Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv-motorisk rehabilitering, stimulerande droger och aktiv kontroll vid behandling av ADHD (ADHD)

2 februari 2021 uppdaterad av: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Jämförelse av effekterna av kognitiv-motorisk rehabilitering, stimulerande droger och aktiv kontroll på verkställande funktioner och kliniska symtom på uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning

Utredarna administrerade en randomiserad kontrollerad studie (RCT) genom slumpmässig indelning av barn med ADHD i tre olika grupper för att jämföra effekterna av kognitiv-motorisk rehabilitering, omedelbar frisättning av metylfenidat och en aktiv kontroll av exekutiv funktion, inlärning och beteendesymtom av barn med ADHD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får ADHD-diagnos
  • mellan 9 och 12 år
  • Intelligenskvot (IQ)>90

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga komorbida störningar, såsom depression, oppositionell trotsstörning och beteendestörning
  • En historia av anfall under de senaste 2 åren
  • Funktionshinder eller handikapp hindrar barnet från att delta i kognitiva-motoriska övningar
  • Skär medicinska tillstånd som kräver omedelbar medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv-motorisk rehabilitering
Kognitiv-motorisk rehabilitering (CMR): 20 sextiominuterspass med kognitiv-motorisk rehabilitering
Övrig: Kognitiv-motorisk rehabilitering
Kognitiv-motorisk rehabiliteringsgrupp (CMR) fick 20 sextiominuterspass med kognitiva-motoriska övningar
EXPERIMENTELL: Ritalin
2 till 3 doser av 10 mg Ritalintabletter per dag under 8 veckor.
Läkemedel: Ritalin
2 eller 3 doser om 10 mg tabletter av metylfenidat (Ritalin) med omedelbar frisättning per dag i 8 veckor.
Andra namn:
  • drogterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Aktiv kontrollgrupp fick samtidigt 20 sextiominuterspass med lågdos kognitiva-motoriska övningar
Övrig: Aktiv kontroll
Aktiv kontrollgrupp fick samtidigt 20 sextiominuterspass med lågdos kognitiva-motoriska övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framåt/bakåt sifferspansuppgifter från Wechslers intelligensskala för barn 4:e upplagan (WISC-IV)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Span board-uppgift från Lumosity.coms onlineprogram för hjärnträning
Tidsram: 12 månader
12 månader
Listening span task (L.SPAN)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Stroop färg-ord test
Tidsram: 12 månader
12 månader
Tower of London test (TOL)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Skala för begränsad akademisk situation (RASS)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Aritmetisk uppgift från WISC-IV testbatteri
Tidsram: 12 månader
12 månader
Swanson, Nolan och Pelhams överordnade betygsskala (SNAP-IV)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Diktations- och stavningsundersökning
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Utredare

  • Studierektor: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Huvudutredare: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

23 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 328/94/16090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera