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폐수술 후 자발호흡 시 국소환기의 변화

2017년 11월 2일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
폐 전기 임피던스 단층 촬영 및 폐활량계에 의한 국소 환기의 수술 전후 변화는 수술 후 폐 합병증의 위험이 있는 환자에서 조사될 것입니다. 그 환자들은 폐 및 도리깨 흉부 수술을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 폐 합병증(폐 감염, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련, 흡인성 폐렴 또는 수술 후 호흡 부전으로 정의됨)은 수술 환자의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 환자의 특성과 수술 절차에 의해 결정되는 몇 가지 독립적인 요인이 이러한 합병증의 위험을 증가시킵니다. 수술 후 폐활량계로 측정한 FVC(강제 폐활량) 및 FEV1(1초간 강제 호기량) 값의 감소는 수일 동안 대수술을 받은 환자에서 발견되었습니다. 이러한 측정의 수술 후 감소는 해당 환자의 일반적인 기능 제한(예: 수술 후 통증) 또는 국소 수술 후 폐 합병증(예: 무기폐, 흉막 삼출). 전기임피던스단층촬영(EIT) 방법은 실시간으로 폐의 횡단면 내 국소 환기를 시각화할 수 있습니다. 자발 호흡 환자에서 수술 후 며칠 동안 폐 EIT의 변화를 조사한 연구는 부족합니다. 본 연구의 목적은 폐 및 도리깨 흉부 수술 후 회복 중 자발 호흡 환자의 국소 환기의 수술 전후 변화를 조사하는 것입니다. 또한 이러한 변화와 폐활량 측정의 예상 변화와의 연관성을 테스트합니다. 마지막으로, 명백한 수술 후 폐 합병증이 있는 환자에서 이러한 변화를 감지하기 위한 폐 EIT의 가치를 조사합니다. 이 연구는 수술 후 폐 합병증의 발달에 대한 지식을 향상시키고 자발 호흡 환자에서 폐 EIT의 과학적 및 임상적 가치를 테스트해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Würzburg, 독일, 97080
        • University of Würzburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술을 받는 성인 입원 환자

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 입원 환자
  • 전신 마취하에 폐 수술

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 누락
  • 외래환자
  • 비상 절차
  • 입원 환자의 재수술
  • 기흉
  • 흉수
  • 삽관이 필요한 흉막 삼출액 또는 흉막 축농증
  • 예정된 폐 절제술
  • 예상 입원 기간은 3일 미만입니다.
  • 임신
  • 전극 벨트의 재질에 대한 알레르기(실리콘 고무, 스테인리스 스틸, 금도금 황동)
  • 전극 벨트의 대상 영역 내 부상, 염증 또는 기타 영향을 받는 피부
  • 불안정한 척추 부상
  • 체질량지수 50kg/m2 이상
  • 시험을 위해 조용히 누워 있을 수 없음
  • 심박 조율기, 제세동기 또는 기타 활성 임플란트
  • 수술 후 3일째 검사 전 재수술

임상 과정 중 제외 기준:

  • 전폐절제술 시행
  • 재수술
  • 수술 후 3일째 인공호흡

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐 수술
수술 후 폐합병증 위험이 높은 폐수술 환자 26명(최대 36명) 수술 전후 폐기능 검사 실시
다른: 수술 전후 폐기능 검사
수술 전, 수술 후 3일, 5일 및 7일에 폐 전기 임피던스 단층 촬영, 폐활량 측정, 맥박 산소 측정 및 쿼리 수행
도리깨 가슴
허약한 흉부의 수술적 안정화를 진행 중인 8명의 환자는 수술 전후 폐기능 검사를 통해 검사를 받게 됩니다.
다른: 수술 전후 폐기능 검사
수술 전, 수술 후 3일, 5일 및 7일에 폐 전기 임피던스 단층 촬영, 폐활량 측정, 맥박 산소 측정 및 쿼리 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 환기의 기준선에서 측면 변화
기간: 기준선 및 3. 수술 후 일
지역 환기는 폐 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정됩니다. 계산된 '환기 중심'의 동측 및 반대측 변화가 평가됩니다.
기준선 및 3. 수술 후 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 측면에 따른 국소환기 기준선 대비 측면 변화
기간: 기준선 및 3. 수술 후 일
지역 환기는 폐 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정됩니다. 계산된 'Center of Ventilation'의 동측 및 반대측 변화에 대한 수술 측면의 영향을 평가합니다.
기준선 및 3. 수술 후 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 환기의 측면 변화와 강제 폐활량 변화 사이의 연관성
기간: 기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
계산된 '환기 중심'의 동측 및 반대측 변화와 폐활량계에 의한 강제 폐활량(정상의 %(FVC%))에 대해 상관관계 테스트를 수행합니다.
기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
지역 환기 기준선에서 시상 변화
기간: 기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
지역 환기는 폐 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정됩니다. 계산된 'Center of Ventilation'의 시상 변화를 평가합니다.
기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
국소환기의 시상변화와 강제 폐활량 변화의 연관성
기간: 기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
상관관계 테스트는 계산된 '환기 중심'의 시상 변화와 폐활량측정법에 의한 정상 %의 강제 폐활량(FVC%)으로 수행됩니다.
기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
동측 폐와 반대측 폐 사이의 국소 환기 시간 이동
기간: 기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
지역 환기는 폐 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정됩니다. 동측 및 반대쪽 인공호흡 발생 시간의 변화를 평가합니다.
기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
지역 환기 기준선에서 변화하는 도리깨 흉부 수술에 미치는 영향
기간: 기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날
EIT로 측정
기준선, 3., 5. 및 7. 수술 후 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuerzburg University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • thoraxEIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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