Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ubikinolihoito potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: LEIBOWITZ DAVID, Hadassah Medical Organization

Ubikinolihoidon vaikutus sydämen toimintaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio

Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkasteltaisiin erityisesti koentsyymi Q (CoQ) -hoidon vaikutuksia diastolisen toiminnan kaikukardiografisiin indekseihin iäkkäillä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFPEF). Aiemmissa tutkimuksissa ainoat tutkitut kaikukuvausparametrit olivat ejektiofraktio (EF) ja kammion koko. Ehdotetun nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 16 viikon ubikinolihoidon vaikutusta kaikukardiografialla arvioituun diastoliseen toimintaan yli 50-vuotiailla potilailla, joilla on kliininen HFPEF-diagnoosi. Ubikinolia (Kaneka Pharma), CoQ:n pelkistettyä muotoa, käytetään tässä tutkimuksessa, koska sillä on osoitettu olevan parempi hyötyosuus hapetettuun CoQ:hen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypillisiä kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) merkkejä ja oireita (New York Association Class 2-4).
  • Normaali ejektiofraktio kaikukardiografiassa (EF ≥50 %).
  • Todisteet diastolisesta toimintahäiriöstä noninvasiivisessa kuvantamisessa (E:e' > 15 tai e:e' > 8 muilla diastolisen toimintahäiriön mittareilla, kuten e/a < 0,5 kohonneella hidastusajalla tai vasemman eteisen tilavuusindeksillä > 40 cc/m2 tai kohonnut vasemman kammion massaindeksi tai kohonnut keuhkopaine).
  • Vakaa lääkehoito 4 viikkoa ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen eteisvärinä.
  • Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai sepelvaltimon revaskularisaatio 60 päivän kuluessa.
  • Kliinisesti merkittävä läppäsairaus.
  • Tunnettu infiltratiivinen kardiomyopatia (esim. amyloidoosi), hypertrofinen kardiomyopatia tai krooninen sydänpussin sairaus.
  • Kyvyttömyys/kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo kolme kertaa päivässä
Lääke: Plasebo
Sokeripilleri kolme kertaa päivässä
Active Comparator: Aktiivinen
Pillerit 100 mg ubikinolia kolme kertaa päivässä
Lääke: ubikinoli
Ubiquinol kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • koentsyymi Q10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diastolisen toiminnan muutos mitattuna mitraaliläpän sisäänvirtauksella ja kudosten Doppler-nopeuksilla kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
NT-pro aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) seerumitasot (pg/ml)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: David Leibowitz, MD, Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COENZYMEQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa