소아 1차 진료에서 밤에 깨는 영아
소아 1차 진료에서 영아 야간 각성 관리
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 어떤 단일 항목 또는 두 항목의 조합이 영아의 밤에 깨는 문제를 식별하는 데 가장 잘 수행되는지 식별하고
- 문제가 있는 영아의 밤에 깨는 문제를 다루는 소아과 의사의 현재 관행을 설명합니다.
여러 1차 진료 클리닉에서 새로운 컴퓨터 결정 지원 시스템을 사용하여 건강 방문에 자녀를 동반하는 간병인은 밤에 깨는 것 및/또는 수면 문제를 평가하는 5개의 항목 중 2개를 받도록 무작위로 배정되고, 유아의 밤에 깨는 것에 대해 검증된 설문지가 뒤따릅니다. 항목에 대한 간병인의 응답이 가능한 수면 문제를 암시하는 경우 소아과 의사는 전자 건강 기록에서 가능한 영아 수면 문제를 식별하는 메시지를 받게 됩니다. 간병인의 하위 샘플은 당일 방문 내용과 관련하여 인터뷰됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 조사관은 소아 진료에서 임상 지침을 구현하기 위한 새로운 의사 결정 지원 시스템을 개발했습니다. CHICA(컴퓨터 자동화를 통한 아동 건강 개선)는 세 가지 요소를 결합합니다.
- Arden Syntax로 인코딩된 소아과 지침;
- 역동적이고 스캔 가능한 종이 사용자 인터페이스; 그리고
- 기존 전자 의료 기록 시스템에 대한 HL7 호환 인터페이스.
그 결과 임상 진료 중에 의사에게 "적시" 환자 관련 지침을 제공하고 이와 상호 작용하는 모든 사람으로부터 구조화된 데이터를 정확하게 캡처하는 시스템이 탄생했습니다. CHICA와의 예비 작업은 시스템을 사용하여 임상 지침을 구현하고 평가할 수 있는 타당성을 입증했습니다.
수사관들은 CHICA를 확장하여 문제가 있는 영아의 밤잠 깨기에 대한 감시 및 스크리닝 알고리즘을 포함할 것을 제안합니다. 궁극적인 목표는 수면 문제를 해결하기 위한 특정 관리 도구를 만들고 테스트하는 것이지만, 현재 연구의 목표는 1) 수면 장애 식별을 위한 테스트 항목 및 2) 소아과 일차 진료에서 현재 관리 관행을 식별하는 데 중점을 둡니다.
5개 1차 의료 클리닉 중 한 곳을 방문하는 5~20개월 사이의 어린이를 돌보는 모든 사람은 현재 표준 임상의 일부로 시행되는 사전 선별 양식(PSF)에서 수면과 관련된 5개 항목 중 2개 항목을 받도록 무작위로 배정됩니다. 케어. 학부모는 "예" 또는 "아니오"로 응답할 수 있습니다. 사전 스크리너 양식의 응답과 관계없이 각 부모는 유아 수면 설문지(ISQ)에서 10개 항목이 포함된 양식을 받게 됩니다. 유사한 항목의 두 가지 조합(항목 1/2 및 항목 3/4)은 함께 표시되지 않으므로 8개의 가능한 무기 또는 항목 조합이 생성됩니다.
어린이가 수면 장애가 있는 것으로 확인되면(예: 간병인이 한두 항목에 예라고 답한 경우) CHICA는 이 정보를 의사 워크시트에 눈에 잘 띄게 표시하여 사무실 방문 중에 볼 수 있습니다. PCP는 전자 건강 기록을 통해 피드백(예: "CHILD NAME이 밤에 깨는 데 문제가 있을 수 있음")을 받게 됩니다. 현재 제공자에게는 진행 방법에 대한 추가 지침이 제공되지 않습니다. 방문이 끝날 때 공급자는 임상적 판단에 따라 수면 문제가 확인되었는지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다.
1차 진료 제공자(PCP)가 수면 문제를 확인한 간병인의 하위 샘플은 클리닉 방문 2주 이내에 전화로 연락을 취하고 종료 인터뷰를 완료하도록 요청받을 것입니다. 간병인은 자녀의 수면, 당일 소아과 의사 방문 내용(예: 소아과 의사가 권장한 것), 이러한 권장 사항에 대한 인식, 이러한 권장 사항을 시도한 경우 결과에 대한 질문을 받게 됩니다. 100명의 샘플이 완료될 때까지 종료 인터뷰가 지속적으로 수행됩니다. 100개의 인터뷰를 완료하기 위해 최대 600개의 가족에게 연락할 수 있습니다.
이 연구의 공동 작업자는 다음 개인을 포함합니다.
Stephen Downs, MD, 인디애나 대학교 의과대학; Tamara Dugan 석사, 인디애나 대학교 의과대학; Amy Schwichtenberg, PhD, Purdue University; 및 Jodi Mindell 박사; 세인트 조셉 대학교
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 5~20개월 유아(방문 당시)
- 간병인은 대기실에서 사전 선별 양식의 질문에 응답합니다.
- 영아는 인디애나주 인디애나폴리스에 있는 5개의 참여 1차 진료 건강 클리닉 중 한 곳의 환자입니다.
- 전화 인터뷰 참여를 위해 간병인은 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항목1,3
간병인은 선별 항목 1과 3을 받도록 무작위로 배정됩니다. 항목 1: CHILD NAME(아동 이름)은 밤에 자주 한 번 이상 깨나요?
항목 3: CHILD NAME의 수면이 문제라고 생각하십니까?
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CHILD NAME은(는) 밤에 자주 한 번 이상 깨나요?
자녀의 수면이 문제라고 생각하십니까?
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실험적: 항목1,4
간병인은 선별 항목 1과 4를 받도록 무작위로 지정됩니다. 항목 1: CHILD NAME(아동 이름)은 밤에 자주 한 번 이상 깨나요?
항목 4: CHILD NAME에게 수면 장애가 있다고 생각하십니까?
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CHILD NAME은(는) 밤에 자주 한 번 이상 깨나요?
CHILD NAME에게 수면 문제가 있다고 생각하십니까?
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실험적: 항목1,5
간병인은 스크리닝 항목 1과 5를 받도록 무작위로 지정됩니다. 항목 1: CHILD NAME(아동 이름)은 밤에 자주 한 번 이상 깨나요?
항목 5: CHILD NAME의 수면에 대해 걱정되는 점이 있습니까?
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CHILD NAME은(는) 밤에 자주 한 번 이상 깨나요?
CHILD NAME'S 수면에 대해 걱정이 되십니까?
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실험적: 항목2,3
간병인은 스크리닝 항목 2와 3을 받도록 무작위로 지정됩니다. 항목 2: CHILD NAME(아동 이름)은 밤에 한 번 이상 자주 깨고 어른이 그/그녀에게 가나요?
항목 3: CHILD NAME의 수면이 문제라고 생각하십니까?
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자녀의 수면이 문제라고 생각하십니까?
CHILD NAME은(는) 밤에 한 번 이상 자주 깨고 어른이 그/그녀에게 가나요?
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실험적: 항목2;4
간병인은 선별 항목 2와 4를 받도록 무작위로 지정됩니다. 항목 2: CHILD NAME(아동 이름)은 밤에 한 번 이상 자주 깨고 어른이 그/그녀에게 가나요?
항목 4: CHILD NAME에게 수면 장애가 있다고 생각하십니까?
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CHILD NAME에게 수면 문제가 있다고 생각하십니까?
CHILD NAME은(는) 밤에 한 번 이상 자주 깨고 어른이 그/그녀에게 가나요?
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실험적: 항목2;5
간병인은 선별 항목 2와 5를 받도록 무작위로 지정됩니다. 항목 2: CHILD NAME(아동 이름)은 밤에 한 번 이상 자주 깨고 어른이 그/그녀에게 가나요?
항목 5: CHILD NAME의 수면에 대해 걱정되는 점이 있습니까?
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CHILD NAME'S 수면에 대해 걱정이 되십니까?
CHILD NAME은(는) 밤에 한 번 이상 자주 깨고 어른이 그/그녀에게 가나요?
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실험적: 항목3;5
간병인은 선별 항목 3과 5를 받도록 무작위로 배정됩니다. 항목 3: CHILD NAME의 수면이 문제라고 생각하십니까?
항목 5: CHILD NAME의 수면에 대해 걱정되는 점이 있습니까?
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자녀의 수면이 문제라고 생각하십니까?
CHILD NAME'S 수면에 대해 걱정이 되십니까?
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실험적: 항목4,5
간병인은 선별 항목 4와 5를 받도록 무작위로 배정됩니다. 항목 4: CHILD NAME에게 수면 문제가 있다고 생각하십니까?
항목 5: CHILD NAME의 수면에 대해 걱정되는 점이 있습니까?
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CHILD NAME에게 수면 문제가 있다고 생각하십니까?
CHILD NAME'S 수면에 대해 걱정이 되십니까?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제가 있는 영아의 야간 깨우기(유효한 설문지당)
기간: 연구 기간(18개월) 동안 또는 환자가 더 이상 적격성을 충족하지 않을 때까지(예: 연령 초과) PCP를 방문할 때마다 당일.
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유아 수면 설문지에서 긍정적인 점수를 가장 강력하게 예측하는 개별 항목 또는 두 항목의 조합 식별
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연구 기간(18개월) 동안 또는 환자가 더 이상 적격성을 충족하지 않을 때까지(예: 연령 초과) PCP를 방문할 때마다 당일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문제가 있는 영아의 야간 각성(제공자의 임상적 판단에 따름)
기간: 연구 기간(18개월) 동안 또는 환자가 더 이상 적격성을 충족하지 않을 때까지(예: 연령 초과) PCP를 방문할 때마다 당일.
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공급자가 수면 문제를 지지한다고 가장 강력하게 예측하는 개별 항목 또는 두 항목의 조합 식별
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연구 기간(18개월) 동안 또는 환자가 더 이상 적격성을 충족하지 않을 때까지(예: 연령 초과) PCP를 방문할 때마다 당일.
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야간 각성 관리(간병인 보고서 당)
기간: 1차 진료 제공자 방문 후 2주 이내
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간병인 전화 인터뷰의 설명적이고 질적인 응답.
관심 변수에는 1) 밤에 깨는 문제를 해결하기 위한 공급자 권장 사항에 대한 간병인 설명; 2) 이러한 권장 사항에 대한 간병인의 인식; 3) 권장 조치의 결과.
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1차 진료 제공자 방문 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah M Honaker, PhD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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