Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring av regional ventilasjon under spontan pusting etter lungekirurgi

2. november 2017 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital
Perioperative endringer i regional ventilasjon ved pulmonal elektrisk impedanstomografi og spirometri vil bli undersøkt hos pasienter med risiko for postoperative lungekomplikasjoner. Disse pasientene gjennomgår lunge- og slagbrystoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative lungekomplikasjoner (definert som lungeinfeksjon, pleural effusjon, atelektase, pneumothorax, bronkospasme, aspirasjonspneumonitt eller respiratorisk insuffisiens etter operasjon) øker sykelighet og dødelighet hos kirurgiske pasienter. Flere uavhengige faktorer bestemt av pasientenes egenskaper og operasjonsprosedyren øker risikoen for disse komplikasjonene. Den postoperative reduksjonen av verdier målt ved spirometri, som forsert vitalkapasitet (FVC) og forsert ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1), ble funnet hos pasienter etter større kirurgiske inngrep i flere dager. Den postoperative reduksjonen av disse målingene kan være et resultat av generelle funksjonelle begrensninger hos disse pasientene (f.eks. ved postoperativ smerte) eller resultatet av en regional postoperativ lungekomplikasjon (f.eks. atelektase, pleural effusjon). Metoden for elektrisk impedanstomografi (EIT) gjør det mulig å visualisere den regionale ventilasjonen i en tverrgående del av lungen i sanntid. Studier som undersøker endring av pulmonal EIT i flere dager postoperativt hos pasienter som puster spontant, mangler. Målet med denne studien er å undersøke perioperative endringer i regional ventilasjon hos pasienter som puster spontant under restitusjonen etter lunge- og slagbrystkirurgi. Dessuten blir assosiasjonen mellom disse endringene og forventede endringer i spirometri testet. Til slutt, hos pasienter med tydelige postoperative lungekomplikasjoner, undersøkes verdien av pulmonal EIT for å oppdage disse endringene. Studien skal forbedre kunnskapen om utvikling av postoperative lungekomplikasjoner og teste den vitenskapelige og kliniske verdien av pulmonal EIT hos pasienter som puster spontant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • University of Würzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne inneliggende pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Utålmodig
  • Lungeoperasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler informert samtykke
  • Poliklinisk
  • Nødprosedyre
  • Revisjonskirurgi av innlagte pasienter
  • Pneumotoraks
  • Pleuravæske
  • Pleural effusjon eller pleuraempyem med behov for kanylering
  • planlagt pneumonektomi
  • Forventet sykehusopphold på mindre enn tre dager
  • Svangerskap
  • Allergi mot materialet i elektrodebeltet (silikongummi, rustfritt stål, gullbelagt messing)
  • Skadet, betent eller på annen måte påvirket hud innenfor målområdet til elektrodebeltet
  • Ustabil ryggradsskade
  • Kroppsmasseindeks på mer enn 50 kg/m2
  • Ute av stand til å ligge stille til undersøkelsen
  • Pacemaker, defibrillator eller annet aktivt implantat
  • Reoperasjon før undersøkelse på tredje postoperative dag

Eksklusjonskriterier under klinisk kurs:

  • utført pneumonektomi
  • Reoperasjon
  • postoperativ ventilasjon på den tredje dagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungeoperasjon
26 pasienter (opptil 36) som gjennomgår lungeoperasjoner med økt risiko for postoperative lungekomplikasjoner vil bli undersøkt ved perioperative lungefunksjonstester
Annen: Perioperative lungefunksjonstester
Pulmonal elektrisk impedanstomografi, spirometri, pulsoksymetri og spørring utført preoperativt, på den tredje, femte og syvende postoperative dagen
Flail bryst
8 pasienter som gjennomgår en operativ stabilisering av en slagebryst vil bli undersøkt ved perioperative lungefunksjonstester
Annen: Perioperative lungefunksjonstester
Pulmonal elektrisk impedanstomografi, spirometri, pulsoksymetri og spørring utført preoperativt, på den tredje, femte og syvende postoperative dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateral Endring fra baseline i regional ventilasjon
Tidsramme: baseline og 3. postoperativ dag
Regional ventilasjon måles ved pulmonal elektrisk impedanstomografi. Ipsi- og kontralateral endring i det beregnede 'Center of Ventilation' blir evaluert
baseline og 3. postoperativ dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateral endring fra baseline i regional ventilasjon avhengig av side av operasjonen
Tidsramme: baseline og 3. postoperativ dag
Regional ventilasjon måles ved pulmonal elektrisk impedanstomografi. Påvirkningen av operasjonssiden på den ipsi- og kontralaterale endringen i det beregnede 'Center of Ventilation' blir evaluert
baseline og 3. postoperativ dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom lateral endring av regional ventilasjon og endring av tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Korrelasjonstesting er utført på ipsi- og kontralateral endring i det beregnede 'Center of Ventilation' og den tvungne vitale kapasiteten i % av normal (FVC%) ved spirometri
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Sagittal endring fra baseline i regional ventilasjon
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Regional ventilasjon måles ved pulmonal elektrisk impedanstomografi. Den sagittale endringen i det beregnede 'Center of Ventilation' blir evaluert
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Sammenheng mellom sagittal endring av regional ventilasjon og endring av tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Korrelasjonstesting utføres sagittal endring i det beregnede 'Center of Ventilation' og den tvungne vitale kapasiteten i % av normal (FVC%) ved spirometri
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Tidsforskyvning i regional ventilasjon mellom ipsi- og kontralateral lunge
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Regional ventilasjon måles ved pulmonal elektrisk impedanstomografi. Skiftet i tidspunkt for forekomst av ipsi- og kontralateral ventilasjon blir evaluert
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Innvirkning på slagebrystkirurgi for å endre fra baseline i regional ventilasjon
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Målt av EIT
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • thoraxEIT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Kliniske studier på Perioperative lungefunksjonstester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere