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唾液組成の性差が歯の侵食の発症に及ぼす影響 - その場での研究

2024年2月13日 更新者：Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen

健康なボランティアは、牛の歯のサンプルが入った口腔内装置を 1 回 2 時間装着して観察します。 その後、ウシのエナメル質と象牙質のサンプルからのカルシウム放出は、口外侵食後に測定されます。

ウシサンプル上で形成された唾液ペリクル内の総タンパク質濃度が決定される。 さらなる唾液パラメータ（非刺激および刺激唾液流量、pH、緩衝能、アルブミンおよび総タンパク質含有量、ならびに無機カルシウム、リン酸およびフッ化物の濃度）が測定されています。

この研究の目的は、唾液組成の性差がびらんの素因と相関するかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Lower Saxony
      • Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

探索的研究

説明

包含基準:

  • 書面による同意を与えることができる20〜40歳の健康な発端者

除外基準:

  • 包含基準の不履行
  • 喫煙
  • 唾液分泌低下 / 口腔乾燥症 (非刺激唾液 < 0.3 mL/分、刺激唾液 < 0.7 mL/分)
  • 薬の摂取（女性の避妊薬を除く）
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -研究で使用される物質に対する既知のアレルギー
  • 口腔内装置を装着できない矯正治療または故障

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
女性
女性ボランティア
他の：牛歯サンプルを用いた口腔内装置の装着
牛歯サンプルを用いた口腔内装置の装着
男性
男性ボランティア
他の：牛歯サンプルを用いた口腔内装置の装着
牛歯サンプルを用いた口腔内装置の装着

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
口腔外浸食によるウシのエナメル質および象牙質サンプルからのカルシウム放出 (nmol/平方ミリメートル)。
時間枠：口腔内装置を 1 回 2 時間装着した直後。
口腔内装置を 1 回 2 時間装着した直後。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
非刺激および刺激唾液流量 (mL/分) の決定。
時間枠：唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液pHの測定。
時間枠：唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液緩衝能力の決定。
時間枠：唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液中のアルブミン (mg/L) の測定。
時間枠：唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液中の総タンパク質含有量 (mg/L) の測定。
時間枠：唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液中の無機カルシウム (mmol/L)、リン酸塩 (mmol/L)、フッ化物 (µmol/L) の測定。
時間枠：唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
唾液サンプルは、2回の訪問でそれぞれ5分間収集されます。
形成された唾液ペリクルの総タンパク質濃度の測定 (ng/平方ミリメートル)。
時間枠：口腔内装置を 1 回 2 時間装着した直後。
口腔内装置を 1 回 2 時間装着した直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Göttingen

捜査官

  • 主任研究者：Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent.、Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月7日

一次修了 (実際)

2018年1月18日

研究の完了 (実際)

2018年1月18日

試験登録日

最初に提出

2016年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月19日

最初の投稿 (推定)

2016年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (その他の識別子：Local Ethics Commission)
  • 01681 (その他の識別子：UMG study center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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