肺部手术后自主呼吸时区域通气量的变化
2017年11月2日 更新者：Wuerzburg University Hospital
将通过肺电阻抗断层扫描和肺活量测定法对有术后肺部并发症风险的患者进行围手术期区域通气变化的研究。
这些患者接受了肺部和连枷胸手术。
研究概览
详细说明
术后肺部并发症（定义为手术后肺部感染、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎或呼吸功能不全）会增加手术患者的发病率和死亡率。
由患者特征和手术程序决定的几个独立因素会增加这些并发症的风险。
患者在接受大手术数日后，用肺量计测得的用力肺活量 (FVC) 和一秒用力呼气容积 (FEV1) 等值均出现术后下降。
这些测量值的术后减少可能是这些患者一般功能受限（例如术后疼痛）或局部术后肺部并发症（例如肺部并发症）的结果。
肺不张、胸腔积液）。
电阻抗断层扫描 (EIT) 的方法能够实时可视化肺横截面内的局部通气。
缺乏检查自主呼吸患者术后几天肺 EIT 变化的研究。
本研究的目的是检查自主呼吸患者在肺部和连枷胸手术后恢复期间区域通气的围手术期变化。
此外，测试了这些变化与肺活量测定的预期变化之间的关联。
最后，在有明显术后肺部并发症的患者中，研究了肺部 EIT 检测这些变化的价值。
该研究应提高对术后肺部并发症发展的认识，并检验肺 EIT 在自主呼吸患者中的科学和临床价值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Würzburg、德国、97080
- University of Würzburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期手术的成年住院患者
描述
纳入标准：
- 成人
- 住院病人
- 全身麻醉下的肺部手术
排除标准：
- 缺少知情同意
- 门诊
- 应急程序
- 住院患者的翻修手术
- 气胸
- 胸腔积液
- 需要插管的胸腔积液或胸膜积脓
- 预定全肺切除术
- 预计住院时间不超过三天
- 怀孕
- 对电极带材料过敏（硅橡胶、不锈钢、镀金黄铜）
- 电极带目标区域内受伤、发炎或受到其他影响的皮肤
- 不稳定的脊柱损伤
- 体重指数超过 50 kg/m2
- 无法为考试安静地躺着
- 起搏器、除颤器或其他有源植入物
- 术后第三天检查前再次手术
临床过程中的排除标准：
- 全肺切除术
- 再手术
- 术后第三天通气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺部手术
26 名接受肺部手术且术后肺部并发症风险较高的患者（最多 36 名）将接受围手术期肺功能检查
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术前、术后第3、5、7天进行肺电阻抗断层扫描、肺活量测定、脉搏血氧饱和度测定和查询
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连枷胸
8 名接受连枷胸手术稳定术的患者将通过围手术期肺功能检查进行检查
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术前、术后第3、5、7天进行肺电阻抗断层扫描、肺活量测定、脉搏血氧饱和度测定和查询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部通风相对于基线的横向变化
大体时间：基线和 3. 术后一天
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区域通气量通过肺电阻抗断层扫描测量。
评估计算出的“通气中心”的同侧和对侧变化
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基线和 3. 术后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部通气相对于基线的横向变化取决于手术的一侧
大体时间：基线和 3. 术后一天
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区域通气量通过肺电阻抗断层扫描测量。
评估了手术侧对计算出的“通气中心”的同侧和对侧变化的影响
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基线和 3. 术后一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部通气横向变化与用力肺活量变化的关系
大体时间：基线、术后第 3、5 和 7 天
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通过肺量计对计算出的“通气中心”的同侧和对侧变化以及以正常值百分比 (FVC%) 表示的用力肺活量进行相关性测试
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基线、术后第 3、5 和 7 天
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局部通气基线的矢状变化
大体时间：基线、术后第 3、5 和 7 天
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区域通气量通过肺电阻抗断层扫描测量。
评估计算出的“通气中心”的矢状变化
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基线、术后第 3、5 和 7 天
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局部通气矢状位变化与用力肺活量变化的相关性
大体时间：基线、术后第 3、5 和 7 天
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相关性测试是通过肺量计计算的“通气中心”的矢状变化和以正常值百分比 (FVC%) 表示的用力肺活量
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基线、术后第 3、5 和 7 天
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同侧肺和对侧肺之间区域通气的时移
大体时间：基线、术后第 3、5 和 7 天
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区域通气量通过肺电阻抗断层扫描测量。
评估同侧和对侧通气发生时间的变化
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基线、术后第 3、5 和 7 天
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局部通气基线对连枷胸手术的影响
大体时间：基线、术后第 3、5 和 7 天
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由 EIT 衡量
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基线、术后第 3、5 和 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markus Kredel, PD.Dr.med、University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Karayiannakis AJ, Makri GG, Mantzioka A, Karousos D, Karatzas G. Postoperative pulmonary function after laparoscopic and open cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Oct;77(4):448-52. doi: 10.1093/bja/77.4.448.
- Guizilini S, Bolzan DW, Faresin SM, Alves FA, Gomes WJ. Ministernotomy in myocardial revascularization preserves postoperative pulmonary function. Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(5):587-93. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000137. Epub 2010 Oct 15. English, Portuguese.
- Davoudi M, Farhanchi A, Moradi A, Bakhshaei MH, Safarpour G. The Effect of Low Tidal Volume Ventilation during Cardiopulmonary Bypass on Postoperative Pulmonary Function. J Tehran Heart Cent. 2010 Summer;5(3):128-31. Epub 2010 Aug 31.
- Leonhardt S, Lachmann B. Electrical impedance tomography: the holy grail of ventilation and perfusion monitoring? Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1917-29. doi: 10.1007/s00134-012-2684-z. Epub 2012 Sep 20.
- Radke OC, Schneider T, Heller AR, Koch T. Spontaneous breathing during general anesthesia prevents the ventral redistribution of ventilation as detected by electrical impedance tomography: a randomized trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1227-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318256ee08.
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- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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