儿科初级保健中的婴儿夜醒
儿科初级保健中婴儿夜醒的管理
本研究旨在:
- 确定哪个单一项目或两个项目的组合在识别有问题的婴儿夜醒方面表现最好,以及
- 描述儿科医生在解决有问题的婴儿夜醒方面的当前做法。
在几个初级保健诊所使用新型计算机决策支持系统,陪同孩子进行健康访问的护理人员将被随机分配接受评估夜醒和/或睡眠问题的五个项目中的两个,然后是经过验证的婴儿夜醒调查问卷。 如果护理人员对这些项目的反应表明可能存在睡眠问题,儿科医生将在电子健康记录中收到提示,指出可能存在婴儿睡眠问题。 然后将就当天访问的内容采访护理人员的子样本。
研究概览
详细说明
研究调查人员开发了一种新的决策支持系统,用于在儿科实践中实施临床指南。 CHICA(通过计算机自动化改善儿童健康)结合了三个要素:
- 用 Arden Syntax 编码的儿科指南;
- 一个动态的、可扫描的纸质用户界面;和
- 现有电子病历系统的 HL7 兼容接口。
其结果是一个系统,既可以在临床就诊期间向医生提供“及时”的患者相关指南,又可以准确地从所有与之交互的人那里捕获结构化数据。 与 CHICA 的初步合作证明了使用该系统实施和评估临床指南的可行性。
研究人员建议扩大 CHICA 以包括针对有问题的婴儿夜醒的监视和筛查算法。 虽然最终目标是创建和测试用于解决睡眠问题的特定管理工具,但当前研究的目标集中在 1) 用于识别睡眠中断的测试项目,以及 2) 确定儿科初级保健中当前的管理实践。
5 至 20 个月大儿童的所有看护人都将被随机分配到五个初级保健诊所之一接受与睡眠有关的五个项目中的两个,该项目目前作为标准临床的一部分进行的预筛查表 (PSF)关心。 父母可以选择回答“是”或“否”。 无论他们在预筛选表格中的回答如何,每位家长随后都会收到一份表格,其中包含婴儿睡眠问卷 (ISQ) 中的十个项目。 相似项目的两个组合(项目 1/2 和项目 3/4)将不会一起呈现,从而产生 8 种可能的武器或项目组合。
如果确定儿童可能存在睡眠障碍(例如,看护人对一两个项目的回答是肯定的),CHICA 将在医生工作表上突出显示此信息,在办公室访问期间查看。 PCP 将通过电子健康记录收到反馈(例如,“孩子的名字可能有夜醒问题”)。 目前,不会向提供者提供有关如何进行的额外指导。 在访问结束时,将要求提供者根据他们的临床判断表明是否确认存在睡眠问题。
初级保健提供者 (PCP) 确认存在睡眠问题的护理人员子样本将在门诊就诊后两周内通过电话联系,并要求完成离职面谈。 护理人员将被问及有关孩子睡眠的问题、当天与儿科医生会面的内容(例如,儿科医生的建议)、他们对这些建议的看法,以及他们尝试这些建议后的结果。 离职面谈将持续进行,直到完成 100 个样本。 为了完成 100 次访谈,可能会联系多达 600 个家庭。
本研究的合作者包括以下人员:
Stephen Downs,医学博士,印第安纳大学医学院; Tamara Dugan 女士,印第安纳大学医学院; Amy Schwichtenberg,普渡大学博士;和 Jodi Mindell 博士;圣约瑟夫大学
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 5 至 20 个月大的婴儿(就诊时)
- 护理人员在候诊室回答预检表上的问题
- Infant 是印第安纳州印第安纳波利斯五家参与的初级保健诊所之一的患者。
- 对于参与电话采访,看护人会说英语。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:项目 1;3
照顾者被随机分配接受筛选项目 1 和 3。项目 1:CHILD NAME 是否经常在夜间醒来一次或多次?
第 3 项:您认为 CHILD NAME 的睡眠有问题吗?
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CHILD NAME 是否经常在夜间醒来一次或多次?
您认为孩子的睡眠有问题吗?
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实验性的:项目 1;4
照顾者被随机分配接受筛选项目 1 和 4。项目 1:CHILD NAME 是否经常在夜间醒来一次或多次?
第 4 项:您认为 CHILD NAME 有睡眠问题吗?
|
CHILD NAME 是否经常在夜间醒来一次或多次?
你认为 CHILD NAME 有睡眠问题吗?
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实验性的:项目 1;5
照顾者被随机分配接受筛选项目 1 和 5。项目 1:CHILD NAME 是否经常在夜间醒来一次或多次?
第 5 项:您对 CHILD NAME 的睡眠有任何担忧吗?
|
CHILD NAME 是否经常在夜间醒来一次或多次?
您对 CHILD NAME 的睡眠有任何顾虑吗?
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实验性的:项目 2;3
照顾者被随机分配接受筛选项目 2 和 3。项目 2:CHILD NAME 是否经常每晚醒来一次或多次并且有成人去找他/她?
第 3 项:您认为 CHILD NAME 的睡眠有问题吗?
|
您认为孩子的睡眠有问题吗?
CHILD NAME 是否经常每晚醒来一次或多次,并且和大人一起去找他/她?
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实验性的:项目 2;4
照顾者被随机分配接受筛选项目 2 和 4。项目 2:CHILD NAME 是否经常每晚醒来一次或多次并且有成人去找他/她?
第 4 项:您认为 CHILD NAME 有睡眠问题吗?
|
你认为 CHILD NAME 有睡眠问题吗?
CHILD NAME 是否经常每晚醒来一次或多次,并且和大人一起去找他/她?
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实验性的:项目 2;5
照顾者被随机分配接受筛选项目 2 和 5。项目 2:CHILD NAME 是否经常每晚醒来一次或多次并且有成人去找他/她?
第 5 项:您对 CHILD NAME 的睡眠有任何担忧吗?
|
您对 CHILD NAME 的睡眠有任何顾虑吗?
CHILD NAME 是否经常每晚醒来一次或多次,并且和大人一起去找他/她?
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实验性的:项目 3;5
护理人员被随机分配接受筛查项目 3 和 5。项目 3:您认为 CHILD NAME 的睡眠有问题吗?
第 5 项:您对 CHILD NAME 的睡眠有任何担忧吗?
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您认为孩子的睡眠有问题吗?
您对 CHILD NAME 的睡眠有任何顾虑吗?
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实验性的:项目 4;5
护理人员被随机分配接受筛查项目 4 和 5。项目 4:您认为 CHILD NAME 有睡眠问题吗?
第 5 项:您对 CHILD NAME 的睡眠有任何担忧吗?
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你认为 CHILD NAME 有睡眠问题吗?
您对 CHILD NAME 的睡眠有任何顾虑吗?
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有问题的婴儿夜醒(根据经过验证的问卷)
大体时间:在研究期间(18 个月)或直到患者不再符合资格(例如超龄)时,在每次访问 PCP 的当天。
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确定最能预测婴儿睡眠问卷正面得分的单个项目或两个项目的组合
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在研究期间(18 个月)或直到患者不再符合资格(例如超龄)时,在每次访问 PCP 的当天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有问题的婴儿夜醒(根据提供者的临床判断)
大体时间:在研究期间(18 个月)或直到患者不再符合资格(例如超龄)时,在每次访问 PCP 的当天。
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确定最能预测提供者对睡眠问题的认可的单个项目或两个项目的组合
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在研究期间(18 个月)或直到患者不再符合资格(例如超龄)时,在每次访问 PCP 的当天。
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夜醒管理(根据护理人员报告)
大体时间:在访问初级保健提供者后两周内
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来自看护者电话访谈的描述性和定性回答。
感兴趣的变量包括 1) 护理人员对提供者解决夜醒建议的描述; 2) 看护者对这些建议的看法; 3) 建议行动的结果。
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在访问初级保健提供者后两周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah M Honaker, PhD、Indiana University School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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