Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мытья рук и просветительских мероприятий по ВСГ на диарейные заболевания детей в возрасте до пяти лет (WASH)

18 мая 2016 г. обновлено: Abdiwahab Hashi, Ethiopian Institute of Water Resources

Образовательные мероприятия по мытью рук и ВСГ в снижении заболеваемости диареей среди детей в возрасте до пяти лет в Восточной Эфиопии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества

Исследователи оценили влияние воды, санитарно-гигиенических образовательных мероприятий и мытья рук с мылом на заболеваемость диареей среди детей в возрасте до пяти лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

МЕТОДЫ Положение об этике Протоколы исследования были рассмотрены и одобрены комитетом по этике Университета Джигджига. Согласие на проведение исследования было получено от районной администрации, районного управления здравоохранения и общественных деятелей. Контрольная группа получила книги и ручки для поддержки образования детей в период обучения и санитарного просвещения после завершения исследования. У матерей детей было взято письменное согласие. Во время исследования никто не пострадал и не умер от болезни.

Условия исследования Настоящее исследование проводилось в сельской местности округа Джигджига Эфиопско-сомалийского регионального штата (ESRS) в Восточной Эфиопии с 1 февраля по 30 июля 2015 года. ESRS является одним из девяти региональных штатов, составляющих Федеративную Демократическую Республику Эфиопия. Скотоводство — это образ жизни, при котором средства к существованию людей зависят от выращивания скота и питания его молоком и мясом (23). Почти 90% населения ESRS проживает в сельской местности, ведя скотоводческий или агро-скотоводческий образ жизни. Большинство этих скотоводов ведут кочевой образ жизни и имеют характер сезонных перемещений с места на место для выпаса скота. Район Джигджига - один из 68 районов региона, входящий в зону Фафан, с общей численностью населения 277 560 человек по данным переписи 2007 года, проведенной центральным статистическим агентством Эфиопии, из которых 149 292 мужчины и 128 268 женщин. Всего в районе находится 34 кебеле, из которых 4 городских и 30 сельских кебеле в районе. Наконец, район Джигджига был выбран для исследования из-за высокой заболеваемости диареей и эпидемий острой водянистой диареи, как сообщает Региональное бюро здравоохранения.

Определение размера выборки Выборка была рассчитана с использованием методов, опубликованных Hayes и Bennett (24), для определения количества сообществ, необходимого для выявления различий между группами в плотности заболеваемости диареей среди детей младше пяти лет. Учитывая, что недавние исследования, проведенные в Восточной Эфиопии, показали показатели заболеваемости диареей у детей среди групп, применяющих лечение хлором на дому, и групп, не проводящих вмешательства, из 4,5 эпизодов/100 человеко-недель наблюдения и 10,4 эпизода/100 человеко-недель наблюдения соответственно (13), мощность 80%, 95% доверительный интервал, учитывая коэффициент вариации между кластерами (k), равный 0,62, с поправкой на потерю наблюдения за отдельными домохозяйствами, неполные лонгитюдные данные и 10% отсев и расчетный эффект трех из кластеризации. Была рассчитана окончательная выборка из 24 сообществ (12 интервенционных и 12 контрольных) с 50 детьми в возрасте до пяти лет в каждом кластере.

Дизайн и процедуры исследования Субъекты исследования были разделены на 2 исследовательские группы в соответствии с кластерами сообщества, которые прошли обучение гигиене и мытью рук с мылом, и контрольными кластерами, которые не подвергались никаким вмешательствам. Для исследования были отобраны только сельские общины района. Домохозяйство считалось подходящим для исследования, если оно соответствовало следующим критериям: а) по крайней мере один ребенок в возрасте 0–59 месяцев, проживающий в доме, и б) не образцовое домохозяйство по расширению медицинского обслуживания. Домохозяйство исключалось, если домохозяйство переходило в модельные домохозяйства по распространению медицинских услуг. 24 общины были распределены по группам вмешательства и контроля путем проведения встреч с лидерами общин, главами Кебеле и представителями районного управления здравоохранения.

вмешательство

Вмешательство этого исследования было образовательным вмешательством в области гигиены воды и санитарии и мытья рук с мылом для улучшения поведения в отношении воды и санитарии, которое, как было показано в базовых исследованиях, связано с высокими показателями детской диареи в этом регионе:

  1. Поведение при хранении воды
  2. Наличие туалета и его использование
  3. Мытье рук после дефекации и перед приготовлением и приемом пищи с использованием мыла Матери/воспитатели в группе вмешательства были проинструктированы держать свои контейнеры для хранения воды чистыми и закрытыми, иметь уборную и пользоваться ею должным образом, а также мыть свои руки и руки детей в идеале с мыло после дефекации, перед приготовлением пищи и приемом пищи.

Матери контрольной группы продолжили свой путь избавления от привычки хранения воды, санитарии в уборной и мытья рук.

Сбор данных Было проведено базовое исследование характеристик матерей/опекунов, детей и окружающей среды, а также частоты диареи до вмешательства с использованием вопросника, который был переведен с английского на местный сомалийский язык. Полевые работники также организовали собрания по соседству, чтобы проиллюстрировать брошюры и показать проблемы со здоровьем, возникающие в результате загрязнения рук и воды, а также показать конкретные инструкции о том, как использовать вмешательство, назначенное кластеру, каждую неделю в течение периода исследования. Каждое участвующее домохозяйство получило пакет сообщений по санитарному просвещению и мыло (белые бруски). Полевые работники рекомендовали матерям/воспитателям смачивать руки, полностью намыливать их мылом и тереть друг о друга в течение 1 минуты после уборки и дефекации ребенка, перед приготовлением пищи, перед едой и перед кормлением детей.

Оценка исхода Первичным исходом была продольная заболеваемость диареей. Диарея определяется как три или более жидких или полужидких стула в течение 24 часов или выделение по крайней мере одного жидкого или полужидкого стула с кровью или слизью (25). Сборщики данных посещали домохозяйства, где проводилось вмешательство, и контрольные домохозяйства каждые 2 недели (12 посещений) в одно и то же время для сбора данных о результатах. При каждом посещении ежедневные эпизоды диареи за последние 2 недели регистрировались для каждого ребенка в возрасте до пяти лет на основании отчета матери/лица, осуществляющего уход за ребенком. Вторичным результатом было бактериологическое качество питьевой воды на уровне домохозяйств.

Анализ данных Все собранные данные ежедневно проверялись кураторами на местах. Перед вводом данных формы базовых данных и данных эпиднадзора проверялись на полноту и согласованность. Данные были дважды введены в данные EPI версии 3.5.3. и статистический анализ был выполнен с использованием STATA версии 13. Анализ намерения лечить использовался для сравнения частоты диареи среди детей в возрасте до пяти лет в экспериментальной и контрольной группах. В течение шести месяцев после вмешательства измерялась частота диареи (на 100 человеко-недель) у детей в возрасте до пяти лет в сообществах, где проводилось вмешательство, и в контрольных сообществах. Также были определены и сопоставлены параметры качества воды среди участников вмешательства и контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1190

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, один ребенок в возрасте 0-59 месяцев, проживающий в доме
  • И не образцовое домашнее хозяйство по расширению здоровья.

Критерий исключения:

  • Домохозяйство исключалось, если домохозяйство переходило в модельные домохозяйства по распространению медицинских услуг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мытье рук с мылом
Мытье рук с мылом и санитарное просвещение каждые 2 недели в течение 6 месяцев
Санитарное просвещение по основным экологическим переменным и мытью рук с мылом
Без вмешательства: Книги и ручки
Книги и ручки на каждые 2 месяца в течение 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диарейные заболевания среди детей в возрасте до пяти лет
Временное ограничение: 6 месяцев
Заболеваемость диарейными заболеваниями среди детей в возрасте до пяти лет как в группе вмешательства, так и в группе без вмешательства
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериологическое качество питьевой воды на уровне домохозяйств, измеренное в начале и в конце 6-месячного исследования. Было проведено определение количества и наличия кишечной палочки.
Временное ограничение: 6 месяцев
Состояние качества питьевой воды
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abdiwahab Hashi, MPH, Addis Ababa Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JJU-RERC 006/2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться