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Einfluss geschlechtsspezifischer Unterschiede in der Speichelzusammensetzung auf die Entwicklung der Zahnerosion – eine In-situ-Studie

13. Februar 2024 aktualisiert von: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Gesunde Freiwillige tragen zu Beobachtungszwecken einmal zwei Stunden lang eine intraorale Vorrichtung mit Rinderzahnproben. Anschließend wird die Calciumfreisetzung aus den Rinderschmelz- und -dentinproben nach extraoraler Erosion gemessen.

Die Gesamtproteinkonzentration innerhalb der gebildeten Speichelhäutchen auf den Rinderproben wird bestimmt. Weitere Speichelparameter (unstimulierte und stimulierte Speichelflussrate, pH-Wert, Pufferkapazität, Albumin- und Gesamtproteingehalt sowie die Konzentration an anorganischem Calcium, Phosphat und Fluorid) werden gemessen.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob geschlechtsspezifische Unterschiede in der Speichelzusammensetzung mit der Prädisposition für Erosion korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sondierungsstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden im Alter zwischen 20 und 40 Jahren, die ein schriftliches Einverständnis geben können

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien
  • Rauchen
  • Hyposalivation / Xerostomie (unstimulierter Speichel < 0,3 ml/min, stimulierter Speichel < 0,7 ml/min)
  • Einnahme jeglicher Medikamente (außer Verhütungsmittel bei Frauen)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Bekannte Allergien gegen in der Studie verwendete Substanzen
  • Kieferorthopädische Behandlung oder Fehlfunktion, die das Tragen eines intraoralen Geräts nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen
Weibliche Freiwillige
Sonstiges: Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Rinderzahnproben
Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Rinderzahnproben
Männchen
Männliche Freiwillige
Sonstiges: Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Rinderzahnproben
Tragen einer intraoralen Vorrichtung mit Rinderzahnproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Calciumfreisetzung aus Rinderschmelz- und -dentinproben durch extraorale Erosion (nmol/Quadratmillimeter).
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem das Intraoralgerät einmal zwei Stunden lang getragen wurde.
Unmittelbar nachdem das Intraoralgerät einmal zwei Stunden lang getragen wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der unstimulierten und stimulierten Speichelflussrate (mL/min).
Zeitfenster: Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Bestimmung des Speichel-pH-Werts.
Zeitfenster: Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Bestimmung der Speichelpufferkapazität.
Zeitfenster: Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Bestimmung von Albumin (mg/L) im Speichel.
Zeitfenster: Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Bestimmung des Gesamtproteingehalts (mg/L) im Speichel.
Zeitfenster: Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Bestimmung von anorganischem Calcium (mmol/L), Phosphat (mmol/L) und Fluorid (µmol/L) im Speichel.
Zeitfenster: Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Speichelproben werden bei zwei Besuchen für jeweils 5 min gesammelt.
Bestimmung der Gesamtproteinkonzentration in den gebildeten Speichelhäutchen (ng/Quadratmillimeter).
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem das Intraoralgerät einmal zwei Stunden lang getragen wurde.
Unmittelbar nachdem das Intraoralgerät einmal zwei Stunden lang getragen wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Göttingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Andere Kennung: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Andere Kennung: UMG study center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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