A regionális lélegeztetés változása a tüdőműtét utáni spontán légzés során
2017. november 2. frissítette: Wuerzburg University Hospital
A regionális lélegeztetés perioperatív változásait pulmonális elektromos impedancia tomográfiával és spirometriával vizsgálják azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a posztoperatív tüdőszövődmények kockázata.
Azok a betegek tüdő- és mellkasi műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét utáni tüdőszövődmények (tüdőfertőzés, pleurális folyadékgyülem, atelectasis, pneumothorax, bronchospasmus, aspirációs pneumonitis vagy műtét utáni légzési elégtelenség) növelik a műtéti betegek morbiditását és mortalitását.
A betegek sajátosságai és a műtéti eljárás által meghatározott független tényezők növelik a szövődmények kockázatát.
A spirometriával mért értékek posztoperatív csökkenése, mint például az erőltetett vitálkapacitás (FVC) és a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), több napon át tartó nagyobb műtéti beavatkozások utáni betegeknél volt tapasztalható.
E mérések posztoperatív csökkenése lehet az adott betegek általános funkcionális korlátainak (pl. posztoperatív fájdalom) vagy regionális posztoperatív tüdőszövődmény (pl.
atelektázia, pleurális folyadékgyülem).
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) módszere lehetővé teszi a regionális lélegeztetés valós időben történő megjelenítését a tüdő keresztirányú szakaszán belül.
Hiányoznak a spontán lélegző betegeknél a pulmonalis EIT változását több napon át tartó műtét után.
Jelen tanulmány célja a regionális lélegeztetés perioperatív változásainak vizsgálata spontán lélegző betegeknél a tüdő- és mellkasi műtét utáni felépülés során.
Ezen túlmenően ezeknek a változásoknak a spirometriában várható változásaival való összefüggését tesztelik.
Végül az egyértelmű posztoperatív pulmonalis szövődményekben szenvedő betegeknél megvizsgálják a pulmonalis EIT értékét a változások kimutatására.
A vizsgálatnak javítania kell a posztoperatív pulmonalis szövődmények kialakulásáról szóló ismereteket, és tesztelnie kell a pulmonalis EIT tudományos és klinikai értékét a spontán lélegző betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Würzburg, Németország, 97080
- University of Würzburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elektív műtéten átesett felnőtt fekvőbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- Fekvőbeteg
- Tüdőműtét általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Hiányzik a tájékozott beleegyezés
- Ambuláns
- Sürgősségi eljárás
- Kórházi betegek revíziós műtétje
- Pneumothorax
- Mellkasi folyadékgyülem
- Pleurális folyadékgyülem vagy pleurális empyema kanülozás szükségességével
- tervezett pneumonectomia
- Három napnál rövidebb kórházi tartózkodás várható
- Terhesség
- Allergia az elektródaszíj anyagára (szilikongumi, rozsdamentes acél, aranyozott sárgaréz)
- Sérült, gyulladt vagy más módon érintett bőr az elektróda öv célterületén belül
- Instabil gerinc sérülés
- 50 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index
- Képtelenség csendesen feküdni a vizsgálathoz
- Pacemaker, defibrillátor vagy más aktív implantátum
- Ismételt műtét a vizsgálat előtt a harmadik posztoperatív napon
Kizárási kritériumok a klinikai lefolyás során:
- pneumonectomiát végeztek
- Újraoperáció
- posztoperatív lélegeztetés a harmadik napon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőműtét
26 (legfeljebb 36) tüdőműtéten áteső betegnél, akiknél fokozott a posztoperatív tüdőszövődmények kockázata, perioperatív tüdőfunkciós vizsgálatokat végeznek.
|
Pulmonális elektromos impedancia tomográfia, spirometria, pulzoximetria és lekérdezés preoperatívan, a harmadik, ötödik és hetedik posztoperatív napon
|
|
Lenyűgöző mellkas
8 betegnél, akiknél a mellkas operatív stabilizálását végzik, perioperatív tüdőfunkciós vizsgálatokkal vizsgálnak meg.
|
Pulmonális elektromos impedancia tomográfia, spirometria, pulzoximetria és lekérdezés preoperatívan, a harmadik, ötödik és hetedik posztoperatív napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oldalirányú változás az alapvonalhoz képest a regionális szellőztetésben
Időkeret: alapvonal és 3. posztoperatív nap
|
A regionális lélegeztetés mérése pulmonális elektromos impedancia tomográfiával történik.
Kiértékeli a számított 'Center of Ventilation' ipszi- és ellenoldali változását
|
alapvonal és 3. posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oldalirányú változás az alapvonalhoz képest a regionális lélegeztetésben a műtét oldalától függően
Időkeret: alapvonal és 3. posztoperatív nap
|
A regionális lélegeztetés mérése pulmonális elektromos impedancia tomográfiával történik.
Értékeljük a műtéti oldal hatását a számított 'lélegeztetési központ' ipszi- és ellenoldali változására.
|
alapvonal és 3. posztoperatív nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regionális szellőztetés oldalirányú változása és a kényszerített életkapacitás változása közötti összefüggés
Időkeret: alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
Korrelációs vizsgálatot végeznek a számított „lélegeztetési központ” ipsi- és kontralaterális változására, valamint a normál %-ban kifejezett kényszerített vitális kapacitásra (FVC%) spirometriával.
|
alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
|
Sagittalis változás az alapvonalhoz képest a regionális lélegeztetésben
Időkeret: alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
A regionális lélegeztetés mérése pulmonális elektromos impedancia tomográfiával történik.
Kiértékeli a kiszámított „szellőztetési központ” szagittális változását
|
alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
|
A regionális szellőztetés sagittalt változása és a kényszerített életkapacitás változása közötti összefüggés
Időkeret: alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
A korrelációs tesztet a kiszámított „lélegeztetési központ” és a kényszerített vitálkapacitás szagittális változása a normál %-ában (FVC%) végzi spirometriával.
|
alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
|
Időeltolódás a regionális lélegeztetésben az ipsi- és az ellenoldali tüdő között
Időkeret: alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
A regionális lélegeztetés mérése pulmonális elektromos impedancia tomográfiával történik.
Értékeljük az ipsi- és kontralaterális lélegeztetés előfordulási idejének eltolódását
|
alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
|
A regionális lélegeztetésben a kiindulási érték változásának hatása a mellkasi műtétre
Időkeret: alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
Az EIT mérése
|
alapvonal, 3., 5. és 7. posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Karayiannakis AJ, Makri GG, Mantzioka A, Karousos D, Karatzas G. Postoperative pulmonary function after laparoscopic and open cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Oct;77(4):448-52. doi: 10.1093/bja/77.4.448.
- Guizilini S, Bolzan DW, Faresin SM, Alves FA, Gomes WJ. Ministernotomy in myocardial revascularization preserves postoperative pulmonary function. Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(5):587-93. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000137. Epub 2010 Oct 15. English, Portuguese.
- Davoudi M, Farhanchi A, Moradi A, Bakhshaei MH, Safarpour G. The Effect of Low Tidal Volume Ventilation during Cardiopulmonary Bypass on Postoperative Pulmonary Function. J Tehran Heart Cent. 2010 Summer;5(3):128-31. Epub 2010 Aug 31.
- Leonhardt S, Lachmann B. Electrical impedance tomography: the holy grail of ventilation and perfusion monitoring? Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1917-29. doi: 10.1007/s00134-012-2684-z. Epub 2012 Sep 20.
- Radke OC, Schneider T, Heller AR, Koch T. Spontaneous breathing during general anesthesia prevents the ventral redistribution of ventilation as detected by electrical impedance tomography: a randomized trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1227-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318256ee08.
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Frerichs I, Hahn G, Golisch W, Kurpitz M, Burchardi H, Hellige G. Monitoring perioperative changes in distribution of pulmonary ventilation by functional electrical impedance tomography. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jul;42(6):721-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05308.x.
- Reifferscheid F, Elke G, Pulletz S, Gawelczyk B, Lautenschlager I, Steinfath M, Weiler N, Frerichs I. Regional ventilation distribution determined by electrical impedance tomography: reproducibility and effects of posture and chest plane. Respirology. 2011 Apr;16(3):523-31. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.01929.x.
- Guerin C, Frerichs I. Getting a better picture of the correlation between lung function and structure using electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Nov 15;190(10):1186-7. doi: 10.1164/rccm.201405-0812IM. No abstract available.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- thoraxEIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .