多动症治疗中的认知运动康复、兴奋剂药物和主动控制 (ADHD)
2021年2月2日 更新者:Saeed Azami、Allameh Tabatabai University
认知运动康复、兴奋剂药物和主动控制对注意力缺陷/多动障碍的执行功能和临床症状的影响比较
研究人员通过将 ADHD 儿童随机分配到三个不同的组来进行随机对照试验 (RCT),以比较认知运动康复、立即释放哌醋甲酯和主动控制对执行功能、学习和行为症状的影响多动症儿童。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 接受多动症诊断
- 9至12岁
- 智商 (IQ)>90
排除标准:
- 严重的共病障碍,如抑郁症、对立违抗障碍和品行障碍
- 过去 2 年有癫痫发作史
- 残疾或障碍阻止孩子参加认知运动练习
- 需要立即就医的严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知运动康复
认知运动康复 (CMR):20 节 60 分钟的认知运动康复课程
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认知运动康复 (CMR) 小组接受了 20 次 60 分钟的认知运动练习
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实验性的:利他林
在 8 周内每天服用 2 至 3 剂 10 毫克利他林片剂。
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每天 2 或 3 剂 10 毫克速释哌醋甲酯(利他林)片剂,持续 8 周。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:主动控制
主动控制组同时接受 20 次 60 分钟的低剂量认知运动练习
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主动控制组同时接受 20 次 60 分钟的低剂量认知运动练习
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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韦氏儿童智力量表第 4 版 (WISC-IV) 的正向/反向数字跨度任务
大体时间:12个月
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12个月
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来自 Lumosity.com 在线大脑训练软件的 Span board 任务
大体时间:12个月
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12个月
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听力跨度任务(L.SPAN)
大体时间:12个月
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12个月
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Stroop 颜色词测试
大体时间:12个月
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12个月
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伦敦塔测试 (TOL)
大体时间:12个月
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12个月
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受限学术情境量表 (RASS)
大体时间:12个月
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12个月
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WISC-IV测试电池的算术任务
大体时间:12个月
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12个月
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Swanson、Nolan 和 Pelham 的家长评分量表 (SNAP-IV)
大体时间:12个月
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12个月
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听写和拼写检查
大体时间:12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Saeed Azami, PhD、Semnan University
- 首席研究员:Zeynab AliMadadi, MD、tehran university of medical science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月20日
首次发布 (估计)
2016年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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