Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief-motorische revalidatie, stimulerende middelen en actieve controle bij de behandeling van ADHD (ADHD)

2 februari 2021 bijgewerkt door: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Vergelijking van de effecten van cognitief-motorische rehabilitatie, stimulerende middelen en actieve controle op executieve functies en klinische symptomen van aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis

De onderzoekers voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit door kinderen met ADHD willekeurig toe te wijzen aan drie verschillende groepen om de effecten van cognitief-motorische revalidatie, methylfenidaat met onmiddellijke afgifte en een actieve controle op het executieve functioneren, leren en gedragssymptomen van ADHD te vergelijken. kinderen met ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD-diagnose ontvangen
  • leeftijd tussen 9 en 12 jaar
  • Intelligentie Quotiënt (IQ)>90

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbide stoornissen, zoals depressie, oppositioneel opstandige stoornis en gedragsstoornis
  • Een voorgeschiedenis van toevallen gedurende de afgelopen 2 jaar
  • Handicap of handicap waardoor het kind niet kan deelnemen aan cognitief-motorische oefeningen
  • Ernstige medische aandoeningen die onmiddellijke medische behandeling vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitief-motorische revalidatie
Cognitieve Motorische Revalidatie (CMR): 20 sessies van zestig minuten cognitieve motorische revalidatie
Ander: Cognitief-motorische revalidatie
Cognitive-Motor Rehabilitation (CMR)-groep ontving 20 sessies van zestig minuten met cognitief-motorische oefeningen
EXPERIMENTEEL: Ritalin
2 tot 3 doseringen van 10 mg Ritalin tabletten per dag gedurende 8 weken.
Geneesmiddel: Ritalin
2 of 3 doses van 10 mg tabletten methylfenidaat (Ritalin) met onmiddellijke afgifte per dag gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • drugs therapie
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve controle
De Active Control-groep ontving tegelijkertijd 20 sessies van zestig minuten met lage dosis cognitief-motorische oefeningen
Ander: Actieve controle
De Active Control-groep ontving tegelijkertijd 20 sessies van zestig minuten met lage dosis cognitief-motorische oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Forward/backward digit span taken van de Wechsler intelligentieschaal voor kinderen 4e editie (WISC-IV)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Spanbordtaak van de Lumosity.com online hersentrainingssoftware
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Luisterbereiktaak (L.SPAN)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Stroop kleur-woord test
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Tower of London-test (TOL)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Beperkte academische situatieschaal (RASS)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Rekentaak van de WISC-IV-testbatterij
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
De ouderbeoordelingsschaal van Swanson, Nolan en Pelham (SNAP-IV)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Dicteer- en spellingsexamen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Hoofdonderzoeker: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 328/94/16090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren