Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-motorická rehabilitace, stimulační léky a aktivní kontrola v léčbě ADHD (ADHD)

2. února 2021 aktualizováno: Saeed Azami, Allameh Tabatabai University

Srovnání účinků kognitivně-motorické rehabilitace, stimulačních léků a aktivní kontroly na výkonné funkce a klinické příznaky poruchy pozornosti/hyperaktivity

Výzkumníci provedli randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) prostřednictvím náhodného rozdělení dětí s ADHD do tří různých skupin, aby porovnali účinky kognitivně-motorické rehabilitace, okamžitého uvolňování methylfenidátu a aktivní kontroly exekutivního fungování, učení a behaviorálních symptomů. děti s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Counseling and guidence Center of the Department of education of region 9 of Tehran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem diagnózy ADHD
  • ve věku od 9 do 12 let
  • Inteligenční kvocient (IQ)>90

Kritéria vyloučení:

  • Závažné komorbidní poruchy, jako je deprese, porucha opozičního vzdoru a porucha chování
  • Anamnéza záchvatů během posledních 2 let
  • Postižení nebo handicap bránící dítěti účastnit se kognitivně-motorických cvičení
  • Závažné zdravotní stavy vyžadující okamžité lékařské ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně-motorická rehabilitace
Kognitivně-motorická rehabilitace (CMR): 20 šedesátiminutových sezení kognitivně-motorické rehabilitace
Jiný: Kognitivně-motorická rehabilitace
Skupina kognitivně-motorické rehabilitace (CMR) absolvovala 20 šedesátiminutových sezení kognitivně-motorických cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Ritalin
2 až 3 dávky 10 mg tablet Ritalinu denně po dobu 8 týdnů.
Lék: Ritalin
2 nebo 3 dávky 10 mg tablet methylfenidátu s okamžitým uvolňováním (Ritalin) denně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • medikamentózní terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní ovládání
Aktivní kontrolní skupina současně absolvovala 20 šedesátiminutových sezení kognitivně-motorických cvičení s nízkou dávkou
Jiný: Aktivní ovládání
Aktivní kontrolní skupina současně absolvovala 20 šedesátiminutových sezení kognitivně-motorických cvičení s nízkou dávkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úlohy s rozsahem číslic dopředu/dozadu z Wechslerovy inteligenční škály pro děti 4. vydání (WISC-IV)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Úkol Span board z online softwaru pro trénink mozku Lumosity.com
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Úloha pro rozsah poslechu (L.SPAN)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Stroopův test barev a slov
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Test Tower of London (TOL)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Škála omezené akademické situace (RASS)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Aritmetická úloha z testovací baterie WISC-IV
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Stupnice hodnocení rodičů Swanson, Nolan a Pelham (SNAP-IV)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Zkouška diktátu a pravopisu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allameh Tabatabai University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Saeed Azami, PhD, Semnan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynab AliMadadi, MD, tehran university of medical science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 328/94/16090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-motorická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit