唾液成分的性别差异对牙齿侵蚀发展的影响 - 原位研究
2024年2月13日 更新者：Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen
健康的志愿者佩戴带有牛牙样本的口内装置一次，持续两个小时。 之后，在口腔外侵蚀后测量牛牙釉质和牙本质样品中的钙释放。
确定牛样品上形成的唾液膜内的总蛋白质浓度。 正在测量进一步的唾液参数（未刺激和刺激的唾液流速、pH 值、缓冲容量、白蛋白和总蛋白质含量以及无机钙、磷酸盐和氟化物的浓度）。
本研究的目的是调查唾液成分的性别差异是否与侵蚀倾向相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
探索性的研究
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 40 岁之间且能够提供书面同意的健康先证者
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 抽烟
- 唾液分泌不足/口干症（未刺激唾液 < 0.3 mL/min，刺激唾液 < 0.7 mL/min）
- 服用任何药物（女性避孕药除外）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知对研究中使用的物质过敏
- 不允许佩戴口内装置的正畸治疗或故障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
女性
女性志愿者
|
佩戴带有牛牙样本的口内装置
|
|
男性
男性志愿者
|
佩戴带有牛牙样本的口内装置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过口外侵蚀从牛牙釉质和牙本质样品中释放钙（nmol/平方毫米）。
大体时间：在口内装置佩戴一次并持续两个小时后立即使用。
|
在口内装置佩戴一次并持续两个小时后立即使用。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定未刺激和刺激的唾液流速 (mL/min)。
大体时间：唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
|
唾液pH值的测定。
大体时间：唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
|
唾液缓冲能力的测定。
大体时间：唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
|
唾液中白蛋白（mg/L）的测定。
大体时间：唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
|
唾液中总蛋白含量（mg/L）的测定。
大体时间：唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
|
唾液中无机钙（mmol/l）、磷酸盐（mmol/L）和氟化物（μmol/L）的测定。
大体时间：唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
唾液样本在两次就诊时每次收集 5 分钟。
|
|
确定形成的唾液膜中的总蛋白质浓度（ng/平方毫米）。
大体时间：在口内装置佩戴一次并持续两个小时后立即使用。
|
在口内装置佩戴一次并持续两个小时后立即使用。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent.、Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Prodan A, Brand HS, Ligtenberg AJ, Imangaliyev S, Tsivtsivadze E, van der Weijden F, Crielaard W, Keijser BJ, Veerman EC. Interindividual variation, correlations, and sex-related differences in the salivary biochemistry of young healthy adults. Eur J Oral Sci. 2015 Jun;123(3):149-57. doi: 10.1111/eos.12182. Epub 2015 Mar 23.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月7日
初级完成 (实际的)
2018年1月18日
研究完成 (实际的)
2018年1月18日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月19日
首次发布 (估计的)
2016年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.