Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen koostumuksen sukupuolispesifisten erojen vaikutus hammaseroosion kehittymiseen - in situ -tutkimus

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Terveet vapaaehtoiset käyttävät havainnollisesti suunsisäistä laitetta, jossa on naudan hammasnäytteitä kerran kahden tunnin ajan. Sen jälkeen mitataan kalsiumin vapautuminen naudan kiille- ja dentiininäytteistä ekstraoraalisen eroosion jälkeen.

Kokonaisproteiinikonsentraatio nautanäytteiden muodostuneissa sylkikalvoissa määritetään. Muita syljen parametreja (stimuloimaton ja stimuloitu syljen virtausnopeus, pH, puskurikapasiteetti, albumiini- ja kokonaisproteiinipitoisuus sekä epäorgaanisen kalsiumin, fosfaatin ja fluorin pitoisuus) mitataan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloivatko sukupuolten väliset erot syljen koostumuksessa eroosioalttiuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkiva tutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 20–40-vuotiaat koettimet, jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen
  • Tupakointi
  • Hyposalivaatio / kserostomia (stimuloitumaton sylki < 0,3 ml/min, stimuloitunut sylki < 0,7 ml/min)
  • minkä tahansa lääkkeen nauttiminen (paitsi naisten ehkäisyvälineet)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Tunnetut allergiat tutkimuksessa käytetyille aineille
  • Oikomishoito tai toimintahäiriö, joka ei salli intraoraalisen laitteen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naaraat
Naispuoliset vapaaehtoiset
Muut: Intraoraalisen laitteen käyttö naudan hammasnäytteiden kanssa
Intraoraalisen laitteen käyttö naudan hammasnäytteiden kanssa
Miehet
Miespuoliset vapaaehtoiset
Muut: Intraoraalisen laitteen käyttö naudan hammasnäytteiden kanssa
Intraoraalisen laitteen käyttö naudan hammasnäytteiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalsiumin vapautuminen naudan kiille- ja dentiininäytteistä oraalisen eroosion seurauksena (nmol/neliömillimetri).
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun intraoraalista laitetta on käytetty kerran kahden tunnin ajan.
Välittömästi sen jälkeen, kun intraoraalista laitetta on käytetty kerran kahden tunnin ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimuloimattoman ja stimuloidun syljen virtausnopeuden (ml/min) määrittäminen.
Aikaikkuna: Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Syljen pH:n määritys.
Aikaikkuna: Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Sylkipuskurikapasiteetin määrittäminen.
Aikaikkuna: Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Albumiinin (mg/l) määritys syljestä.
Aikaikkuna: Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Kokonaisproteiinipitoisuuden (mg/l) määritys syljestä.
Aikaikkuna: Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Epäorgaanisen kalsiumin (mmol/l), fosfaatin (mmol/L) ja fluorin (µmol/L) määritys syljestä.
Aikaikkuna: Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan kahdella käynnillä.
Kokonaisproteiinipitoisuuden määrittäminen muodostuneista sylkikalvoista (ng/neliömillimetri).
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun intraoraalista laitetta on käytetty kerran kahden tunnin ajan.
Välittömästi sen jälkeen, kun intraoraalista laitetta on käytetty kerran kahden tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Göttingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Muu tunniste: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Muu tunniste: UMG study center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden eroosio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa