Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-моторная реабилитация, стимулирующие препараты и активный контроль при лечении СДВГ (ADHD)

2 февраля 2021 г. обновлено: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Сравнение влияния когнитивно-моторной реабилитации, стимулирующих препаратов и активного контроля на исполнительные функции и клинические симптомы синдрома дефицита внимания/гиперактивности

Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) путем случайного распределения детей с СДВГ по трем разным группам, чтобы сравнить эффекты когнитивно-моторной реабилитации, немедленного высвобождения метилфенидата и активного контроля над исполнительным функционированием, обучением и поведенческими симптомами. дети с СДВГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Получение диагноза СДВГ
  • в возрасте от 9 до 12 лет
  • Коэффициент интеллекта (IQ)>90

Критерий исключения:

  • Тяжелые сопутствующие расстройства, такие как депрессия, оппозиционно-вызывающее расстройство и расстройство поведения.
  • История судорог в течение последних 2 лет
  • Инвалидность или инвалидность, препятствующая участию ребенка в когнитивно-моторных упражнениях
  • Тяжелые заболевания, требующие немедленного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-моторная реабилитация
Когнитивно-моторная реабилитация (CMR): 20 шестидесятиминутных сеансов когнитивно-моторной реабилитации.
Другой: Когнитивно-моторная реабилитация
Группа когнитивно-моторной реабилитации (CMR) получила 20 шестидесятиминутных сеансов когнитивно-моторных упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Риталин
От 2 до 3 доз таблеток риталина по 10 мг в день в течение 8 недель.
Лекарство: Риталин
2 или 3 дозы таблеток метилфенидата (риталина) с немедленным высвобождением по 10 мг в день в течение 8 недель.
Другие имена:
  • лекарственная терапия
ACTIVE_COMPARATOR: Активный контроль
Группа активного контроля одновременно получила 20 шестидесятиминутных сеансов когнитивно-моторных упражнений с низкой дозой.
Другой: Активный контроль
Группа активного контроля одновременно получила 20 шестидесятиминутных сеансов когнитивно-моторных упражнений с низкой дозой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Задания на диапазон цифр вперед / назад из шкалы интеллекта Векслера для детей, 4-е издание (WISC-IV)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Задание Span Board из онлайн-программы для тренировки мозга Lumosity.com
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Задача диапазона прослушивания (L.SPAN)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Цветовой тест Струпа
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Тест Лондонского Тауэра (TOL)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Шкала ограниченной академической ситуации (RASS)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Арифметическая задача из батареи тестов WISC-IV
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Шкала оценок родителей Суонсона, Нолана и Пелхэма (SNAP-IV)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Диктант и экзамен по орфографии
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allameh Tabatabai University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Главный следователь: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 328/94/16090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться