心力衰竭和保留射血分数患者的泛醇治疗
2016年5月18日 更新者：LEIBOWITZ DAVID、Hadassah Medical Organization
泛醇治疗对保留射血分数心力衰竭患者心功能的影响
目前尚无专门研究辅酶 Q (CoQ) 治疗对射血分数保留的心力衰竭 (HFPEF) 老年患者超声心动图舒张功能指标的影响。
在以前的研究中，研究的唯一超声心动图参数是射血分数 (EF) 和腔室大小。
拟议的当前研究的目的是检查 16 周的泛醇治疗对临床诊断为 HFPEF 的 50 岁以上患者的超声心动图评估的舒张功能的影响。
辅酶 Q 的还原形式泛醇 (Kaneka Pharma) 将用于这项研究，因为与氧化辅酶 Q 相比，它已被证明具有更高的生物利用度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 充血性心力衰竭 (CHF) 的典型体征和症状（纽约协会 2-4 级）。
- 超声心动图射血分数正常 (EF ≥ 50%)。
- 非侵入性成像显示舒张功能障碍的证据（E:e' > 15 或 e:e' > 8 以及其他舒张功能障碍指标，例如 e/a < 0.5 且减速时间延长或左心房容积指数 > 40 cc/m2或存在升高的左心室质量指数或升高的肺动脉压）。
- 随机化前 4 周的稳定药物治疗
排除标准：
- 慢性房颤。
- 急性冠状动脉综合征或 60 天内的冠状动脉血运重建术。
- 有临床意义的瓣膜病。
- 已知的浸润性心肌病（例如 淀粉样变性）、肥厚性心肌病或慢性心包疾病。
- 无法/拒绝提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Leibowitz, MD、Hadassah Medical Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月18日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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