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Rehabilitación Cognitivo-Motora, Fármacos Estimulantes y Control Activo en el Tratamiento del TDAH (ADHD)

2 de febrero de 2021 actualizado por: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Comparación de los Efectos de la Rehabilitación Cognitivo-Motora, Fármacos Estimulantes y Control Activo sobre las Funciones Ejecutivas y Síntomas Clínicos del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad

Los investigadores administraron un ensayo controlado aleatorio (ECA) a través de la asignación aleatoria de niños con TDAH en tres grupos diferentes para comparar los efectos de la rehabilitación cognitiva-motora, el metilfenidato de liberación inmediata y un control activo sobre el funcionamiento ejecutivo, el aprendizaje y los síntomas conductuales de niños con TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir el diagnóstico de TDAH
  • de 9 a 12 años
  • Coeficiente intelectual (CI)>90

Criterio de exclusión:

  • Trastornos comórbidos graves, como depresión, trastorno de oposición desafiante y trastorno de conducta
  • Antecedentes de convulsiones durante los últimos 2 años.
  • Discapacidad o minusvalía que impide al niño participar en ejercicios cognitivo-motores
  • Condiciones médicas graves que requieren tratamiento médico inmediato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Rehabilitación Cognitivo-Motora
Rehabilitación Cognitivo-Motora (CMR): 20 sesiones de sesenta minutos de rehabilitación cognitivo-motora
Otro: Rehabilitación Cognitivo-Motora
El grupo de Rehabilitación Cognitiva-Motora (CMR) recibió 20 sesiones de sesenta minutos de ejercicios cognitivo-motores
EXPERIMENTAL: Ritalín
2 a 3 dosis de tabletas de Ritalin de 10 mg por día durante 8 semanas.
Droga: Ritalín
2 o 3 dosis de tabletas de 10 mg de metilfenidato (Ritalin) de liberación inmediata por día durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • terapia de drogas
COMPARADOR_ACTIVO: Control activo
El grupo de control activo recibió simultáneamente 20 sesiones de sesenta minutos de ejercicios cognitivo-motores de dosis baja
Otro: Control activo
El grupo de control activo recibió simultáneamente 20 sesiones de sesenta minutos de ejercicios cognitivo-motores de dosis baja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tareas de extensión de dígitos hacia adelante/hacia atrás de la escala de inteligencia de Wechsler para niños, 4.ª edición (WISC-IV)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tarea de tablero de expansión del software de entrenamiento mental en línea Lumosity.com
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tarea de intervalo de escucha (L.SPAN)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Prueba de palabra de color de Stroop
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Prueba de la Torre de Londres (TOL)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Escala de situación académica restringida (RASS)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tarea aritmética de la batería de pruebas WISC-IV
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Escala de calificación de padres de Swanson, Nolan y Pelham (SNAP-IV)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Examen de dictado y ortografía
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allameh Tabatabai University

Investigadores

  • Director de estudio: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Investigador principal: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 328/94/16090

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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