Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гендерных различий состава слюны на развитие эрозии зубов - исследование in-situ

13 февраля 2024 г. обновлено: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Здоровые добровольцы под наблюдением носят внутриротовое устройство с образцами бычьих зубов один раз в течение двух часов. После этого измеряют высвобождение кальция из образцов бычьей эмали и дентина после внеротовой эрозии.

Определяют концентрацию общего белка в сформированных пленках слюны на образцах крупного рогатого скота. Далее измеряются параметры слюны (нестимулированная и стимулированная скорость слюноотделения, рН, буферная емкость, содержание альбумина и общего белка, а также концентрация неорганического кальция, фосфата и фтора).

Целью данного исследования является выяснить, коррелируют ли гендерные различия в составе слюны с предрасположенностью к эрозии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательское исследование

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые пробанды в возрасте от 20 до 40 лет, способные дать письменное согласие

Критерий исключения:

  • Невыполнение критериев включения
  • Курение
  • Гипосаливация/ксеростомия (нестимулированная слюна <0,3 мл/мин, стимулированная слюна <0,7 мл/мин)
  • Прием любых лекарств (кроме противозачаточных средств у женщин)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Известные аллергии на вещества, используемые в исследовании
  • Ортодонтическое лечение или неисправность, не позволяющая носить внутриротовое устройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины
Женщины-волонтеры
Другой: Ношение внутриротового устройства с образцами бычьих зубов
Ношение внутриротового устройства с образцами бычьих зубов
Мужчины
Волонтеры-мужчины
Другой: Ношение внутриротового устройства с образцами бычьих зубов
Ношение внутриротового устройства с образцами бычьих зубов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Высвобождение кальция из образцов бычьей эмали и дентина при экстраоральной эрозии (нмоль/квадратный миллиметр).
Временное ограничение: Сразу после однократного ношения внутриротового устройства в течение двух часов.
Сразу после однократного ношения внутриротового устройства в течение двух часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение нестимулированной и стимулированной скорости слюноотделения (мл/мин).
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Определение рН слюны.
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Определение буферной емкости слюны.
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Определение альбумина (мг/л) в слюне.
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Определение содержания общего белка (мг/л) в слюне.
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Определение неорганического кальция (ммоль/л), фосфата (ммоль/л) и фтора (мкмоль/л) в слюне.
Временное ограничение: Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Образцы слюны собирают в течение 5 минут каждый при двух посещениях.
Определение концентрации общего белка в образованных пленках слюны (нг/м2).
Временное ограничение: Сразу после однократного ношения внутриротового устройства в течение двух часов.
Сразу после однократного ношения внутриротового устройства в течение двух часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Göttingen

Следователи

  • Главный следователь: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Erosion-Gender
  • 7/10/15 (Другой идентификатор: Local Ethics Commission)
  • 01681 (Другой идентификатор: UMG study center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться