심부전 및 박출률 보존 환자의 유비퀴놀 치료
2016년 5월 18일 업데이트: LEIBOWITZ DAVID, Hadassah Medical Organization
박출률이 보존된 심부전 환자에서 Ubiquinol 치료가 심장 기능에 미치는 영향
박출률 보존 심부전(HFPEF)이 있는 노인 환자의 확장기 기능의 심초음파 지표에 대한 코엔자임 Q(CoQ) 치료의 효과를 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.
이전 연구에서 연구된 유일한 심초음파 파라미터는 박출률(EF)과 챔버 크기였습니다.
제안된 현재 연구의 목적은 HFPEF의 임상적 진단을 받은 50세 이상의 환자에서 심초음파로 평가된 이완기 기능에 대한 16주 유비퀴놀 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
CoQ의 환원형인 Ubiquinol(Kaneka Pharma)은 산화 CoQ와 비교할 때 우수한 생체이용률을 갖는 것으로 나타났기 때문에 이 연구에 활용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 울혈성 심부전(CHF)의 전형적인 징후 및 증상(New York Association Class 2-4).
- 심초음파에서 정상 박출률(EF ≥50%).
- 비침습적 영상에서 확장기 기능 장애의 증거(E:e' > 15 또는 e:e' > 8, e/a < 0.5, 감속 시간 증가 또는 좌심방 용적 지수 > 40 cc/m2와 같은 확장기 기능 장애 측정 또는 상승된 좌심실 질량 지수 또는 상승된 폐압의 존재).
- 무작위 배정 전 4주 동안 안정적인 약물 치료
제외 기준:
- 만성 심방 세동.
- 60일 이내의 급성 관상동맥 증후군 또는 관상동맥 재생술.
- 임상적으로 중요한 판막 질환.
- 알려진 침윤성 심근병증(예: 아밀로이드증), 비대성 심근병증 또는 만성 심낭 질환.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음/거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 하루 세 번
|
설탕 알약 하루 세 번
|
|
활성 비교기: 활동적인
1일 3회 유비퀴놀 100mg 알약
|
유비퀴놀 하루 세 번
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심초음파에서 승모판 유입 및 조직 도플러 속도로 평가한 확장기 기능의 변화
기간: 4개월
|
4개월
|
|
NT-pro 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 혈청 수준(pg/ml)
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Leibowitz, MD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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