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Riabilitazione cognitivo-motoria, farmaci stimolanti e controllo attivo nel trattamento dell'ADHD (ADHD)

2 febbraio 2021 aggiornato da: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Confronto degli effetti della riabilitazione cognitivo-motoria, dei farmaci stimolanti e del controllo attivo sulle funzioni esecutive e sui sintomi clinici del disturbo da deficit di attenzione/iperattività

I ricercatori hanno somministrato uno studio controllato randomizzato (RCT) attraverso l'assegnazione casuale di bambini con ADHD in tre diversi gruppi per confrontare gli effetti della riabilitazione cognitivo-motoria, il rilascio immediato di metilfenidato e un controllo attivo sul funzionamento esecutivo, sull'apprendimento e sui sintomi comportamentali di bambini con ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricezione della diagnosi di ADHD
  • di età compresa tra i 9 e i 12 anni
  • Quoziente di intelligenza (QI)>90

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi in comorbilità, come depressione, disturbo oppositivo provocatorio e disturbo della condotta
  • Una storia di convulsioni negli ultimi 2 anni
  • Disabilità o handicap che impediscono al bambino di partecipare agli esercizi cognitivo-motori
  • Gravi condizioni mediche che richiedono cure mediche immediate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riabilitazione cognitivo-motoria
Riabilitazione Cognitivo-Motoria (CMR): 20 sessioni di sessanta minuti di riabilitazione cognitivo-motoria
Altro: Riabilitazione cognitivo-motoria
Il gruppo di Riabilitazione Cognitivo-Motoria (CMR) ha ricevuto 20 sessioni di sessanta minuti di esercizi cognitivo-motori
SPERIMENTALE: Ritalin
Da 2 a 3 dosi di compresse di Ritalin da 10 mg al giorno per 8 settimane.
Droga: Ritalin
2 o 3 dosi di 10 mg compresse di Metilfenidato a rilascio immediato (Ritalin) al giorno per 8 settimane.
Altri nomi:
  • terapia farmacologica
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo attivo
Il gruppo di controllo attivo ha ricevuto contemporaneamente 20 sessioni di sessanta minuti di esercizi cognitivo-motori a bassa dose
Altro: Controllo attivo
Il gruppo di controllo attivo ha ricevuto contemporaneamente 20 sessioni di sessanta minuti di esercizi cognitivo-motori a bassa dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compiti di digit span avanti/indietro dalla scala di intelligenza Wechsler per bambini 4a edizione (WISC-IV)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Span board task dal software di brain training online Lumosity.com
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Attività di ascolto (L.SPAN)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Stroop test di parole colorate
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Test della Torre di Londra (TOL)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Scala della situazione accademica ristretta (RASS)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Attività aritmetica dalla batteria di test WISC-IV
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Scala di valutazione dei genitori di Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Esame di dettatura e ortografia
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allameh Tabatabai University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Investigatore principale: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 328/94/16090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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