Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kjønnsspesifikke forskjeller i spyttsammensetning på utviklingen av tannerosjon - en in situ-studie

13. februar 2024 oppdatert av: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Friske frivillige bruker observasjonsmessig en intraoral enhet med bovine tannprøver en gang i to timer. Etterpå måles kalsiumfrigjøring fra bovine emalje og dentinprøver etter ekstraoral erosjon.

Total proteinkonsentrasjon i de dannede spyttpelliklene på storfeprøvene bestemmes. Ytterligere spyttparametere (ustimulert og stimulert spyttstrømningshastighet, pH, bufferkapasitet, albumin og totalt proteininnhold samt konsentrasjon av uorganisk kalsium, fosfat og fluor) blir målt.

Målet med denne studien er å undersøke om kjønnsforskjeller i spyttsammensetningen korrelerer med disposisjon for erosjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utforskende studie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske probander i alderen mellom 20 og 40 år som kan gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av inklusjonskriteriene
  • Røyking
  • Hyposalivasjon / xerostomi (ustimulert spytt < 0,3 ml/min, stimulert spytt < 0,7 ml/min)
  • Inntak av medisiner (unntatt prevensjonsmidler hos kvinner)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kjente allergier mot stoffer brukt i studien
  • Kjeveortopedisk behandling eller funksjonsfeil som ikke tillater bruk av en intraoral enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner
Kvinnelige frivillige
Annen: Bruk av en intraoral enhet med bovine tannprøver
Bruk av en intraoral enhet med bovine tannprøver
Hanner
Mannlige frivillige
Annen: Bruk av en intraoral enhet med bovine tannprøver
Bruk av en intraoral enhet med bovine tannprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalsiumfrigjøring fra bovin emalje og dentinprøver ved ekstraoral erosjon (nmol/kvadratmillimeter).
Tidsramme: Umiddelbart etter at den intraorale enheten har blitt brukt én gang i to timer.
Umiddelbart etter at den intraorale enheten har blitt brukt én gang i to timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av ustimulert og stimulert spyttstrømningshastighet (mL/min).
Tidsramme: Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Bestemmelse av spytt pH.
Tidsramme: Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Bestemmelse av spyttbufferkapasitet.
Tidsramme: Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Bestemmelse av albumin (mg/L) i spytt.
Tidsramme: Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Bestemmelse av totalt proteininnhold (mg/L) i spytt.
Tidsramme: Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Bestemmelse av uorganisk kalsium (mmol/l), fosfat (mmol/L) og fluor (µmol/L) i spytt.
Tidsramme: Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Spyttprøver tas i 5 minutter hver ved to besøk.
Bestemmelse av total proteinkonsentrasjon i de dannede spyttpelliklene (ng/kvadratmillimeter).
Tidsramme: Umiddelbart etter at den intraorale enheten har blitt brukt én gang i to timer.
Umiddelbart etter at den intraorale enheten har blitt brukt én gang i to timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Göttingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Annen identifikator: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Annen identifikator: UMG study center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental erosjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere