조기 난소 부전을 위한 자가 골수 이식 (BMT-POI)
조기 난소 부전 치료를 위한 자가 골수 이식
현재 조기 난소 부전(POI)에 대한 치료법은 없습니다. 매우 작은 배아 유사 줄기 세포(VSEL)가 난소에서 발견됩니다. VSEL은 영향을 받은 난소를 재생시킬 수 있습니다. 자극은 영양 인자를 분비하는 중간엽 줄기 세포를 주입하여 이루어졌습니다.
마우스에 대한 수많은 연구에서 화학 요법으로 유발된 난소 기능 부전 후 난소 기능을 재개하는 골수 이식(BMT)의 효능이 입증되었습니다.
Allogeneic BMT는 새로 개발된 난모세포의 기원에 대한 도덕적 갈등을 제기했습니다. 여러 소규모 연구에서 동물과 인간 모두에서 자가 BMT의 사용을 조사했습니다. 이러한 연구의 결과는 유망했습니다. 정맥 주사는 나중에 복강경 검사를 사용하므로 난소 주사보다 간단하고 덜 침습적입니다. 그러나 정맥 주사는 지금까지 테스트되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
조기 난소 부전(POI)은 지금까지 완치 치료법이 없습니다. 일부 POI 사례는 자발적으로 회복되는 것으로 나타났습니다. 또한, oogonia의 고정된 산전 풀의 개념이 도전을 받았고 현재 산후 neo-oogenesis가 입증되었습니다.
매우 작은 배아 유사 줄기 세포(VSEL)가 난소에서 발견됩니다. VSEL은 화학 요법으로 유발된 생식선 기능 부전에서 살아남는 것으로 알려진 줄기 세포입니다. 동물 연구의 데이터는 이러한 줄기 세포의 자극이 영향을 받은 난소의 재생을 초래한다는 것을 보여주었습니다. 자극은 영양 인자를 분비하는 중간엽 줄기 세포를 주입하여 이루어졌습니다.
마우스에 대한 수많은 연구에서 화학 요법으로 유발된 난소 기능 부전 후 난소 기능을 재개하는 골수 이식(BMT)의 효능이 입증되었습니다. 이러한 연구는 인간에 대한 연구로 이어졌다. 인간 연구에는 BM, 지방 조직 및 탯줄을 포함한 다양한 부위의 줄기 세포 사용이 포함되었습니다.
Allogeneic BMT는 새로 개발된 난모세포의 기원에 대한 도덕적 갈등을 제기했습니다. 새로 개발된 난모세포가 수혜자에게 유 전적으로 추적된다는 연구 결과가 있지만; 일부 다른 연구에서는 새로 개발된 난모세포가 기증자 BM에서 유래한 것으로 나타났습니다. 여러 소규모 연구에서 동물과 인간 모두에서 자가 BMT의 사용을 조사했습니다. 이러한 연구의 결과는 유망했습니다. 자가 BMT의 사용은 또한 조건화 및 동종이계 BMT와 관련된 기타 관련 합병증에 대한 화학 요법의 필요성을 피합니다. 인간 연구는 주로 BM의 난소 주입을 사용했습니다. 정맥 주사는 나중에 복강경 검사를 사용하므로 난소 주사보다 간단하고 덜 침습적입니다. 그러나 정맥 주사는 지금까지 테스트되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qena, 이집트
- South Valley University, Qena Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- POI가 있는 여성: 연구 목적을 위해 여성은 40세 미만이고 FSH 수치가 25 IU/L 이상(4주 간격으로 2회 반복)으로 최소 4개월 동안 무월경을 겪는 경우 POI가 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 비정상적인 핵형
- 이전 골반 또는 복부 방사선 요법
- 난소 병리학의 이전 수술 관리
- 만성질환 : 신장, 간, 심장, 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 골수 이식
자가 골수는 정맥 주입으로 제공됩니다.
중재는 6개월의 후속 조치 기간과 12개월의 후속 조치 기간이 선행됩니다.
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10 ml/kg의 골수 흡인이 후방 장골능에서 수행됩니다.
샘플을 적절한 양의 헤파린과 함께 멸균 용기에 넣은 다음 여과하여 골편, 지방 및 세포 파편을 제거합니다.
여과된 샘플은 처리되지 않은 상태로 말초 정맥에 주입됩니다.
프로세스는 한 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경
기간: 6 개월
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모집 전 최소 4개월 및 사전 테스트 기간의 6개월 동안 이전 무월경이 있었던 여성의 월경 복귀
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: 12 개월
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사후 검사 후 12개월 동안 임신의 발생
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12 개월
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FSH
기간: 12 개월
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FSH 정상화(10 IU/L 이하)
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12 개월
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항뮬라리안 호르몬(AMH)
기간: 12 개월
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AMH의 정상화(0.9ng/mL 이상)
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12 개월
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여포 활동
기간: 12 개월
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직경 18mm 이상의 크기로 난소 난포의 성장
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12 개월
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자궁내막 두께
기간: 12 개월
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자궁내막 두께가 최소 8mm 증가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammad AM Ahmed, MD, Egypt, Qena, South Valley University, faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Santiquet N, Vallieres L, Pothier F, Sirard MA, Robert C, Richard F. Transplanted bone marrow cells do not provide new oocytes but rescue fertility in female mice following treatment with chemotherapeutic agents. Cell Reprogram. 2012 Apr;14(2):123-9. doi: 10.1089/cell.2011.0066.
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- Hershlag A, Schuster MW. Return of fertility after autologous stem cell transplantation. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):419-21. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02987-9.
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- Ghadami M, El-Demerdash E, Zhang D, Salama SA, Binhazim AA, Archibong AE, Chen X, Ballard BR, Sairam MR, Al-Hendy A. Bone marrow transplantation restores follicular maturation and steroid hormones production in a mouse model for primary ovarian failure. PLoS One. 2012;7(3):e32462. doi: 10.1371/journal.pone.0032462. Epub 2012 Mar 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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조기 난소 부전에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여