Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawczo-ruchowa, leki pobudzające i aktywna kontrola w leczeniu ADHD (ADHD)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Porównanie wpływu rehabilitacji poznawczo-ruchowej, leków stymulujących i aktywnej kontroli na funkcje wykonawcze i objawy kliniczne zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej

Badacze przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane (RCT) poprzez losowe przydzielenie dzieci z ADHD do trzech różnych grup w celu porównania efektów rehabilitacji poznawczo-ruchowej, metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu oraz aktywnej kontroli funkcji wykonawczych, uczenia się i objawów behawioralnych dzieci. dzieci z ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie diagnozy ADHD
  • w wieku od 9 do 12 lat
  • Iloraz inteligencji (IQ)>90

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia współistniejące, takie jak depresja, zaburzenia opozycyjno-buntownicze i zaburzenia zachowania
  • Historia napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niepełnosprawność lub upośledzenie uniemożliwiające dziecku udział w ćwiczeniach poznawczo-ruchowych
  • Sever warunki medyczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja poznawczo-motoryczna
Rehabilitacja poznawczo-ruchowa (CMR): 20 sześćdziesięciominutowych sesji rehabilitacji poznawczo-ruchowej
Inny: Rehabilitacja poznawczo-motoryczna
Grupa rehabilitacji poznawczo-ruchowej (CMR) otrzymała 20 sześćdziesięciominutowych sesji ćwiczeń poznawczo-ruchowych
EKSPERYMENTALNY: Ritalin
2 do 3 dawek tabletek 10 mg Ritalin dziennie przez 8 tygodni.
Lek: Ritalin
2 lub 3 dawki 10 mg tabletek metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu (Ritalin) dziennie przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • terapia lekowa
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna kontrola
Grupa Active Control jednocześnie otrzymała 20 sześćdziesięciominutowych sesji ćwiczeń poznawczo-motorycznych o niskiej dawce
Inny: Aktywna kontrola
Grupa Active Control jednocześnie otrzymała 20 sześćdziesięciominutowych sesji ćwiczeń poznawczo-motorycznych o niskiej dawce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadania z rozpiętością cyfr w przód / w tył ze skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie 4 (WISC-IV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Rozciągnij zadanie tablicy z internetowego oprogramowania do treningu mózgu Lumosity.com
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zadanie zakresu słuchania (L.SPAN)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Test kolorów Stroopa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Test Tower of London (TOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Skala sytuacji z ograniczeniami w nauce (RASS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zadanie arytmetyczne z baterii testowej WISC-IV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Skala ocen rodziców Swansona, Nolana i Pelhama (SNAP-IV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dyktando i egzamin ortograficzny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Główny śledczy: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 328/94/16090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj