自体骨髓移植治疗卵巢早衰 (BMT-POI)
目前，尚无治疗卵巢功能不全 (POI) 的方法。 在卵巢中发现了非常小的胚胎样干细胞 (VSEL)。 VSEL 能够再生受影响的卵巢。 刺激是通过注射应该分泌营养因子的间充质干细胞实现的。
大量小鼠研究证明了骨髓移植 (BMT) 在化疗引起的卵巢功能不全后恢复卵巢功能的功效。
同种异体 BMT 引发了关于新发育卵母细胞起源的道德冲突。 几项小型研究检查了自体骨髓移植在动物和人类中的应用。 这些研究的结果很有希望。 静脉内注射比卵巢注射更简单，侵入性更小，因为后者涉及使用腹腔镜检查。 然而，静脉注射直到现在还没有试验。
研究概览
详细说明
迄今为止，卵巢早衰 (POI) 尚无治愈方法。 人们注意到，有些 POI 病例会自发恢复。 此外，卵原细胞的固定产前池的概念受到挑战，目前已证明产后新卵子发生。
在卵巢中发现了非常小的胚胎样干细胞 (VSEL)。 VSEL 是干细胞，已注意到能够在化疗引起的性腺功能不全中存活下来。 来自动物研究的数据表明，刺激这些干细胞会导致受影响的卵巢再生。 刺激是通过注射应该分泌营养因子的间充质干细胞实现的。
大量小鼠研究证明了骨髓移植 (BMT) 在化疗引起的卵巢功能不全后恢复卵巢功能的功效。 这些研究之后是对人类的研究。 人体研究包括使用来自不同部位的干细胞，包括骨髓、脂肪组织和脐带。
同种异体 BMT 引发了关于新发育卵母细胞起源的道德冲突。 尽管研究证明这些新发育的卵母细胞可以通过基因追踪到受体；其他一些研究表明，新发育的卵母细胞来自供体 BM。 几项小型研究检查了自体骨髓移植在动物和人类中的应用。 这些研究的结果很有希望。 使用自体 BMT 还避免了对化疗进行调节和与同种异体 BMT 相关的其他相关并发症的需要。 人类研究主要使用 BM 的卵巢注射。 静脉内注射比卵巢注射更简单，侵入性更小，因为后者涉及使用腹腔镜检查。 然而，静脉注射直到现在还没有试验。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Qena、埃及
- South Valley University, Qena Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有 POI 的女性：出于研究目的，如果女性年龄小于 40 岁并且闭经至少 4 个月且 FSH 水平高于 25 IU/L（重复两次 > 4 周），则认为女性患有 POI。
排除标准：
- 核型异常
- 既往盆腔或腹部放疗
- 以前的卵巢病理手术治疗
- 慢性疾病：肾脏、肝脏、心脏、恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自体骨髓移植
自体骨髓将通过静脉输注给予。
干预之前将进行 6 个月的跟进 12 个月的跟进
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从后髂嵴完成 10 ml/kg 的骨髓抽吸。
将样品放入装有适量肝素的无菌容器中，然后过滤以去除骨针、脂肪和细胞碎片。
过滤后的样本未经处理就被注射到外周静脉中。
该过程完成一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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月经
大体时间：6个月
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招募前至少 4 个月和试验前 6 个月内闭经的女性月经恢复
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕
大体时间：12个月
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测试后随访 12 个月期间怀孕的发生
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12个月
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促卵泡激素
大体时间：12个月
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FSH 正常化（低于 10 IU/L）
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12个月
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抗髓核激素 (AMH)
大体时间：12个月
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AMH 正常化（高于 0.9 ng/mL）
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12个月
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卵泡活动
大体时间：12个月
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卵泡生长到直径至少 18 毫米
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12个月
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子宫内膜厚度
大体时间：12个月
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子宫内膜厚度增加至少 8 毫米。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohammad AM Ahmed, MD、Egypt, Qena, South Valley University, faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Santiquet N, Vallieres L, Pothier F, Sirard MA, Robert C, Richard F. Transplanted bone marrow cells do not provide new oocytes but rescue fertility in female mice following treatment with chemotherapeutic agents. Cell Reprogram. 2012 Apr;14(2):123-9. doi: 10.1089/cell.2011.0066.
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- Hershlag A, Schuster MW. Return of fertility after autologous stem cell transplantation. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):419-21. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02987-9.
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- Lee HJ, Selesniemi K, Niikura Y, Niikura T, Klein R, Dombkowski DM, Tilly JL. Bone marrow transplantation generates immature oocytes and rescues long-term fertility in a preclinical mouse model of chemotherapy-induced premature ovarian failure. J Clin Oncol. 2007 Aug 1;25(22):3198-204. doi: 10.1200/JCO.2006.10.3028.
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- Ghadami M, El-Demerdash E, Zhang D, Salama SA, Binhazim AA, Archibong AE, Chen X, Ballard BR, Sairam MR, Al-Hendy A. Bone marrow transplantation restores follicular maturation and steroid hormones production in a mouse model for primary ovarian failure. PLoS One. 2012;7(3):e32462. doi: 10.1371/journal.pone.0032462. Epub 2012 Mar 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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