Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af regional ventilation under spontan vejrtrækning efter lungeoperation

2. november 2017 opdateret af: Wuerzburg University Hospital
Perioperative ændringer i regional ventilation ved pulmonal elektrisk impedanstomografi og spirometri vil blive undersøgt hos patienter med risiko for postoperative pulmonale komplikationer. Disse patienter gennemgår lunge- og slagekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative lungekomplikationer (defineret som lungeinfektion, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, bronkospasme, aspirationspneumonitis eller respiratorisk insufficiens efter operation) øger sygeligheden og dødeligheden hos kirurgiske patienter. Flere uafhængige faktorer bestemt af patientens karakteristika og den operative procedure øger risikoen for disse komplikationer. Det postoperative fald i værdier målt ved spirometri, såsom den forcerede vitale kapacitet (FVC) og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), blev fundet hos patienter efter større kirurgiske indgreb i flere dage. Den postoperative reduktion af disse målinger kan være resultatet af generelle funktionelle begrænsninger hos disse patienter (f.eks. ved postoperativ smerte) eller resultatet af en regional postoperativ lungekomplikation (f.eks. atelektase, pleural effusion). Metoden til elektrisk impedanstomografi (EIT) gør det muligt at visualisere den regionale ventilation i en tværgående sektion af lungen i realtid. Der mangler undersøgelser, der undersøger ændringen af ​​pulmonal EIT i flere dage postoperativt hos spontant vejrtrækningspatienter. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge perioperative ændringer i regional ventilation hos spontant vejrtrækningspatienter under deres restitution efter lunge- og slagebrystoperation. Desuden testes sammenhængen mellem disse ændringer og forventede ændringer i spirometri. Endelig undersøges værdien af ​​pulmonal EIT til at påvise disse ændringer hos patienter med tydelige postoperative lungekomplikationer. Undersøgelsen skal forbedre viden om udviklingen af ​​postoperative lungekomplikationer og teste den videnskabelige og kliniske værdi af pulmonal EIT hos de spontant vejrtrækningspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • University of Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne indlagte patienter, der gennemgår elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Indlagt
  • Lungeoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler informeret samtykke
  • Ambulant
  • Nødprocedure
  • Revisionsoperation af indlagte patienter
  • Pneumothorax
  • Pleural effusion
  • Pleural effusion eller pleuraempyem med behov for kanylering
  • planlagt pneumonektomi
  • Forventet hospitalsophold på mindre end tre dage
  • Graviditet
  • Allergi mod materialet i elektrodebæltet (silikonegummi, rustfrit stål, forgyldt messing)
  • Skadet, betændt eller på anden måde påvirket hud inden for elektrodebæltets målområde
  • Ustabil rygsøjleskade
  • Body mass index på mere end 50 kg/m2
  • Ude af stand til at ligge stille til undersøgelsen
  • Pacemaker, defibrillator eller andet aktivt implantat
  • Genoperation før undersøgelsen på den tredje postoperative dag

Eksklusionskriterier under klinisk forløb:

  • udført pneumonektomi
  • Genoperation
  • postoperativ ventilation på den tredje dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungeoperation
26 patienter (op til 36), der gennemgår en lungeoperation med forhøjet risiko for postoperative lungekomplikationer, vil blive undersøgt ved perioperative lungefunktionstests
Andet: Perioperative lungefunktionstests
Pulmonal elektrisk impedanstomografi, spirometri, pulsoximetri og forespørgsel udført præoperativt på den tredje, femte og syvende postoperative dag
Flail bryst
8 patienter, der gennemgår en operativ stabilisering af en slaglebryst, vil blive undersøgt ved perioperative lungefunktionstests
Andet: Perioperative lungefunktionstests
Pulmonal elektrisk impedanstomografi, spirometri, pulsoximetri og forespørgsel udført præoperativt på den tredje, femte og syvende postoperative dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateral Ændring fra baseline i regional ventilation
Tidsramme: baseline og 3. postoperativ dag
Regional ventilation måles ved pulmonal elektrisk impedanstomografi. Den ipsi- og kontralaterale ændring i det beregnede 'Center of Ventilation' evalueres
baseline og 3. postoperativ dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateral ændring fra baseline i regional ventilation afhængigt af operationens side
Tidsramme: baseline og 3. postoperativ dag
Regional ventilation måles ved pulmonal elektrisk impedanstomografi. Indflydelsen af ​​operationssiden på den ipsi- og kontralaterale ændring i det beregnede 'Center of Ventilation' evalueres
baseline og 3. postoperativ dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem lateral ændring af regional ventilation og ændring af forceret vitalkapacitet
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Korrelationstest udføres på den ipsi- og kontralaterale ændring i det beregnede 'Center of Ventilation' og den forcerede vitale kapacitet i % af normal (FVC%) ved spirometri
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Sagittal ændring fra baseline i regional ventilation
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Regional ventilation måles ved pulmonal elektrisk impedanstomografi. Den sagittale ændring i det beregnede 'Center of Ventilation' evalueres
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Sammenhæng mellem sagittal ændring af regional ventilation og ændring af forceret vitalkapacitet
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Korrelationstest udføres sagittal ændring i det beregnede 'Center of Ventilation' og den forcerede vitale kapacitet i % af normal (FVC%) ved spirometri
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Tidsforskydning i regional ventilation mellem ipsi- og kontralateral lunge
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Regional ventilation måles ved pulmonal elektrisk impedanstomografi. Skiftet i tidspunktet for forekomst af ipsi- og kontralateral Ventilation evalueres
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Indvirkning på slaglebrystkirurgi for at ændre fra baseline i regional ventilation
Tidsramme: baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag
Målt af EIT
baseline, 3., 5. og 7. postoperativ dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (SKØN)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • thoraxEIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Perioperative lungefunktionstests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner