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Réadaptation cognitivo-motrice, médicaments stimulants et contrôle actif dans le traitement du TDAH (ADHD)

2 février 2021 mis à jour par: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Comparaison des effets de la réadaptation cognitivo-motrice, des médicaments stimulants et du contrôle actif sur les fonctions exécutives et les symptômes cliniques du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

Les enquêteurs ont administré un essai contrôlé randomisé (ECR) par répartition aléatoire d'enfants atteints de TDAH en trois groupes différents pour comparer les effets de la réadaptation cognitivo-motrice, du méthylphénidate à libération immédiate et d'un contrôle actif sur le fonctionnement exécutif, l'apprentissage et les symptômes comportementaux de enfants atteints de TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de TDAH
  • entre 9 et 12 ans
  • Quotient intellectuel (QI)> 90

Critère d'exclusion:

  • Troubles comorbides graves, tels que la dépression, le trouble oppositionnel avec provocation et le trouble des conduites
  • Antécédents de convulsions au cours des 2 dernières années
  • Incapacité ou handicap empêchant l'enfant de participer aux exercices cognitivo-moteurs
  • Conditions médicales graves nécessitant un traitement médical immédiat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réadaptation Cognitive-Motrice
Rééducation Cognitive-Motrice (CMR) : 20 séances de 60 minutes de rééducation cognitivo-motrice
Autre: Réadaptation Cognitive-Motrice
Le groupe de réadaptation cognitivo-motrice (CMR) a reçu 20 séances de soixante minutes d'exercices cognitivo-moteurs
EXPÉRIMENTAL: Ritaline
2 à 3 doses de comprimés de Ritalin à 10 mg par jour pendant 8 semaines.
Médicament: Ritaline
2 ou 3 doses de comprimés de 10 mg de méthylphénidate à libération immédiate (Ritaline) par jour pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • pharmacothérapie
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle actif
Le groupe de contrôle actif a reçu simultanément 20 séances de soixante minutes d'exercices cognitivo-moteurs à faible dose
Autre: Contrôle actif
Le groupe de contrôle actif a reçu simultanément 20 séances de soixante minutes d'exercices cognitivo-moteurs à faible dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tâches d'envergure avant/arrière de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants 4e édition (WISC-IV)
Délai: 12 mois
12 mois
Tâche du tableau d'échelle du logiciel d'entraînement cérébral en ligne Lumosity.com
Délai: 12 mois
12 mois
Tâche d'écoute (L.SPAN)
Délai: 12 mois
12 mois
Test de Stroop couleur-mot
Délai: 12 mois
12 mois
Test de la tour de Londres (TOL)
Délai: 12 mois
12 mois
Échelle restreinte de situation scolaire (RASS)
Délai: 12 mois
12 mois
Tâche arithmétique de la batterie de test WISC-IV
Délai: 12 mois
12 mois
Échelle d'évaluation des parents de Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV)
Délai: 12 mois
12 mois
Examen de dictée et d'orthographe
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allameh Tabatabai University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Chercheur principal: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 328/94/16090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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