- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02780102
Kognitiivinen-motorinen kuntoutus, stimuloivat lääkkeet ja aktiivinen ohjaus ADHD:n hoidossa (ADHD)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University
Kognitiivisen motorisen kuntoutuksen, stimuloivien lääkkeiden ja aktiivisen ohjauksen vaikutusten vertailu johtamistoimintoihin ja tarkkaavaisuushäiriön/hyperaktiivisuushäiriön kliinisiin oireisiin
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) jakamalla ADHD-lapset satunnaisesti kolmeen eri ryhmään vertaillakseen kognitiivis-motorisen kuntoutuksen, välittömästi vapautuvan metyylifenidaatin ja aktiivisen kontrollin vaikutuksia johtajien toimintaan, oppimiseen ja käyttäytymisoireisiin. lapset, joilla on ADHD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-diagnoosin vastaanottaminen
- 9-12-vuotiaat
- Älykkyysosamäärä (IQ)>90
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat rinnakkaissairaudet, kuten masennus, oppositio-ukkohäiriö ja käyttäytymishäiriö
- Kohtausten historia viimeisen 2 vuoden aikana
- Vamma tai vamma, joka estää lasta osallistumasta kognitiivis-motorisiin harjoituksiin
- Vakavia sairauksia, jotka vaativat välitöntä lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen-motorinen kuntoutus
Kognitiivinen-motorinen kuntoutus (CMR): 20 kuudenkymmenen minuutin kognitiivis-motorinen kuntoutus
|
Kognitiivinen-motorinen kuntoutusryhmä (CMR) sai 20 kuusikymmentä minuuttia kestävää kognitiivis-motorista harjoittelua
|
|
KOKEELLISTA: Ritalin
2-3 annosta 10 mg Ritalin tabletteja päivässä 8 viikon ajan.
|
2 tai 3 annosta 10 mg:n tabletteja välittömästi vapautuvaa metyylifenidaattia (Ritaliinia) päivässä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen ohjaus
Active Control -ryhmä sai samanaikaisesti 20 kuusikymmentä minuuttia pieniannoksisia kognitiivisia motorisia harjoituksia
|
Active Control -ryhmä sai samanaikaisesti 20 kuusikymmentä minuuttia pieniannoksisia kognitiivisia motorisia harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteenpäin/taaksepäin numerovälin tehtävät Wechslerin älykkyysasteikko lapsille 4. painos (WISC-IV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Span board -tehtävä Lumosity.comin online-aivokoulutusohjelmistosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuunteluvälitehtävä (L.SPAN)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Stroop väri-sana testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tower of London -testi (TOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Rajoitettu akateeminen tilanneasteikko (RAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Aritmeettinen tehtävä WISC-IV-testausakusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Swansonin, Nolanin ja Pelhamin vanhempien luokitusasteikko (SNAP-IV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sanelu- ja oikeinkirjoituskoe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saeed Azami, PhD, Semnan University
- Päätutkija: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 328/94/16090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .