Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv-motorisk rehabilitering, stimulerende stoffer og aktiv kontroll ved behandling av ADHD (ADHD)

2. februar 2021 oppdatert av: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Sammenligning av effekten av kognitiv-motorisk rehabilitering, stimulerende stoffer og aktiv kontroll på eksekutive funksjoner og kliniske symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Etterforskerne administrerte en randomisert kontrollert studie (RCT) gjennom tilfeldig tildeling av barn med ADHD i tre forskjellige grupper for å sammenligne effekten av kognitiv-motorisk rehabilitering, umiddelbar frigjøring av metylfenidat og en aktiv kontroll på utøvende funksjon, læring og atferdssymptomer av barn med ADHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får ADHD-diagnose
  • i alderen 9 til 12 år
  • Intelligenskvotient (IQ)>90

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbide lidelser, som depresjon, opposisjonell trasslidelse og atferdsforstyrrelse
  • En historie med anfall de siste 2 årene
  • Funksjonshemming eller handikap hindrer barnet i å delta i kognitiv-motoriske øvelser
  • Sliter medisinske tilstander som krever umiddelbar medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv-motorisk rehabilitering
Kognitiv-motorisk rehabilitering (CMR): 20 seksti-minutters økter med kognitiv-motorisk rehabilitering
Annen: Kognitiv-motorisk rehabilitering
Kognitiv-motorisk rehabiliteringsgruppe (CMR) fikk 20 seksti-minutters økter med kognitiv-motoriske øvelser
EKSPERIMENTELL: Ritalin
2 til 3 doser på 10 mg Ritalin tabletter per dag i løpet av 8 uker.
Legemiddel: Ritalin
2 eller 3 doser på 10 mg tabletter med umiddelbar frigjøring av metylfenidat (Ritalin) per dag i 8 uker.
Andre navn:
  • medikamentell behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Aktiv kontrollgruppe mottok samtidig 20 seksti-minutters økter med lavdose kognitiv-motoriske øvelser
Annen: Aktiv kontroll
Aktiv kontrollgruppe mottok samtidig 20 seksti-minutters økter med lavdose kognitiv-motoriske øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forover/bakover sifferspennoppgaver fra Wechslers intelligensskala for barn 4. utgave (WISC-IV)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Spennbordoppgave fra Lumosity.com online hjernetreningsprogramvare
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Oppgave for lyttespenn (L.SPAN)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Stroop farge-ord test
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tower of London-test (TOL)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Skala for begrenset akademisk situasjon (RASS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Regneoppgave fra WISC-IV tester batteri
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Swanson, Nolan og Pelhams vurderingsskala for foreldre (SNAP-IV)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Diktat og rettskrivningsprøve
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Etterforskere

  • Studieleder: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Hovedetterforsker: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 328/94/16090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere