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Kognitiv-motorische Rehabilitation, Stimulanzien und aktive Kontrolle bei der Behandlung von ADHS (ADHD)

2. Februar 2021 aktualisiert von: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Vergleich der Auswirkungen von kognitiv-motorischer Rehabilitation, Stimulanzien und aktiver Kontrolle auf exekutive Funktionen und klinische Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Die Forscher führten eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, bei der Kinder mit ADHS nach dem Zufallsprinzip in drei verschiedene Gruppen eingeteilt wurden, um die Auswirkungen der kognitiv-motorischen Rehabilitation, der sofortigen Freisetzung von Methylphenidat und einer aktiven Kontrolle der exekutiven Funktion, des Lernens und der Verhaltenssymptome von zu vergleichen Kinder mit ADHS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADHS-Diagnose bekommen
  • im Alter zwischen 9 und 12 Jahren
  • Intelligenzquotient (IQ)>90

Ausschlusskriterien:

  • Schwere komorbide Störungen, wie Depressionen, oppositionelle trotzige Störungen und Verhaltensstörungen
  • Eine Geschichte von Anfällen während der letzten 2 Jahre
  • Behinderung oder Behinderung, die das Kind daran hindert, an kognitiv-motorischen Übungen teilzunehmen
  • Schwere Erkrankungen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kognitiv-motorische Rehabilitation
Kognitiv-motorische Rehabilitation (CMR): 20 sechzigminütige Sitzungen der kognitiv-motorischen Rehabilitation
Sonstiges: Kognitiv-motorische Rehabilitation
Die Gruppe der kognitiv-motorischen Rehabilitation (CMR) erhielt 20 60-minütige Sitzungen mit kognitiv-motorischen Übungen
EXPERIMENTAL: Ritalin
2 bis 3 Dosen von 10 mg Ritalin-Tabletten pro Tag während 8 Wochen.
Arzneimittel: Ritalin
2 oder 3 Dosen von 10 mg Tabletten Methylphenidat (Ritalin) mit sofortiger Freisetzung pro Tag für 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Drogen Therapie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Kontrolle
Die aktive Kontrollgruppe erhielt gleichzeitig 20 sechzigminütige Sitzungen mit niedrig dosierten kognitiv-motorischen Übungen
Sonstiges: Aktive Kontrolle
Die aktive Kontrollgruppe erhielt gleichzeitig 20 sechzigminütige Sitzungen mit niedrig dosierten kognitiv-motorischen Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorwärts-/Rückwärts-Ziffernspannenaufgaben aus der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder 4. Auflage (WISC-IV)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Spanboard-Aufgabe aus der Online-Gehirntrainingssoftware Lumosity.com
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Hörspannenaufgabe (L.SPAN)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Stroop Farbworttest
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Tower-of-London-Test (TOL)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Eingeschränkte akademische Situationsskala (RASS)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Arithmetische Aufgabe aus der WISC-IV-Testbatterie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Elternbewertungsskala von Swanson, Nolan und Pelham (SNAP-IV)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Diktat- und Rechtschreibprüfung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Ermittler

  • Studienleiter: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Hauptermittler: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 328/94/16090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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