utförd av Etiopiens centrala statistiska byrå, varav 149 292 är män och 128 268 kvinnor. Totalt 34 Kebele finns i distriktet, varav 4 är urbana och 30 är Kebele på landsbygden i distriktet. Slutligen valdes Jigjiga-distriktet ut för studien på grund av dess anmärkningsvärda höga förekomst av diarrésjukdom och akuta vattniga diarréepidemier som rapporterats av Regional Health Bureau.

Bestämning av provstorlek. Urvalet beräknades genom att använda metoder publicerade av Hayes och Bennett (24) för att bestämma antalet samhällen som krävs för att upptäcka en skillnad mellan grupper i diarréförekomstdensitet för personer under fem år. Med tanke på nyligen genomförda studier i östra Etiopien indikerade sjukdomsfrekvenser för förekomsten av barndiarré bland hembaserad klorbehandlingsintervention och icke-interventionsgrupp med 4,5 episoder/100 personveckoobservationer respektive 10,4 episoder/100 personveckobservationer (13), 80 % effekt, 95 % konfidensintervall, med tanke på en koefficient för variation mellan kluster (k) på 0,62, justering för förlust av uppföljning av enskilda hushåll, ofullständiga longitudinella data och 10 % bortfall och designeffekt av tre från klustring. Det slutliga urvalet 24 samhällen beräknades (12 interventioner och 12 kontroller) med 50 barn under fem år i varje kluster.

Studiens design och tillvägagångssätt. Studieobjekten delades in i 2 studiegrupper efter kluster av samhällen som fick hygienutbildning och handtvätt med tvålinterventioner och de kontrollkluster som inte fick några insatser. Endast landsbygden i distriktet valdes ut för studien. Ett hushåll ansågs vara kvalificerat för studien om följande kriterier är uppfyllda: a) minst ett barn i åldern 0-59 månader som bor i hemmet och b) ett hushåll som inte är modell för ett hälsotillskott. Ett hushåll exkluderades om hushållet utexaminerades med modellhälsoförlängningshushåll. De 24 samhällena tilldelades interventions- och kontrollarmarna genom att ha ett möte med samhällsledare, Kebele-chefer och representanter från distriktets hälsokontor.

Intervention

Interventionen av denna studie var en pedagogisk intervention av vatten- och sanitetshygien och handtvätt med tvål för att förbättra vattenhygieniska beteenden som visade sig vara associerade med höga frekvenser av barndomsdiarré i denna region från baslinjestudierna:

  1. Vattenlagringsbeteende
  2. Tillgänglighet och användning av latrin
  3. Handtvätt efter avföring och före måltidsberedning och ätning med tvål Mödrar/vårdare i interventionsgruppen instruerades att hålla sin vattenbehållare ren och täckt, att ha en latrin och använda den på rätt sätt och att tvätta händerna och barnens händer med fördel med tvål efter avföring, före måltidsberedning och måltid.

Mödrar i kontrollgruppen fortsatte med att kassera vattenlagringsbeteende, latrinsanering och handtvätt.

Datainsamling En baslinjeundersökning genomfördes om mor/vårdare, barn och miljöegenskaper och förekomsten av diarréer före intervention genom att använda frågeformulär som översatts från engelska till det lokala språket, somaliska. Fältarbetarna arrangerade också grannskapsmöten för att illustrera broschyrerna och visa hälsoproblem till följd av förorening av händer och vatten och för att visa specifika instruktioner om hur man använder den intervention som tilldelats klustret varje vecka under studieperioden. Varje deltagande hushåll fick ett paket med hälsoutbildningsmeddelanden och tvål (vita staplar). Fältarbetarna uppmuntrade mödrar/vårdare att blöta sina händer, skumma dem helt med tvål och gnugga ihop dem i 1 minut efter rengöring och barn som hade gjort avföring, före matlagning, innan de äter och innan de matar barn.

Resultatbedömning Det primära resultatet var longitudinell förekomst av diarré. Diarré definieras som passage av tre eller fler flytande eller halvflytande avföring under en 24-timmarsperiod eller passage av minst en flytande eller halvflytande avföring med blod eller slem (25). Datainsamlarna besökte interventions- och kontrollhushåll varannan vecka (12 besök) samtidigt för att samla in resultatdata. Vid varje besök registrerades dagliga episoder av diarré under de senaste två föregående veckorna för varje barn under fem år baserat på rapporten från modern/vårdaren till barnet. Det sekundära resultatet var bakteriologisk kvalitet på dricksvattnet på hushållsnivå.

Dataanalys All insamlad data korskontrollerades av fältövervakarna på fältplatserna dagligen. Före datainmatning kontrollerades baslinje- och övervakningsdataformulär för fullständighet och överensstämmelse. Data dubbelmatades till EPI-data version 3.5.3 och statistisk analys utfördes med hjälp av STATA version 13. Intention-to-treat-analys användes för att jämföra förekomsten av diarré bland barn under fem år mellan interventions- och kontrollarmarna. Under de sex månaderna efter interventionen mättes graden av diarré (per 100 personveckor) hos barn under fem år för interventionsgemenskaperna och för kontrollgemenskaperna. Vattenkvalitetsparametrar bestämdes också och jämfördes mellan interventions- och kontrollgemenskaperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1190

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett barn i åldern 0-59 månader bor i hemmet
  • Och icke-modell hälsa förlängning hushåll.

Exklusions kriterier:

  • Ett hushåll exkluderades om hushållet utexaminerades med modellhälsoförlängningshushåll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handtvätt med tvål
Handtvätt med tvål och hälsoutbildning varannan vecka i 6 månader
Hälsoutbildning om viktiga miljövariabler och handtvätt med tvål
Inget ingripande: Böcker och pennor
Böcker och pennor varannan månad i sex månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diarrésjukdom bland under fem barn
Tidsram: 6 månader
Förekomst av diarrésjukdomar bland under fem barn i både interventionsgruppen och icke-interventionsgruppen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriologisk kvalitet på dricksvattnet på hushållsnivå mätt vid baslinjen och slutlinjen av 6-månadersstudien. Bestämning av Escherichia coli-antal och närvaro gjordes.
Tidsram: 6 månader
Status för dricksvattenkvaliteten
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdiwahab Hashi, MPH, Addis Ababa Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JJU-RERC 006/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera