- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02780102
Kognitiv-motorisk rehabilitering, stimulerende stoffer og aktiv kontrol i behandlingen af ADHD (ADHD)
2. februar 2021 opdateret af: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University
Sammenligning af virkningerne af kognitiv-motorisk rehabilitering, stimulerende stoffer og aktiv kontrol på eksekutive funktioner og kliniske symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Efterforskerne administrerede et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) gennem tilfældig tildeling af børn med ADHD i tre forskellige grupper for at sammenligne virkningerne af kognitiv-motorisk rehabilitering, øjeblikkelig frigivelse af methylphenidat og en aktiv kontrol på den udøvende funktion, indlæring og adfærdssymptomer af børn med ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager ADHD-diagnose
- i alderen mellem 9 og 12 år
- Intelligenskvotient (IQ)>90
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbide lidelser, såsom depression, oppositionel trodslidelse og adfærdsforstyrrelse
- En historie med anfald i de sidste 2 år
- Handicap eller handicap forhindrer barnet i at deltage i kognitiv-motoriske øvelser
- Svær medicinske tilstande, der kræver øjeblikkelig medicinsk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv-motorisk rehabilitering
Kognitiv-motorisk rehabilitering (CMR): 20 60 minutters sessioner med kognitiv-motorisk rehabilitering
|
Kognitiv-motorisk rehabiliteringsgruppe (CMR) modtog 20 60 minutters sessioner med kognitiv-motoriske øvelser
|
|
EKSPERIMENTEL: Ritalin
2 til 3 doser af 10 mg Ritalin tabletter dagligt i 8 uger.
|
2 eller 3 doser af 10 mg tabletter methylphenidat (Ritalin) med øjeblikkelig frigivelse om dagen i 8 uger.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrol
Aktiv kontrolgruppe modtog samtidig 20 60 minutters sessioner med lavdosis kognitiv-motoriske øvelser
|
Aktiv kontrolgruppe modtog samtidig 20 60 minutters sessioner med lavdosis kognitiv-motoriske øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremad/bagud cifferspan-opgaver fra Wechslers intelligensskala for børn 4. udgave (WISC-IV)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Span board-opgave fra Lumosity.coms online hjernetræningssoftware
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Listening span-opgave (L.SPAN)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Stroop farve-ord test
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tower of London test (TOL)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Skala for begrænset akademisk situation (RASS)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Regneopgave fra WISC-IV test batteri
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Swanson, Nolan og Pelhams forældrevurderingsskala (SNAP-IV)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Diktat og staveprøve
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Saeed Azami, PhD, Semnan University
- Ledende efterforsker: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2016
Først opslået (SKØN)
23. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Dyskinesier
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Methylphenidat
Andre undersøgelses-id-numre
- 328/94/16090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv-motorisk rehabilitering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien