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Influence des différences spécifiques au sexe de la composition de la salive sur le développement de l'érosion dentaire - une étude in situ

13 février 2024 mis à jour par: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Des volontaires en bonne santé portent une fois pendant deux heures un dispositif intra-oral avec des échantillons de dents bovines. Ensuite, la libération de calcium des échantillons d'émail bovin et de dentine est mesurée après érosion extra-orale.

La concentration totale en protéines dans les pellicules salivaires formées sur les échantillons bovins est déterminée. D'autres paramètres salivaires (débit de salive non stimulée et stimulée, pH, capacité tampon, teneur en albumine et en protéines totales ainsi que concentration de calcium inorganique, de phosphate et de fluorure) sont mesurés.

Le but de cette étude est de déterminer si les différences entre les sexes dans la composition salivaire sont en corrélation avec la prédisposition à l'érosion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude exploratoire

La description

Critère d'intégration:

  • Proposants en bonne santé âgés de 20 à 40 ans et capables de donner leur consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Non-remplissage des critères d'inclusion
  • Fumeur
  • Hyposalivation / xérostomie (salive non stimulée < 0,3 mL/min, salive stimulée < 0,7 mL/min)
  • Prise de tout médicament (sauf contraceptifs chez les femmes)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Allergies connues aux substances utilisées dans l'étude
  • Traitement orthodontique ou dysfonctionnement ne permettant pas le port d'un appareil intra-oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femelles
Volontaires femmes
Autre: Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de dent bovine
Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de dent bovine
Mâles
Bénévoles masculins
Autre: Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de dent bovine
Port d'un dispositif intra-oral avec des échantillons de dent bovine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Libération de calcium à partir d'échantillons d'émail et de dentine bovine par érosion extra-orale (nmol/millimètre carré).
Délai: Immédiatement après que le dispositif intra-oral a été porté une fois pendant deux heures.
Immédiatement après que le dispositif intra-oral a été porté une fois pendant deux heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détermination du débit de salive non stimulée et stimulée (mL/min).
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Détermination du pH de la salive.
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Détermination de la capacité tampon salivaire.
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Détermination de l'albumine (mg/L) dans la salive.
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Détermination de la teneur en protéines totales (mg/L) dans la salive.
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Détermination du calcium inorganique (mmol/l), du phosphate (mmol/L) et du fluorure (µmol/L) dans la salive.
Délai: Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Des échantillons de salive sont prélevés pendant 5 min chacun lors de deux visites.
Détermination de la concentration en protéines totales dans les pellicules salivaires formées (ng/millimètre carré).
Délai: Immédiatement après que le dispositif intra-oral a été porté une fois pendant deux heures.
Immédiatement après que le dispositif intra-oral a été porté une fois pendant deux heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Göttingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Première publication (Estimé)

24 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Autre identifiant: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Autre identifiant: UMG study center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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