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Alteração da Ventilação Regional Durante a Respiração Espontânea Após Cirurgia Pulmonar

2 de novembro de 2017 atualizado por: Wuerzburg University Hospital
Alterações perioperatórias na ventilação regional por tomografia de impedância elétrica pulmonar e espirometria serão investigadas em pacientes com risco de complicações pulmonares pós-operatórias. Esses pacientes são submetidos a cirurgia de pulmão e tórax instável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As complicações pulmonares pós-operatórias (Definidas como infecção pulmonar, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo, pneumonite aspirativa ou insuficiência respiratória subseqüente à cirurgia) aumentam a morbimortalidade dos pacientes cirúrgicos. Vários fatores independentes determinados pelas características dos pacientes e do procedimento operatório aumentam o risco dessas complicações. A diminuição pós-operatória de valores medidos pela espirometria, como a capacidade vital forçada (CVF) e o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), foram encontrados em pacientes após procedimentos cirúrgicos de grande porte por vários dias. A redução pós-operatória dessas medidas pode ser o resultado de limitações funcionais gerais nesses pacientes (por exemplo, por dor pós-operatória) ou o resultado de uma complicação pulmonar pós-operatória regional (por exemplo, atelectasia, derrame pleural). O método da tomografia de impedância elétrica (TIE) permite visualizar a ventilação regional dentro de um corte transversal do pulmão em tempo real. Faltam estudos que examinem a alteração da TIE pulmonar por vários dias no pós-operatório em pacientes com respiração espontânea. O objetivo do presente estudo é examinar as mudanças perioperatórias na ventilação regional em pacientes com respiração espontânea durante sua recuperação após cirurgia de pulmão e tórax instável. Além disso, é testada a associação dessas alterações com alterações esperadas na espirometria. Finalmente, em pacientes com complicações pulmonares pós-operatórias evidentes, investiga-se o valor da TIE pulmonar para detectar essas alterações. O estudo deve melhorar o conhecimento sobre o desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias e testar o valor científico e clínico da TIE pulmonar naqueles pacientes com respiração espontânea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • University of Würzburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos internados submetidos a cirurgia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • paciente internado
  • Cirurgia pulmonar sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • Paciente ambulatorial
  • Procedimento de emergência
  • Cirurgia de revisão de pacientes hospitalizados
  • Pneumotórax
  • Derrame pleural
  • Derrame pleural ou empiema pleural com necessidade de canulação
  • Pneumonectomia programada
  • Expectativa de internação inferior a três dias
  • Gravidez
  • Alergia ao material da cinta de eletrodos (borracha de silicone, aço inox, latão banhado a ouro)
  • Pele ferida, inflamada ou afetada de outra forma na região alvo da cinta de eletrodos
  • Lesão de coluna instável
  • Índice de massa corporal superior a 50 kg/m2
  • Incapacidade de deitar quieto para o exame
  • Marcapasso, desfibrilador ou outro implante ativo
  • Reoperação antes do exame no terceiro dia de pós-operatório

Critérios de exclusão durante o curso clínico:

  • realizou pneumonectomia
  • Reoperação
  • ventilação pós-operatória no terceiro dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia pulmonar
26 pacientes (até 36) submetidos a cirurgia pulmonar com risco elevado de complicações pulmonares pós-operatórias serão examinados por testes de função pulmonar perioperatória
Tomografia de impedância elétrica pulmonar, espirometria, oximetria de pulso e consulta realizada no pré-operatório, no terceiro, quinto e sétimo dia de pós-operatório
Peito instável
8 pacientes submetidos a uma estabilização cirúrgica de um tórax instável serão examinados por testes de função pulmonar perioperatória
Tomografia de impedância elétrica pulmonar, espirometria, oximetria de pulso e consulta realizada no pré-operatório, no terceiro, quinto e sétimo dia de pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança lateral da linha de base na ventilação regional
Prazo: linha de base e 3. dia pós-operatório
A ventilação regional é medida por tomografia de impedância elétrica pulmonar. A mudança ipsi e contralateral no 'Centro de Ventilação' calculado é avaliada
linha de base e 3. dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração lateral da linha de base na ventilação regional, dependendo do lado da cirurgia
Prazo: linha de base e 3. dia pós-operatório
A ventilação regional é medida por tomografia de impedância elétrica pulmonar. A influência do lado da cirurgia na mudança ipsi e contralateral no 'Centro de Ventilação' calculado é avaliada
linha de base e 3. dia pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre alteração lateral da ventilação regional e alteração da capacidade vital forçada
Prazo: linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
O teste de correlação é feito na alteração ipsi e contralateral no 'Centro de Ventilação' calculado e na capacidade vital forçada em % do normal (FVC%) por espirometria
linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
Mudança sagital da linha de base na ventilação regional
Prazo: linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
A ventilação regional é medida por tomografia de impedância elétrica pulmonar. A mudança sagital no 'Centro de Ventilação' calculado é avaliada
linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
Associação entre alteração sagital da ventilação regional e alteração da capacidade vital forçada
Prazo: linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
O teste de correlação é feito alteração sagital no 'Centro de Ventilação' calculado e a capacidade vital forçada em % do normal (FVC%) por espirometria
linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
Mudança de tempo na ventilação regional entre os pulmões ipsi e contralateral
Prazo: linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
A ventilação regional é medida por tomografia de impedância elétrica pulmonar. A mudança no tempo de ocorrência da ventilação ipsi e contralateral é avaliada
linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
Impacto na cirurgia de tórax instável para mudar da linha de base na ventilação regional
Prazo: linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório
Medido por EIT
linha de base, 3., 5. e 7. dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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