Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av könsspecifika skillnader i salivsammansättning på utvecklingen av dental erosion - en in-situ-studie

13 februari 2024 uppdaterad av: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Friska frivilliga bär observationsmässigt en intraoral anordning med nötkreaturstandprover en gång i två timmar. Därefter mäts kalciumfrisättning från bovina emalj- och dentinprover efter extraoral erosion.

Den totala proteinkoncentrationen inom de bildade salivpelliklarna på nötkreatursproverna bestäms. Ytterligare salivparametrar (ostimulerad och stimulerad salivflödeshastighet, pH, buffertkapacitet, albumin och totalt proteininnehåll samt koncentration av oorganiskt kalcium, fosfat och fluor) mäts.

Syftet med denna studie är att undersöka om könsskillnader i salivsammansättningen korrelerar med anlag för erosion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utforskande studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska proband mellan 20 och 40 år som kan ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterierna
  • Rökning
  • Hyposalivation/xerostomi (ostimulerad saliv < 0,3 mL/min, stimulerad saliv < 0,7 mL/min)
  • Intag av någon medicin (förutom preventivmedel hos kvinnor)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kända allergier mot ämnen som används i studien
  • Ortodontisk behandling eller funktionsfel som inte tillåter att bära en intraoral anordning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor
Kvinnliga volontärer
Övrig: Bärande av en intraoral anordning med prover från bovina tand
Bärande av en intraoral anordning med prover från bovina tand
Män
Manliga volontärer
Övrig: Bärande av en intraoral anordning med prover från bovina tand
Bärande av en intraoral anordning med prover från bovina tand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kalciumfrigöring från bovin emalj och dentinprover genom extraoral erosion (nmol/kvadratmillimeter).
Tidsram: Omedelbart efter att den intraorala enheten har använts en gång i två timmar.
Omedelbart efter att den intraorala enheten har använts en gång i två timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av ostimulerad och stimulerad salivflödeshastighet (mL/min).
Tidsram: Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Bestämning av salivens pH.
Tidsram: Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Bestämning av salivbuffertkapacitet.
Tidsram: Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Bestämning av albumin (mg/L) i saliv.
Tidsram: Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Bestämning av total proteinhalt (mg/L) i saliv.
Tidsram: Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Bestämning av oorganiskt kalcium (mmol/l), fosfat (mmol/L) och fluorid (µmol/L) i saliv.
Tidsram: Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Salivprover tas under 5 minuter vardera vid två besök.
Bestämning av total proteinkoncentration i de bildade salivpelliklarna (ng/kvadratmillimeter).
Tidsram: Omedelbart efter att den intraorala enheten har använts en gång i två timmar.
Omedelbart efter att den intraorala enheten har använts en gång i två timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Göttingen

Utredare

  • Huvudutredare: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Första postat (Beräknad)

24 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Annan identifierare: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Annan identifierare: UMG study center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera