Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna regionální ventilace během spontánního dýchání po operaci plic

2. listopadu 2017 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital
Perioperační změny v regionální ventilaci pomocí plicní elektrické impedanční tomografie a spirometrie budou zkoumány u pacientů s rizikem pooperačních plicních komplikací. Tito pacienti podstoupí operaci plic a cepínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační plicní komplikace (definované jako plicní infekce, pleurální výpotek, atelektáza, pneumotorax, bronchospasmus, aspirační pneumonitida nebo respirační insuficience po operaci) zvyšují morbiditu a mortalitu chirurgických pacientů. Riziko těchto komplikací zvyšuje několik nezávislých faktorů určených charakteristikami pacientů a operačním postupem. Pooperační pokles hodnot měřených spirometrií, jako je usilovná vitální kapacita (FVC) a usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), byl zjištěn u pacientů po velkých chirurgických zákrocích po několik dní. Pooperační snížení těchto měření může být důsledkem obecných funkčních omezení u těchto pacientů (např. pooperační bolestí) nebo důsledkem regionální pooperační plicní komplikace (např. atelektáza, pleurální výpotek). Metoda elektrické impedanční tomografie (EIT) umožňuje zobrazit regionální ventilaci v transverzálním řezu plic v reálném čase. Studie zkoumající změnu plicní EIT několik dní po operaci u spontánně dýchajících pacientů chybí. Cílem této studie je prozkoumat perioperační změny regionální ventilace u spontánně dýchajících pacientů během jejich rekonvalescence po operaci plic a chlopně hrudníku. Navíc je testována souvislost těchto změn s očekávanými změnami ve spirometrii. Nakonec se u pacientů s evidentními pooperačními plicními komplikacemi zkoumá význam plicní EIT pro detekci těchto změn. Studie by měla zlepšit znalosti o vývoji pooperačních plicních komplikací a ověřit vědeckou a klinickou hodnotu plicní EIT u spontánně dýchajících pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Würzburg, Německo, 97080
        • University of Würzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých hospitalizovaných pacientů podstupujících elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Stacionář
  • Operace plic v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Chybí informovaný souhlas
  • Ambulantní
  • Nouzový postup
  • Revizní operace hospitalizovaných pacientů
  • Pneumotorax
  • Pleurální výpotek
  • Pleurální výpotek nebo pleurální empyém s nutností kanylovat
  • plánovaná pneumonektomie
  • Předpokládaná doba hospitalizace kratší než tři dny
  • Těhotenství
  • Alergie na materiál elektrodového pásu (silikonová pryž, nerezová ocel, pozlacená mosaz)
  • Poraněná, zanícená nebo jinak postižená kůže v cílové oblasti elektrodového pásu
  • Nestabilní poranění páteře
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg/m2
  • Neschopnost tiše ležet na vyšetření
  • Kardiostimulátor, defibrilátor nebo jiný aktivní implantát
  • Reoperace před vyšetřením třetí pooperační den

Kritéria vyloučení během klinického průběhu:

  • provedl pneumonektomii
  • Reoperace
  • pooperační ventilace třetí den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace plic
26 pacientů (až 36) po operaci plic se zvýšeným rizikem pooperačních plicních komplikací bude vyšetřeno peroperačním vyšetřením plicních funkcí
Jiný: Peroperační vyšetření plicních funkcí
Plicní elektrická impedanční tomografie, spirometrie, pulzní oxymetrie a vyšetření prováděné předoperačně, třetí, pátý a sedmý pooperační den
Cejková hruď
8 pacientů podstupujících operativní stabilizaci cepového hrudníku bude vyšetřeno peroperačním vyšetřením plicních funkcí
Jiný: Peroperační vyšetření plicních funkcí
Plicní elektrická impedanční tomografie, spirometrie, pulzní oxymetrie a vyšetření prováděné předoperačně, třetí, pátý a sedmý pooperační den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laterální změna od výchozí hodnoty v regionální ventilaci
Časové okno: výchozí a 3. pooperační den
Regionální ventilace se měří plicní elektrickou impedanční tomografií. Vyhodnocuje se ipsi- a kontralaterální změna vypočteného „centra ventilace“.
výchozí a 3. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laterální změna od výchozí hodnoty v regionální ventilaci v závislosti na straně operace
Časové okno: výchozí a 3. pooperační den
Regionální ventilace se měří plicní elektrickou impedanční tomografií. Hodnotí se vliv strany operace na ipsi- a kontralaterální změnu vypočteného „centra ventilace“.
výchozí a 3. pooperační den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi laterální změnou regionální ventilace a změnou nucené vitální kapacity
Časové okno: výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Korelační testování se provádí na ipsi- a kontralaterální změně vypočteného „centra ventilace“ a nucené vitální kapacity v % normálu (FVC %) pomocí spirometrie
výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Sagitální změna od výchozí hodnoty v regionální ventilaci
Časové okno: výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Regionální ventilace se měří plicní elektrickou impedanční tomografií. Vyhodnocuje se sagitální změna ve vypočítaném 'Centru ventilace'
výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Asociace mezi sagitální změnou regionální ventilace a změnou nucené vitální kapacity
Časové okno: výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Korelační testování se provádí sagitální změnou ve vypočítaném „centru ventilace“ a nucenou vitální kapacitou v % normálu (FVC %) pomocí spirometrie
výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Časový posun v regionální ventilaci mezi ipsi- a kontralaterální plící
Časové okno: výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Regionální ventilace se měří plicní elektrickou impedanční tomografií. Hodnotí se posun v čase výskytu ipsi- a kontralaterální ventilace
výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Vliv na operaci cepového hrudníku ke změně od výchozí hodnoty v regionální ventilaci
Časové okno: výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den
Měřeno EIT
výchozí, 3., 5. a 7. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • thoraxEIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit