A nyálösszetétel nemi specifikus különbségeinek hatása a fogerózió kialakulására – in situ vizsgálat
2024. február 13. frissítette: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Az egészséges önkéntesek megfigyelés céljából egy intraorális eszközt viselnek szarvasmarha fogmintával, egyszer két órán keresztül. Ezt követően mérik a szarvasmarha zománc- és dentinminták kalciumfelszabadulását az extraorális eróziót követően.
Meghatározzuk a szarvasmarhaminták képződött nyálszemcséiben a teljes fehérjekoncentrációt. További nyálparamétereket (stimulálatlan és stimulált nyáláramlási sebesség, pH, pufferkapacitás, albumin és összfehérje tartalom, valamint szervetlen kalcium, foszfát és fluorid koncentrációja) mérnek.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a nyálösszetételben a nemek közötti különbségek összefüggésben állnak-e az erózióra való hajlamtal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Németország, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Feltáró tanulmány
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 20 és 40 év közötti probandok, akik képesek írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumok nem teljesítése
- Dohányzó
- Nyáltalanság / xerostomia (nem stimulált nyál < 0,3 ml/perc, stimulált nyál < 0,7 ml/perc)
- Bármilyen gyógyszer bevétele (kivéve a nők fogamzásgátlóit)
- Terhes vagy szoptató nők
- Ismert allergia a vizsgálatban használt anyagokra
- Fogszabályozási kezelés vagy meghibásodás, amely nem teszi lehetővé az intraorális eszköz viselését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nőstények
Női önkéntesek
|
Intraorális eszköz viselése szarvasmarha fogmintákkal
|
|
Hímek
Férfi önkéntesek
|
Intraorális eszköz viselése szarvasmarha fogmintákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kalcium felszabadulás szarvasmarha zománcból és dentin mintákból extraorális erózióval (nmol/négyzetmilliméter).
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy az intraorális eszközt egyszer két órán keresztül viselték.
|
Közvetlenül azután, hogy az intraorális eszközt egyszer két órán keresztül viselték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nem stimulált és stimulált nyál áramlási sebességének meghatározása (mL/perc).
Időkeret: A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
|
A nyál pH-jának meghatározása.
Időkeret: A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
|
A nyálpuffer kapacitás meghatározása.
Időkeret: A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
|
Albumin (mg/L) meghatározása a nyálban.
Időkeret: A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
|
A nyál összfehérje-tartalmának (mg/L) meghatározása.
Időkeret: A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
|
Szervetlen kalcium (mmol/l), foszfát (mmol/L) és fluorid (µmol/L) meghatározása nyálban.
Időkeret: A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
A nyálmintákat 5 percig gyűjtik két látogatás alkalmával.
|
|
Összes fehérjekoncentráció meghatározása a kialakult nyálszemcsékben (ng/négyzetmilliméter).
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy az intraorális eszközt egyszer két órán keresztül viselték.
|
Közvetlenül azután, hogy az intraorális eszközt egyszer két órán keresztül viselték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kanzow P, Wegehaupt FJ, Attin T, Wiegand A. Etiology and pathogenesis of dental erosion. Quintessence Int. 2016 Apr;47(4):275-8. doi: 10.3290/j.qi.a35625.
- Carpenter G, Cotroneo E, Moazzez R, Rojas-Serrano M, Donaldson N, Austin R, Zaidel L, Bartlett D, Proctor G. Composition of enamel pellicle from dental erosion patients. Caries Res. 2014;48(5):361-7. doi: 10.1159/000356973. Epub 2014 Mar 6.
- Moazzez R, Bartlett D. Intrinsic causes of erosion. Monogr Oral Sci. 2014;25:180-96. doi: 10.1159/000360369. Epub 2014 Jun 26.
- Wiegand A, Bliggenstorfer S, Magalhaes AC, Sener B, Attin T. Impact of the in situ formed salivary pellicle on enamel and dentine erosion induced by different acids. Acta Odontol Scand. 2008 Aug;66(4):225-30. doi: 10.1080/00016350802183401.
- Wiegand A, Meier W, Sutter E, Magalhaes AC, Becker K, Roos M, Attin T. Protective effect of different tetrafluorides on erosion of pellicle-free and pellicle-covered enamel and dentine. Caries Res. 2008;42(4):247-54. doi: 10.1159/000135669. Epub 2008 Jun 4.
- Zwier N, Huysmans MC, Jager DH, Ruben J, Bronkhorst EM, Truin GJ. Saliva parameters and erosive wear in adolescents. Caries Res. 2013;47(6):548-52. doi: 10.1159/000350361. Epub 2013 Jun 15.
- Prodan A, Brand HS, Ligtenberg AJ, Imangaliyev S, Tsivtsivadze E, van der Weijden F, Crielaard W, Keijser BJ, Veerman EC. Interindividual variation, correlations, and sex-related differences in the salivary biochemistry of young healthy adults. Eur J Oral Sci. 2015 Jun;123(3):149-57. doi: 10.1111/eos.12182. Epub 2015 Mar 23.
- Wiegand A, Rosemann A, Hoch M, Barke S, Dakna M, Kanzow P. Erosion-Protective Capacity of the Salivary Pellicle of Female and Male Subjects Is Not Different. Caries Res. 2019;53(6):636-642. doi: 10.1159/000500046. Epub 2019 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 19.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Erosion-Gender
- 7/10/15 (Egyéb azonosító: Local Ethics Commission)
- 01681 (Egyéb azonosító: UMG study center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .