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Influenza delle differenze specifiche di genere nella composizione della saliva sullo sviluppo dell'erosione dentale: uno studio in situ

13 febbraio 2024 aggiornato da: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Volontari sani indossano in osservazione un dispositivo intraorale con campioni di denti bovini una volta per due ore. Successivamente, viene misurato il rilascio di calcio dai campioni di smalto e dentina bovina dopo l'erosione extraorale.

Viene determinata la concentrazione proteica totale all'interno delle pellicole salivari formate sui campioni bovini. Ulteriori parametri salivari (flusso di saliva non stimolato e stimolato, pH, capacità tampone, albumina e contenuto proteico totale, nonché concentrazione di calcio inorganico, fosfato e fluoruro) sono in fase di misurazione.

Lo scopo di questo studio è indagare se le differenze di genere nella composizione salivare correlano con la predisposizione all'erosione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio esplorativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Probandi sani di età compresa tra i 20 ei 40 anni in grado di dare il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione
  • Fumare
  • Iposalivazione/xerostomia (saliva non stimolata < 0,3 mL/min, saliva stimolata < 0,7 mL/min)
  • Assunzione di qualsiasi farmaco (tranne i contraccettivi nelle donne)
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Allergie note alle sostanze utilizzate nello studio
  • Trattamento ortodontico o malfunzionamento che non consente di indossare un dispositivo intraorale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Femmine
Donne volontarie
Altro: Indossare un dispositivo intraorale con campioni di denti bovini
Indossare un dispositivo intraorale con campioni di denti bovini
Maschi
Volontari maschi
Altro: Indossare un dispositivo intraorale con campioni di denti bovini
Indossare un dispositivo intraorale con campioni di denti bovini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilascio di calcio da campioni di smalto e dentina bovini mediante erosione extraorale (nmol/millimetro quadrato).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il dispositivo intraorale è stato indossato una volta per due ore.
Immediatamente dopo che il dispositivo intraorale è stato indossato una volta per due ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione del flusso di saliva non stimolato e stimolato (mL/min).
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
Determinazione del pH della saliva.
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
Determinazione della capacità tampone salivare.
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
Determinazione dell'albumina (mg/L) nella saliva.
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
Determinazione del contenuto proteico totale (mg/L) nella saliva.
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
Determinazione di calcio inorganico (mmol/l), fosfato (mmol/L) e fluoruro (µmol/L) nella saliva.
Lasso di tempo: I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
I campioni di saliva vengono raccolti per 5 minuti ciascuno in due visite.
Determinazione della concentrazione proteica totale nelle pellicole salivari formate (ng/Millimetro Quadrato).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il dispositivo intraorale è stato indossato una volta per due ore.
Immediatamente dopo che il dispositivo intraorale è stato indossato una volta per due ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Göttingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Altro identificatore: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Altro identificatore: UMG study center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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