Förändring av regional ventilation under spontan andning efter lungkirurgi
2 november 2017 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital
Perioperativa förändringar i regional ventilation genom pulmonell elektrisk impedanstomografi och spirometri kommer att undersökas hos patienter med risk för postoperativa lungkomplikationer.
Dessa patienter genomgår en lung- och slagoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativa lungkomplikationer (definieras som lunginfektion, pleurautgjutning, atelektas, pneumothorax, bronkospasm, aspirationspneumonit eller andningsinsufficiens efter operation) ökar sjukligheten och dödligheten hos kirurgiska patienter.
Flera oberoende faktorer som bestäms av patientens egenskaper och det operativa förfarandet ökar risken för dessa komplikationer.
Den postoperativa minskningen av värden mätt med spirometri, såsom forcerad vitalkapacitet (FVC) och forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), hittades hos patienter efter större kirurgiska ingrepp under flera dagar.
Den postoperativa minskningen av dessa mätningar kan vara resultatet av allmänna funktionella begränsningar hos dessa patienter (t.ex. av postoperativ smärta) eller resultatet av en regional postoperativ lungkomplikation (t.ex.
atelektas, pleurautgjutning).
Metoden för elektrisk impedanstomografi (EIT) gör det möjligt att visualisera den regionala ventilationen i en tvärgående sektion av lungan i realtid.
Studier som undersöker förändringen av pulmonell EIT under flera dagar postoperativt hos patienter med spontanandning saknas.
Syftet med föreliggande studie är att undersöka perioperativa förändringar i regional ventilation hos spontanandande patienter under deras återhämtning efter lung- och slagbröstkirurgi.
Dessutom testas sambandet mellan dessa förändringar och förväntade förändringar i spirometri.
Slutligen, hos patienter med uppenbara postoperativa lungkomplikationer undersöks värdet av pulmonell EIT för att upptäcka dessa förändringar.
Studien ska förbättra kunskapen om utvecklingen av postoperativa lungkomplikationer och testa det vetenskapliga och kliniska värdet av pulmonell EIT hos patienter som andas spontant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- University of Würzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna slutenvårdspatienter som genomgår elektiv kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Slutenvård
- Lungoperation under narkos
Exklusions kriterier:
- Saknar informerat samtycke
- Öppenvård
- Akut förfarande
- Revisionskirurgi av inlagda patienter
- Pneumothorax
- Pleural effusion
- Pleurautgjutning eller pleuraempyem med behov av kanylering
- planerad pneumonektomi
- Förväntad sjukhusvistelse på mindre än tre dagar
- Graviditet
- Allergi mot material i elektrodbältet (silikongummi, rostfritt stål, guldpläterad mässing)
- Skadad, inflammerad eller på annat sätt påverkad hud inom målområdet för elektrodbältet
- Instabil ryggradsskada
- Body mass index över 50 kg/m2
- Oförmåga att ligga tyst för undersökningen
- Pacemaker, defibrillator eller annat aktivt implantat
- Reoperation före undersökningen den tredje postoperativa dagen
Uteslutningskriterier under klinisk kurs:
- gjort pneumonektomi
- Reoperation
- postoperativ ventilation på tredje dagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungoperation
26 patienter (upp till 36) som genomgår lungkirurgi med förhöjd risk för postoperativa lungkomplikationer kommer att undersökas med perioperativa lungfunktionstester
|
Pulmonell elektrisk impedanstomografi, spirometri, pulsoximetri och undersökning utförs preoperativt, den tredje, femte och sjunde postoperativa dagen
|
|
Flail bröst
8 patienter som genomgår en operativ stabilisering av en slagkorg kommer att undersökas med perioperativa lungfunktionstester
|
Pulmonell elektrisk impedanstomografi, spirometri, pulsoximetri och undersökning utförs preoperativt, den tredje, femte och sjunde postoperativa dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateral förändring från baslinjen i regional ventilation
Tidsram: baslinje och 3. postoperativ dag
|
Regional ventilation mäts med pulmonell elektrisk impedanstomografi.
Den ipsi- och kontralaterala förändringen i det beräknade 'Center of Ventilation' utvärderas
|
baslinje och 3. postoperativ dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateral förändring från baslinjen vid regional ventilation beroende på operationens sida
Tidsram: baslinje och 3. postoperativ dag
|
Regional ventilation mäts med pulmonell elektrisk impedanstomografi.
Inverkan av operationssidan på den ipsi- och kontralaterala förändringen i det beräknade 'Center of Ventilation' utvärderas
|
baslinje och 3. postoperativ dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan lateral förändring av regional ventilation och förändring av forcerad vitalkapacitet
Tidsram: baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
Korrelationstestning görs på den ipsi- och kontralaterala förändringen i det beräknade 'Center of Ventilation' och den forcerade vitalkapaciteten i % av det normala (FVC%) genom spirometri
|
baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
|
Sagittal förändring från baslinje vid regional ventilation
Tidsram: baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
Regional ventilation mäts med pulmonell elektrisk impedanstomografi.
Den sagittala förändringen i det beräknade 'Center of Ventilation' utvärderas
|
baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
|
Samband mellan sagittal förändring av regional ventilation och förändring av forcerad vitalkapacitet
Tidsram: baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
Korrelationstestning görs sagittal förändring i det beräknade 'Center of Ventilation' och den forcerade vitalkapaciteten i % av det normala (FVC%) genom spirometri
|
baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
|
Tidsförskjutning i regional ventilation mellan ipsi- och kontralateral lunga
Tidsram: baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
Regional ventilation mäts med pulmonell elektrisk impedanstomografi.
Förskjutningen i tidpunkt för förekomst av ipsi- och kontralateral ventilation utvärderas
|
baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
|
Inverkan på slaga bröstkirurgi för att ändra från baslinjen i regional ventilation
Tidsram: baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
Mätt av EIT
|
baslinje, 3., 5. och 7. postoperativ dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Karayiannakis AJ, Makri GG, Mantzioka A, Karousos D, Karatzas G. Postoperative pulmonary function after laparoscopic and open cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Oct;77(4):448-52. doi: 10.1093/bja/77.4.448.
- Guizilini S, Bolzan DW, Faresin SM, Alves FA, Gomes WJ. Ministernotomy in myocardial revascularization preserves postoperative pulmonary function. Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(5):587-93. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000137. Epub 2010 Oct 15. English, Portuguese.
- Davoudi M, Farhanchi A, Moradi A, Bakhshaei MH, Safarpour G. The Effect of Low Tidal Volume Ventilation during Cardiopulmonary Bypass on Postoperative Pulmonary Function. J Tehran Heart Cent. 2010 Summer;5(3):128-31. Epub 2010 Aug 31.
- Leonhardt S, Lachmann B. Electrical impedance tomography: the holy grail of ventilation and perfusion monitoring? Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1917-29. doi: 10.1007/s00134-012-2684-z. Epub 2012 Sep 20.
- Radke OC, Schneider T, Heller AR, Koch T. Spontaneous breathing during general anesthesia prevents the ventral redistribution of ventilation as detected by electrical impedance tomography: a randomized trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1227-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318256ee08.
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Frerichs I, Hahn G, Golisch W, Kurpitz M, Burchardi H, Hellige G. Monitoring perioperative changes in distribution of pulmonary ventilation by functional electrical impedance tomography. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jul;42(6):721-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05308.x.
- Reifferscheid F, Elke G, Pulletz S, Gawelczyk B, Lautenschlager I, Steinfath M, Weiler N, Frerichs I. Regional ventilation distribution determined by electrical impedance tomography: reproducibility and effects of posture and chest plane. Respirology. 2011 Apr;16(3):523-31. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.01929.x.
- Guerin C, Frerichs I. Getting a better picture of the correlation between lung function and structure using electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Nov 15;190(10):1186-7. doi: 10.1164/rccm.201405-0812IM. No abstract available.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
20 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- thoraxEIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .