Vauvan yöherätykset lasten perushoidossa
Vauvojen yöheräilyjen hallinta lasten perushoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- tunnistaa, mikä yksittäinen esine tai kahden asian yhdistelmä toimii parhaiten tunnistamaan ongelmalliset vauvojen yöherätykset ja
- kuvaile lastenlääkäreiden nykyisiä käytäntöjä vauvojen ongelmallisten yöheräilyjen käsittelyssä.
Uutta tietokonepäätösten tukijärjestelmää useissa perusterveydenhuollon klinikoissa käyttävät hoitajat, jotka seuraavat lastaan terveyskäynnille, jaetaan satunnaisesti saamaan kaksi viidestä kohdasta, joissa arvioidaan yöheräyksiä ja/tai unihäiriöitä, ja sen jälkeen validoitu kyselylomake vauvojen yöheräilyistä. Jos hoitajan vastaukset asioihin viittaavat mahdolliseen uniongelmaan, lastenlääkärit saavat sähköiseen sairauskertomukseen kehotteen, joka tunnistaa vauvan mahdollisen uniongelman. Sen jälkeen omaishoitajien osaotosta haastatellaan kyseisen päivän vierailun sisällöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen päätöksenteon tukijärjestelmän kliinisten ohjeiden toteuttamiseksi lastenlääketieteessä. CHICA (lasten terveyden parantaminen tietokoneautomaation avulla) yhdistää kolme elementtiä:
- lastenlääkettä koskevat ohjeet, jotka on koodattu Arden Syntaksiin;
- dynaaminen, skannattava paperikäyttöliittymä; ja
- HL7-yhteensopiva liitäntä olemassa oleviin sähköisiin sairauskertomusjärjestelmiin.
Tuloksena on järjestelmä, joka sekä toimittaa "just-in-time" potilaskohtaiset ohjeet lääkäreille kliinisen kohtaamisen aikana ja kerää tarkasti jäsennellyt tiedot kaikilta, jotka ovat vuorovaikutuksessa sen kanssa. Alustava työ CHICAn kanssa on osoittanut järjestelmän käyttökelpoisuuden kliinisten ohjeiden toteuttamiseen ja arvioimiseen.
Tutkijat ehdottavat CHICA:n laajentamista sisältämään valvonta- ja seulontaalgoritmit ongelmallisten pikkulasten yöheräilyjen varalta. Vaikka lopullisena tavoitteena on luoda ja testata erityisiä hallintatyökaluja uniongelmien ratkaisemiseksi, tämän tutkimuksen tavoitteet keskittyvät 1) testaamaan kohteita unihäiriöiden tunnistamiseksi ja 2) tunnistamaan nykyiset hoitokäytännöt lasten perusterveydenhuollossa.
Kaikki 5–20 kuukauden ikäisten lasten hoitajat, jotka saapuvat johonkin viidestä perusterveydenhuollon terveyskeskuksesta, määrätään satunnaisesti saamaan kaksi viidestä nukkumiseen liittyvästä tuotteesta esiseulontalomakkeella (PSF), jota tällä hetkellä annetaan osana normaalia kliinistä hoitoa. hoito. Vanhemmilla on mahdollisuus vastata "kyllä" tai "ei". Huolimatta esiselvityslomakkeen vastauksista jokainen vanhempi saa sitten lomakkeen, joka sisältää kymmenen kohtaa Infant Sleep Questionnairesta (ISQ). Kahta samankaltaista yhdistelmää (kohteet 1/2 ja tuotteet 3/4) ei esitetä yhdessä, jolloin tuloksena on 8 mahdollista käsivartta tai esineyhdistelmää.
Jos lapsella havaitaan mahdollisesti unihäiriöitä (esim. hoitaja vastasi kyllä yhteen tai kahteen kohtaan), CHICA näyttää nämä tiedot näkyvästi lääkärin työarkissa, jota tarkastellaan toimistokäynnin aikana. PCP saa palautetta (esim. "LAPSEN NIMI voi olla ongelmallisia yöheräilyissä") sähköisen sairauskertomuksen kautta. Tällä hetkellä palveluntarjoajille ei anneta lisäohjeita siitä, miten edetä. Vierailun lopussa palveluntarjoajaa pyydetään ilmoittamaan, onko uniongelma varmistettu kliinisen arvion perusteella.
Osaotokseen hoitajista, joiden perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP) vahvisti unihäiriön, otetaan yhteyttä puhelimitse kahden viikon kuluessa klinikkakäynnistä ja pyydetään suorittamaan poistumishaastattelu. Hoitajilta kysytään kysymyksiä lastensa unesta, lastenlääkärin käynnin sisällöstä sinä päivänä (esim. mitä lastenlääkäri suositteli), heidän käsityksistään näistä suosituksista ja näiden suositusten tuloksista, jos he yrittivät niitä. Poistumishaastatteluja tehdään jatkuvasti, kunnes 100 henkilön otos on valmis. Jopa 600 perheeseen voidaan ottaa yhteyttä 100 haastattelun suorittamiseksi.
Tämän tutkimuksen yhteistyökumppaneita ovat seuraavat henkilöt:
Stephen Downs, MD, Indiana University School of Medicine; Tamara Dugan MS, Indiana University School of Medicine; Amy Schwichtenberg, PhD, Purduen yliopisto; ja Jodi Mindell, PhD; St. Josephin yliopisto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-20 kuukauden ikäinen vauva (käyntihetkellä)
- Omaishoitaja vastaa kysymyksiin esiseulontalomakkeella odotushuoneessa
- Infant on potilas yhdessä viidestä osallistuvasta perusterveydenhuollon terveysklinikasta Indianapolis Indianassa.
- Puhelinhaastatteluihin osallistumista varten hoitaja puhuu englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohteet1;3
Omaishoitaja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan seulontakohteet 1 ja 3. Kohta 1: Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yön aikana?
Kohta 3: Onko lapsen NIMEN uni mielestäsi ongelma?
|
Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yön aikana?
Onko lapsen uni mielestäsi ongelma?
|
|
Kokeellinen: Kohteet1;4
Omaishoitaja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan seulontakohteet 1 ja 4. Kohta 1: Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yön aikana?
Kohta 4: Onko LAPSEN NIMIlla mielestäsi unihäiriö?
|
Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yön aikana?
Luuletko, että LAPSEN NIMI on unihäiriö?
|
|
Kokeellinen: Kohteet1;5
Omaishoitaja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan seulontakohteet 1 ja 5. Kohta 1: Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yön aikana?
Kohta 5: Oletko huolissasi LAPSEN NIMEN unesta?
|
Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yön aikana?
Oletko huolissasi LAPSEN NIMEN unesta?
|
|
Kokeellinen: Kohteet2;3
Omaishoitaja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan seulontakohdat 2 ja 3. Kohta 2: Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yössä ja käykö aikuinen hänen luokseen?
Kohta 3: Onko lapsen NIMEN uni mielestäsi ongelma?
|
Onko lapsen uni mielestäsi ongelma?
Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yössä ja käykö aikuinen hänen luokseen?
|
|
Kokeellinen: Kohteet2;4
Omaishoitaja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan seulontakohdat 2 ja 4. Kohta 2: Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yössä ja meneekö aikuinen hänen luokseen?
Kohta 4: Onko LAPSEN NIMIlla mielestäsi unihäiriö?
|
Luuletko, että LAPSEN NIMI on unihäiriö?
Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yössä ja käykö aikuinen hänen luokseen?
|
|
Kokeellinen: Kohteet2;5
Omaishoitaja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan seulontakohdat 2 ja 5. Kohta 2: Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yössä ja meneekö aikuinen hänen luokseen?
Kohta 5: Oletko huolissasi LAPSEN NIMEN unesta?
|
Oletko huolissasi LAPSEN NIMEN unesta?
Herääkö LAPSEN NIMI usein yhden tai useamman kerran yössä ja käykö aikuinen hänen luokseen?
|
|
Kokeellinen: Kohteet3;5
Omaishoitaja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan seulontakohdat 3 ja 5. Kohta 3: Onko LAPSEN NIMEN uni mielestäsi ongelma?
Kohta 5: Oletko huolissasi LAPSEN NIMEN unesta?
|
Onko lapsen uni mielestäsi ongelma?
Oletko huolissasi LAPSEN NIMEN unesta?
|
|
Kokeellinen: Kohteet 4;5
Omaishoitaja määrätään satunnaisesti vastaanottamaan seulontakohdat 4 ja 5. Kohta 4: Onko LAPSEN NIMIlla mielestäsi unihäiriö?
Kohta 5: Oletko huolissasi LAPSEN NIMEN unesta?
|
Luuletko, että LAPSEN NIMI on unihäiriö?
Oletko huolissasi LAPSEN NIMEN unesta?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmalliset vauvojen yöherätykset (validoitua kyselyä kohti)
Aikaikkuna: Jokaisen PCP-käynnin päivänä tutkimuksen ajan (18 kuukautta) tai kunnes potilas ei enää täytä kelpoisuutta (esim.
|
Yksittäisen kohteen tai kahden kohteen yhdistelmän tunnistaminen, joka vahvimmin ennustaa positiivisen pistemäärän pikkulasten unikyselyssä
|
Jokaisen PCP-käynnin päivänä tutkimuksen ajan (18 kuukautta) tai kunnes potilas ei enää täytä kelpoisuutta (esim.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmalliset vauvojen yöherätykset (palveluntarjoajan kliinisen arvion mukaan)
Aikaikkuna: Jokaisen PCP-käynnin päivänä tutkimuksen ajan (18 kuukautta) tai kunnes potilas ei enää täytä kelpoisuutta (esim.
|
Yksittäisen kohteen tai kahden kohteen yhdistelmän tunnistaminen, joka vahvimmin ennustaa palveluntarjoajan hyväksyntää uniongelmalle
|
Jokaisen PCP-käynnin päivänä tutkimuksen ajan (18 kuukautta) tai kunnes potilas ei enää täytä kelpoisuutta (esim.
|
|
Yöherätysten hallinta (hoitajan raporttia kohti)
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä perusterveydenhuollon käynnin jälkeen
|
Kuvaavia ja laadullisia vastauksia omaishoitajan puhelinhaastattelusta.
Mielenkiintoisia muuttujia ovat 1) hoitajan kuvaus palveluntarjoajan suosituksista yöheräilyjen käsittelemiseksi; 2) hoitajan käsitys näistä suosituksista; 3) suositellun toimenpiteen tulos.
|
Kahden viikon sisällä perusterveydenhuollon käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah M Honaker, PhD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1506090982
- N109471 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Indiana University Health Values Grant)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .