Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien pesun ja PESU-opetuksen vaikutus alle viisivuotiaiden ripulisairauksiin (WASH)

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Abdiwahab Hashi, Ethiopian Institute of Water Resources

Käsien pesu ja PESU Opetustoimet ripulitapausten vähentämiseksi alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa Itä-Etiopiassa: yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus

Tutkijat arvioivat vesi-, sanitaatio- ja hygieniakasvatuksen Intervention ja käsien pesun vaikutusta saippualla ripulin esiintyvyyteen alle viisivuotiailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT Eettinen lausunto Tutkimusprotokollat ​​on tarkastellut ja hyväksynyt Jigjiga Universityn eettinen arviointikomitea. Tutkimuslupa saatiin piirihallinnolta, piirin terveystoimistolta ja paikkakunnan johtajilta. Kontrolliryhmä sai kirjoja ja kyniä tukemaan lasten koulutusta opintojakson aikana ja terveyskasvatusta tutkimuksen päätyttyä. Lasten äideiltä otettiin kirjallinen suostumus. Tutkimuksen aikana kukaan ei loukkaantunut eikä kuollut tautiin.

Tutkimusympäristö Nykyinen tutkimus tehtiin Etiopian-Somali Regional Staten (ESRS) Jigjigan alueen maaseutualueilla Itä-Etiopiassa 1. helmikuuta - 30. heinäkuuta 2015. ESRS on yksi yhdeksästä alueellisesta osavaltiosta, jotka muodostavat Etiopian demokraattisen liittotasavallan. Paimento on elämäntapa, jossa ihmisten toimeentulo riippuu karjankasvatuksesta ja sen maidosta ja lihasta elämisestä (23). Lähes 90 % ESRS:n väestöstä asuu maaseudulla, ja he elävät joko paimentalaista tai agropaimentointa. Suurin osa näistä paimentomistajista on paimentolaisia, ja heillä on kausittainen kulku paikasta toiseen karjan laiduntamisen vuoksi. Jigjigan piiri on yksi alueen 68 piiristä, osa Fafanin vyöhykettä, jonka kokonaisväestö on Etiopian keskustilastokeskuksen suorittaman vuoden 2007 väestönlaskennan mukaan 277 560, joista 149 292 on miehiä ja 128 268 naisia. Alueelta löytyy kaikkiaan 34 Kebeleä, joista 4 kaupunkia ja 30 maaseutukebelettä alueella. Lopulta Jigjigan alue valittiin tutkimukseen, koska siellä on huomattava ripulitautien esiintyvyys ja akuutteja vetisiä ripulia aiheuttavia epidemioita, kuten Regional Health Bureau raportoi.

Näytteen koon määritys Näyte laskettiin käyttämällä Hayesin ja Bennettin (24) julkaisemia menetelmiä niiden yhteisöjen lukumäärän määrittämiseksi, jotka vaaditaan havaitsemaan ryhmien välinen ero ripulin esiintymistiheydessä alle viisivuotiailla. Ottaen huomioon äskettäiset Itä-Etiopiassa tehdyt tutkimukset osoittivat lasten ripulin esiintyvyyden sairauksien esiintyvyyden kotona kloorihoidon interventioissa ja ei-interventioryhmissä, jotka koostuivat 4,5 jaksosta / 100 henkilöä viikossa ja 10,4 jaksoa / 100 henkilöä viikossa (13), 80 % teho, 95 %:n luottamusväli, kun otetaan huomioon klusterien välisen vaihtelun kerroin (k) 0,62, oikaistuna yksittäisten kotitalouksien seurannan katoamisen, epätäydellisten pitkittäistietojen ja 10 %:n keskeytymisen ja klusteroinnin suunnitteluvaikutuksen perusteella. Lopulliseen otokseen laskettiin 24 yhteisöä (12 interventiota ja 12 kontrollia), joissa kussakin klusterissa oli 50 alle viisivuotiasta lasta.

Tutkimussuunnitelma ja menettelytavat Tutkimushenkilöt jaettiin kahteen opintoryhmään hygieniakoulutusta ja käsienpesua saippuahoidolla saaneiden yhteisöryhmien ja interventioitamattomien kontrolliryhmien mukaan. Tutkimukseen valittiin vain piirin maaseutuyhteisö. Kotitalous katsottiin kelpoiseksi tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät: a) vähintään yksi kotona asuva 0-59 kuukauden ikäinen lapsi ja b) ei-mallin terveyslaajennuskotitalous. Kotitalous jätettiin pois, jos kotitalous valmistui malliterveyslaajennuskotitalouksista. 24 yhteisöä jaettiin interventio- ja valvontaaseisiin tapaamalla paikkakuntien johtajia, Kebelen johtajia ja piirin terveystoimiston edustajaa.

Interventio

Tämän tutkimuksen interventio oli vesi- ja sanitaatiohygieniaa sekä käsien pesua saippualla, jotta voidaan parantaa vedenpuhdistuskäyttäytymistä, joiden on osoitettu liittyvän korkeaan lapsuuden ripuliin tällä alueella perustutkimusten perusteella:

  1. Veden varastointikäyttäytyminen
  2. Käymälän saatavuus ja käyttöaste
  3. Käsien pesu ulostamisen jälkeen ja ennen aterian valmistusta ja syömistä saippualla Interventioryhmän äitejä/hoitajia ohjeistettiin pitämään vesisäiliönsä puhtaana ja peitettynä, pitämään vesisäiliönsä ja käyttämään sitä oikein sekä pesemään kätensä ja lasten kätensä ihanteellisesti saippua ulostamisen jälkeen, ennen aterian valmistusta ja syömistä.

Vertailuryhmän äidit jatkoivat kulkuaan veden varastointikäyttäytymisen, käymälän hygienian ja käsienpesun käytäntöjen osalta.

Tiedonkeruu Perustutkimus tehtiin äidin/hoitajan, lapsen ja ympäristön ominaisuuksista ja interventiota edeltäneistä ripulimääristä käyttämällä kyselylomaketta, joka käännettiin englannista paikalliselle somalikielelle. Kenttätyöntekijät järjestivät myös naapuritapaamisia havainnollistaakseen esitteitä ja esitelläkseen käsien ja veden saastumisesta johtuvia terveysongelmia sekä näyttääkseen tarkat ohjeet klusterille määrätyn interventiokäytön käyttöön joka viikko tutkimusjakson aikana. Jokainen osallistuva kotitalous sai paketin terveyskasvatusviestejä ja saippuaa (valkoiset palkit). Kenttätyöntekijät rohkaisivat äitejä/hoitajia kastelemaan kätensä, vaahdottamaan ne kokonaan saippualla ja hieromaan yhdessä minuutin ajan siivouksen ja ulostamisen jälkeen, ennen ruoanlaittoa, ennen ruokailua ja ennen lasten ruokkimista.

Tuloksen arviointi Ensisijainen tulos oli ripulin pitkittäinen ilmaantuvuus. Ripuli määritellään kolmen tai useamman nestemäisen tai puolinestemäisen ulosteen kulkua 24 tunnin aikana tai vähintään yhden nestemäisen tai puolinestemäisen ulosteen kulkua veren tai liman kanssa (25). Tiedonkerääjät vierailivat interventio- ja kontrollikotitalouksissa 2 viikon välein (12 käyntiä) samaan aikaan kerätäkseen tulostietoja. Jokaisella käynnillä kirjattiin päivittäiset ripulijaksot viimeisen 2 viikon ajalta jokaiselta alle viisivuotiaalta lapsen äidin/hoitajan ilmoituksen perusteella. Toissijainen tulos oli juomaveden bakteriologinen laatu kotitalouksien tasolla.

Tietojen analysointi Kaikki kerätyt tiedot ristiintarkastettiin kenttätyömailla kenttävalvojien toimesta päivittäin. Ennen tietojen syöttämistä perusviiva- ja valvontatietolomakkeiden täydellisyys ja johdonmukaisuus tarkistettiin. Tiedot syötettiin kahdesti EPI-dataversioon 3.5.3 ja tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä STATA-versiota 13. Hoitoaikomusanalyysiä käytettiin vertaamaan alle viisivuotiaiden lasten ripulin ilmaantuvuutta interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Intervention jälkeisten kuuden kuukauden aikana mitattiin alle viisivuotiaiden lasten ripulia (100 henkilöviikkoa kohden) interventioyhteisöissä ja kontrolliyhteisöissä. Myös veden laatuparametrit määritettiin ja niitä verrattiin interventio- ja valvontayhteisöjen kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kodissa asuu vähintään yksi 0-59 kk lapsi
  • Ja ei-mallin terveyslaajennuskotitalo.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotitalous jätettiin pois, jos kotitalous valmistui malliterveyslaajennuskotitalouksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsien pesu saippualla
Käsien pesu saippualla ja terveyskasvatus 2 viikon välein 6 kuukauden ajan
Terveyskasvatus keskeisistä ympäristömuuttujista ja käsien pesu saippualla
Ei väliintuloa: Kirjoja ja kyniä
Kirjoja ja kyniä 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alle viiden lapsen ripulitauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ripulisairauksien ilmaantuvuus alle viiden lapsen keskuudessa sekä interventioryhmässä että ei-interventioryhmässä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomaveden bakteriologinen laatu kotitalouksien tasolla mitattuna 6 kuukautta kestäneen tutkimuksen lähtö- ja loppuviivalla. Escherichia colin määrä ja läsnäolo määritettiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Juomaveden laadun tila
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdiwahab Hashi, MPH, Addis Ababa Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JJU-RERC 006/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa