Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Cognitivo-Motora, Drogas Estimulantes e Controle Ativo no Tratamento do TDAH (ADHD)

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Comparação dos Efeitos da Reabilitação Cognitivo-Motora, Drogas Estimulantes e Controle Ativo nas Funções Executivas e Sintomas Clínicos do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade

Os pesquisadores administraram um ensaio controlado randomizado (RCT) por meio da atribuição aleatória de crianças com TDAH em três grupos diferentes para comparar os efeitos da reabilitação cognitivo-motora, metilfenidato de liberação imediata e um controle ativo no funcionamento executivo, aprendizado e sintomas comportamentais de crianças com TDAH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo o diagnóstico de TDAH
  • idade entre 9 e 12 anos
  • Quociente de Inteligência (QI)>90

Critério de exclusão:

  • Transtornos comórbidos graves, como depressão, transtorno desafiador opositivo e transtorno de conduta
  • História de convulsões nos últimos 2 anos
  • Incapacidade ou deficiência que impede a criança de participar de exercícios cognitivo-motores
  • Condições médicas severas que requerem tratamento médico imediato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Reabilitação Cognitivo-Motora
Reabilitação Cognitivo-Motora (CMR): 20 sessões de sessenta minutos de reabilitação cognitivo-motora
Outro: Reabilitação Cognitivo-Motora
O grupo Reabilitação Cognitivo-Motora (CMR) recebeu 20 sessões de sessenta minutos de exercícios cognitivo-motores
EXPERIMENTAL: Ritalina
2 a 3 doses de comprimidos de 10 mg de Ritalina por dia durante 8 semanas.
Medicamento: Ritalina
2 ou 3 doses de comprimidos de 10 mg de Metilfenidato (Ritalina) de liberação imediata por dia durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • terapia medicamentosa
ACTIVE_COMPARATOR: Controle Ativo
O grupo Controle Ativo recebeu simultaneamente 20 sessões de sessenta minutos de exercícios cognitivo-motores de baixa dosagem
Outro: Controle Ativo
O grupo Controle Ativo recebeu simultaneamente 20 sessões de sessenta minutos de exercícios cognitivo-motores de baixa dosagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tarefas de extensão de dígitos para frente/para trás da escala Wechsler de inteligência para crianças 4ª edição (WISC-IV)
Prazo: 12 meses
12 meses
Tarefa de placa de extensão do software de treinamento cerebral on-line Lumosity.com
Prazo: 12 meses
12 meses
Tarefa de intervalo de escuta (L.SPAN)
Prazo: 12 meses
12 meses
Stroop teste de palavras coloridas
Prazo: 12 meses
12 meses
Teste da Torre de Londres (TOL)
Prazo: 12 meses
12 meses
Escala de situação acadêmica restrita (RASS)
Prazo: 12 meses
12 meses
Tarefa aritmética da bateria de testes WISC-IV
Prazo: 12 meses
12 meses
Escala de classificação dos pais de Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV)
Prazo: 12 meses
12 meses
Exame de ditado e ortografia
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allameh Tabatabai University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Investigador principal: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 328/94/16090

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever